Ligature élastique versus bêta-bloquants pour la prophylaxie primaire des saignements variqueux œsophagiens chez l'enfant

Contexte

L'hypertension portale est définie comme une augmentation de la tension artérielle dans un système de veines (un type de vaisseau sanguin) appelé système de la veine porte, qui draine le sang du tractus gastro-intestinal (intestin) et la rate vers le foie. L'hypertension portale accompagne souvent les maladies hépatiques à un stade avancé et entraîne souvent des complications mettant la vie en danger, y compris des hémorragies (saignements) dues aux varices œsophagiennes (œsophage) et gastro-intestinales (veines dilatées ou enflées).

Après de nombreux essais cliniques randomisés (études dans lesquelles des personnes sont réparties au hasard dans un ou plusieurs groupes de traitement) démontrant l'efficacité des médicaments appelés bêta-bloquants non sélectifs et de la ligature endoscopique des varices (où une veine élargie est liée ou ligaturée par un élastique) pour diminuer l'incidence des hémorragies varicéales, le traitement pour prévenir ces dernières chez l'adulte (appelé prophylaxie primaire) est devenu la norme de soins établie.

Caractéristiques des études

Nous avons effectué une revue systématique d'essais cliniques randomisés afin d'évaluer les bienfaits et les méfaits de la ligature élastique par rapport aux bêta-bloquants pour la prévention des saignements variqueux œsophagiens chez les enfants atteints de maladie hépatique chronique ou de thrombose de la veine porte (blocage ou réduction de la veine porte (le vaisseau qui amène le sang au foie depuis les intestins) par un caillot de sang). Nous avons cherché des études jusqu'au 26 décembre 2018.

Principaux résultats

Nous n'avons trouvé aucun essai clinique randomisé à inclure dans cette revue systématique. Par conséquent, nous ne disposons pas de résultats d'études cliniques randomisées pour conclure si la ligature élastique par rapport au bêta-bloquant peut être bénéfique ou non chez les enfants présentant des varices oesophagiennes. Il est nécessaire de mener des essais bien conçus qui devraient inclure des résultats cliniques importants comme la mort, l'absence de contrôle des saignements et les effets secondaires.

Conclusions des auteurs: 

Il n'existe pas d'essais cliniques randomisés évaluant les bienfaits ou les méfaits de la ligature élastique par rapport aux bêta-bloquants pour la prophylaxie primaire des saignements variqueux oesophagiens chez les enfants atteints de maladie hépatique chronique ou de thrombose de la veine porte. Il est nécessaire de mener des essais cliniques randomisés bien conçus et suffisamment puissants pour évaluer les bienfaits et les méfaits de la ligature élastique par rapport aux bêta-bloquants pour la prophylaxie primaire des saignements variqueux oesophagiens chez les enfants atteints de maladie hépatique chronique ou de thrombose de la veine porte. Ces essais cliniques randomisés devraient inclure les résultats cliniques pertinents pour le patient, tels que la mortalité, l'absence de contrôle des saignements et les effets indésirables.

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Contexte: 

L'hypertension portale accompagne souvent les maladies hépatiques à un stade avancé et entraîne souvent des complications mettant la vie en danger, notamment des hémorragies dues à des varices œsophagiennes et gastro-intestinales. L'hémorragie variqueuse survient souvent chez les enfants atteints d'une maladie hépatique chronique ou d'une obstruction de la veine porte. La prévention est donc importante. Après de nombreux essais cliniques randomisés démontrant l'efficacité des bêta-bloquants non sélectifs et de la ligature variqueuse endoscopique pour diminuer l'incidence des hémorragies variqueuses, la prophylaxie primaire des hémorragies variqueuses chez l'adulte est devenue la norme établie de soins. Par conséquent, il a été proposé d'utiliser la ligature élastique et les bêta-bloquants comme prophylaxie primaire des saignements varices œsophagiennes chez les enfants.

Objectifs: 

Déterminer les bienfaits et les méfaits de la ligature élastique par rapport à n'importe quel type de bêta-bloquant pour la prophylaxie primaire des saignements variqueux oesophagiens chez les enfants atteints de maladie hépatique chronique ou de thrombose de la veine porte.

La stratégie de recherche documentaire: 

Nous avons fait des recherches dans le Registre des essais contrôlés du groupe hépato-biliaire Cochrane (février 2019), CENTRAL (décembre 2018), PubMed (décembre 2018), Embase Ovid (décembre 2018), LILACS (Bireme ; janvier 2019) et Science Citation Index Expanded (Web of Science ; décembre 2018). Nous avons examiné les listes de référence des publications extraites et effectué une recherche manuelle dans les principaux livres de résumés des conférences de gastroentérologie et d'hépatologie pédiatriques (NASPGHAN et ESPGHAN) entre 2009 et 2018. Nous avons consulté le site ClinicalTrials.gov pour connaître les essais cliniques en cours. Il n'y avait aucune restriction quant à la langue ou au type de document.

Critères de sélection: 

Nous prévoyions d'inclure des essais cliniques randomisés, quels que soient la mise en aveugle, la langue ou le statut de publication, pour l'évaluation des bienfaits et des méfaits. Nous prévoyions d'inclure également des études quasi-randomisées et d'autres études d'observation obtenues lors des recherches d'essais cliniques randomisés pour les rapports d'effets nocifs.

Recueil et analyse des données: 

Nous prévoyions de résumer les données d'essais cliniques randomisés à l'aide des méthodologies Cochrane standard.

Résultats principaux: 

Nous n'avons trouvé aucun essai clinique randomisé évaluant la ligature élastique par rapport aux bêta-bloquants pour la prophylaxie primaire des saignements variqueux oesophagiens chez les enfants atteints de maladie hépatique chronique ou de thrombose de la veine porte.

Notes de traduction: 

Post-édition effectuée par Lina Ghosn et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr

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