Principaux messages
Nous n'avons pas trouvé de données probantes indiquant qu'un traitement médical ait affecté l'acuité visuelle (netteté de la vision), qu'elle soit mesurée en quelques semaines ou à plus long terme. Nous avons également constaté que l'absence de traitement médical entraînait moins de complications liées à l'hyphéma lui-même, bien que ces données probantes soient faibles car peu d'événements se sont produits. Nous avons trouvé des données probantes limitées indiquant que les antifibrinolytiques (médicaments qui affectent la coagulation du sang) réduisaient le risque de nouvelles hémorragies dans l'œil.
Que voulions-nous découvrir ?
Nous voulions savoir quels traitements médicaux sont efficaces pour la prise en charge de l'hyphéma traumatique, une condition dans laquelle le sang s'accumule dans le segment antérieur (l’avant de l'œil) à la suite d'un traumatisme significatif (blessure physique à l'œil). Il était important d'évaluer les traitements possibles de l'hyphéma traumatique, car les complications de cette affection peuvent affecter la vision finale.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études portant sur un traitement médical (non chirurgical) comparé à un autre traitement médical ou à un groupe de comparaison chez des personnes souffrant d'un hyphéma traumatique. Nous avons comparé et résumé les résultats des études et évalué le niveau de confiance des données probantes basé sur des facteurs tels que les méthodes et la taille des études.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé 30 études avec un total de 2969 participants qui répondaient à notre problématique de la revue. Des études ont été menées aux États-Unis, au Canada, en Suède, au Danemark, en Chine, en Afrique du Sud, en Malaisie, en Iran et en Israël. Les études comprenaient plus d'hommes que de femmes, et les participants avaient tendance à être des enfants ou de jeunes adultes. Les traitements comprenaient des agents antifibrinolytiques pris par voie orale ou appliqués directement sur l'œil (acide aminocaproïque, acide tranexamique et acide aminométhylbenzoïque), des corticostéroïdes oraux ou topiques, d'autres types de collyres, de l'aspirine, des œstrogènes, de la médecine traditionnelle chinoise, des patchs, l'élévation de la tête et le repos au lit. La plupart des études ont porté sur la fréquence des nouvelles hémorragies, car ces hémorragies secondaires sont souvent associées à plus de complications. Parmi les autres critères de jugement examinés, mentionnons l'acuité visuelle et le temps qu'il a fallu pour que le sang dans l'œil soit absorbé.
Principaux résultats
Nous n'avons pas trouvé de données probantes indiquant qu'un traitement médical ait eu une incidence sur la vision finale, mais nous avons classé les données probantes comme étant généralement d’un niveau de confiance faible. Les agents antifibrinolytiques ont semblé réduire le risque de nouvelles hémorragies oculaires, mais les participants prenant de l'acide aminocaproïque par voie orale (un agent antifibrinolytique) ont semblé souffrir davantage de nausées et de vomissements que ceux du groupe de comparaison. On ne sait pas si les antifibrinolytiques réduisent les complications liées aux hémorragies secondaires, car ces événements sont peu fréquents dans les études. Nous n'avons pas trouvé de données probantes sur l'efficacité d'un autre traitement médical pour réduire le taux de nouvelles hémorragies ou le nombre de complications.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Les données probantes d'un effet bénéfique de l'un des traitements évalués étaient incertaines car le nombre de participants et d'événements était faible.
Cette revue est-elle à jour ?
Nous avons revu les études publiées jusqu'au 22 mars 2022.
Nous n'avons pas trouvé de données probantes suggérant un effet sur l'acuité visuelle d'aucune des interventions évaluées dans cette revue. Bien que les données probantes soient limitées, les personnes souffrant d'un hyphéma traumatique qui reçoivent de l'acide aminocaproïque ou de l'acide tranexamique sont moins susceptibles de subir une hémorragie secondaire. Cependant, l'hyphéma a mis plus de temps à disparaître chez les personnes traitées par l'acide aminocaproïque systémique.
Il n'existe pas de données probantes en faveur de l'utilisation d'agents antifibrinolytiques dans la prise en charge de l'hyphéma traumatique, si ce n'est pour peut-être réduire le taux d'hémorragie secondaire. Les effets délétères potentiels à long terme de l'hémorragie secondaire sont inconnus. De même, il n'existe pas de données probantes en faveur de l'utilisation de corticostéroïdes, de cycloplégiques ou d'interventions non médicamenteuses (telles que l'application de patchs, le repos au lit ou l'élévation de la tête) dans la prise en charge de l'hyphéma traumatique. Du fait que ces interventions multiples sont rarement utilisées isolément, des recherches supplémentaires évaluant l'effet cumulatif de ces interventions pourraient être intéressantes.
L'hyphéma traumatique est l'entrée de sang dans la chambre antérieure, l'espace entre la cornée et l'iris, à la suite d'une blessure significative de l'œil. L'hyphéma pourrait être associé à des complications significatives qui entraînent rarement une perte de vision permanente. Les complications comprennent une pression intraoculaire élevée, une coloration sanguine de la cornée, des synéchies antérieures et postérieures et une atrophie du nerf optique. Les personnes atteintes d'un trait ou d'une maladie drépanocytaire pourraient être particulièrement sensibles aux augmentations de la pression intraoculaire et à l'atrophie optique. Les hémorragies répétés sont associés à une augmentation du taux et de la gravité des complications.
Évaluer l'efficacité de diverses interventions médicales dans la prise en charge de l'hyphéma traumatique.
Nous avons effectué des recherches dans le registre Cochrane central des essais contrôlés (CENTRAL) (qui contient le registre Cochrane des essais sur les yeux et la vision) (2022, numéro 3) ; MEDLINE Ovid ; Embase.com ; PubMed (1948 à mars 2022) ; le registre ISRCTN ; ClinicalTrials.gov ; et le Système d'enregistrement international des essais cliniques de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (ICTRP). La date limite de recherche était fixée au 22 mars 2022.
Deux auteurs de la revue ont évalué de façon indépendante les titres et les résumés de tous les rapports identifiés par les recherches électroniques et manuelles. Nous avons inclus des essais randomisés et quasi randomisés qui comparaient diverses interventions médicales (non chirurgicales) à d'autres interventions médicales ou à des groupes témoins pour le traitement de l'hyphéma traumatique à la suite d'un traumatisme à globe fermé. Nous n'avons appliqué aucune restriction concernant l'âge, le sexe, la gravité du traumatisme à globe fermé ou le niveau d'acuité visuelle au moment de l'inscription.
Nous avons utilisé les procédures méthodologiques standard attendues par Cochrane et évalué le niveau de confiance des données probantes à l'aide de GRADE.
Nous avons inclus 23 études randomisées et sept études quasi randomisées avec un total de 2969 participants. Les interventions comprenaient des agents antifibrinolytiques (acide aminocaproïque systémique et topique, acide tranexamique et acide aminométhylbenzoïque), corticostéroïdes (systémiques et topiques), cycloplégiques, miotiques, aspirine, œstrogènes conjugués, médecine traditionnelle chinoise, patchs monoculaires par rapport aux patchs bilatéraux, élévation de la tête, et repos au lit.
Nous n'avons pas trouvé des données probantes suggérant un effet sur l'acuité visuelle pour aucune intervention, qu'elle soit mesurée dans les deux semaines (court terme) ou sur de plus longues périodes. Dans une méta-analyse de deux essais, nous n'avons pas trouvé de données probantes suggérant un effet de l'acide aminocaproïque sur l'acuité visuelle à long terme (risque relatif (RR) 1.03, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0.82 à 1.29) ou sur l'acuité visuelle finale jusqu'à trois ans après l'hyphéma (RR 1.05, IC à 95 % 0.93 à 1.18). L'acide tranexamique oral a semblé apporter peu ou pas de bénéfices sur l'acuité visuelle dans quatre essais (RR 1.12, IC à 95 % 1.00 à 1.25). Les autres essais ont évalué les effets de diverses interventions sur l'acuité visuelle à court terme ; aucune de ces interventions n'a été mesurée dans plus d'un essai. Aucune intervention n'a montré d'effet statistiquement significatif (les RR variaient de 0.75 à 1.10). De même, l'acuité visuelle mesurée sur de plus longues périodes dans quatre essais évaluant différentes interventions n'était pas non plus statistiquement significative (les RR variait de 0.82 à 1.02). Les données probantes à l'appui de ces constatations étaient d’un niveau de confiance faible ou très faible.
L'acide aminocaproïque systémique a réduit le taux d'hémorragies récurrentes (RR 0.28, IC à 95 % 0.13 à 0.60), comme l'ont évalué six essais portant sur 330 participants. Une analyse de sensibilité omettant deux études n'utilisant pas d'analyse en intention de traiter a réduit la force des données probantes (RR 0.43, IC à 95 % : 0.17 à 1.08). Nous avons obtenu des résultats similaires pour l'acide aminocaproïque topique (RR 0.48, IC à 95 % 0.20 à 1.10) dans deux essais avec 131 participants. Nous avons évalué le niveau de confiance des données probantes comme étant faible. L'acide tranexamique systémique a eu un effet significatif sur la réduction du taux d'hémorragie secondaire (RR 0.33, IC à 95 % 0.21 à 0.53) dans sept essais portant sur 754 participants, tout comme l'acide aminométhylbenzoïque (RR 0.10, IC à 95 % 0.02 à 0.41), comme indiqué dans une étude. Les données probantes à l'appui d'une réduction associée du risque de complications liées à une hémorragie secondaire (c'est-à-dire coloration sanguine de la cornée, synéchies antérieures périphériques, élévation de la pression intraoculaire et développement d'une atrophie optique) par les antifibrinolytiques ont été limitées par le petit nombre de ces événements. L'utilisation d'acide aminocaproïque a été associée à une augmentation des nausées, des vomissements et d'autres événements indésirables comparativement au placebo. Nous n'avons pas trouvé de données probantes d'un effet sur le nombre d'événements indésirables avec l'utilisation de l'acide aminocaproïque systémique par rapport à l'acide aminocaproïque topique ou avec une dose de médicament standard par rapport à une dose plus faible.
Le nombre de jours pendant lesquels l'hyphéma primaire s'est résorbé semble avoir été plus long avec l'utilisation d'acide aminocaproïque systémique qu'avec l'absence d'utilisation, mais ce critère de jugement n'a été modifié par aucune autre intervention.
Les données probantes disponibles sur l'utilisation de corticostéroïdes systémiques ou topiques, de cycloplégiques ou d'aspirine dans l'hyphema traumatique étaient limitées en raison du petit nombre de participants et d'événements dans les essais.
Nous n'avons pas trouvé de données probantes suggérant un effet entre un patch unique par rapport à un patch binoculaire sur le risque d'hémorragie secondaire ou le délai avant une nouvelle hémorragie. Nous n'avons pas non plus trouvé de données probantes d'un effet sur le risque d'hémorragie secondaire entre l'ambulation et l'alitement complet.
Post-édition effectuée par Farah Noureddine et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr