Fenbufène oral en dose unique pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte

Après une intervention chirurgicale, il est fréquent de ressentir des douleurs. Ce type de douleur permet généralement de tester l'efficacité analgésique des médicaments chez des participants souffrant de douleurs modérées à sévères. Dans ce cas, nous n'avons pu identifier qu'une seule étude de petite taille comparant le fenbufène par voie orale à un placebo. Il est possible que de telles études aient été effectuées sans donner lieu à la publication d'un rapport car elles n'ont servi qu'à enregistrer le fenbufène auprès des organismes compétents partout dans le monde. Nos connaissances sont donc incomplètes et ne nous permettent pas d'établir avec certitude l'efficacité du fenbufène par voie orale pour les douleurs aiguës.

Conclusions des auteurs: 

En l'absence de preuves de l'efficacité du fenbufène par voie orale pour la douleur postopératoire aiguë, son usage n'est actuellement pas justifié dans ce contexte. En raison du manque de preuves solides de son efficacité analgésique dans les études basiques de la douleur aiguë, son utilisation dans d'autres cas doit faire l'objet d'une évaluation rigoureuse. Étant donné le grand nombre de médicaments disponibles dans cette catégorie et dans des catégories similaires, les recherches en la matière ne sont pas urgentes.

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Contexte: 

Le fenbufène est un anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS) non sélectif utilisé pour traiter les douleurs aiguës et chroniques. Il n'existe pas de revue systématique de son utilisation pour la douleur postopératoire aiguë.

Objectifs: 

Évaluer l'efficacité, la durée d'action et les événements indésirables associés à une dose unique de fenbufène par voie orale pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte.

La stratégie de recherche documentaire: 

Nous avons recherché des études dans le registre CENTRAL de Cochrane, MEDLINE, EMBASE et l'Oxford Pain Relief Database jusqu'en juin 2009.

Critères de sélection: 

Les essais randomisés en double aveugle et contrôlés par placebo portant sur une dose unique de fenbufène administrée oralement chez des adultes souffrant de douleur postopératoire aiguë modérée à sévère.

Recueil et analyse des données: 

Deux auteurs de revue ont évalué la qualité des essais et extrait les données de manière indépendante. Les données pour le soulagement de la douleur ou l'intensité de la douleur ont été extraites et converties en résultat dichotomique du nombre de participants ressentant un soulagement de la douleur d'au moins 50 % pendant 4 à 6 heures ; à partir de ces données, le risque relatif et le nombre de sujets à traiter pour observer un bénéfice du traitement (NST) ont été calculés. Le nombre de participants utilisant un médicament de secours pendant des durées spécifiées et la durée entre la prise du médicament et l'utilisation du médicament de secours ont été déterminées en tant que mesures d'efficacité supplémentaires. Des informations sur les événements indésirables et les arrêts prématurés ont été recueillies.

Résultats principaux: 

Les recherches n'ont permis d'identifier qu'une seule étude (90 participants au total, dont 31 traités au fenbufène). Cette étude comparait le fenbufène 800 mg et le fenbufène 400 mg par voie orale à un placebo chez des participants présentant une douleur postopératoire établie. Le fenbufène à ces deux doses présentait une efficacité analgésique apparente mais le nombre de participants était insuffisant pour garantir la sensibilité de l'analyse. Des événements gastro-intestinaux indésirables étaient rapportés chez 4 participants sur 15 prenant du fenbufène 800 mg.

Notes de traduction: 

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

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Les traductions sur ce site ont été rendues possibles grâce à la contribution financière du Ministère français des affaires sociales et de la santé et des instituts publics de recherche canadiens.