Les effets de l'acide cromoglycique par rapport à un placebo dans le traitement de l'asthme chronique chez l'enfant

L'objectif de cette revue était de déterminer s'il existait des preuves de l'efficacité de l'acide cromoglycique inhalé en traitement d'entretien chez les enfants souffrant d'asthme chronique. La plupart des études portaient sur de petits groupes de patients. Nous avons des raisons de penser que toutes les études effectuées n'ont pas été publiées. Les résultats montrent que les preuves sont insuffisantes pour établir avec certitude les effets bénéfiques de l'acide cromoglycique par rapport au placebo. Néanmoins, les résultats étaient favorables à l'acide cromoglycique pour plusieurs mesures de résultats.

Conclusions des auteurs: 

Les preuves sont insuffisantes pour établir avec certitude l'efficacité de l'acide cromoglycique par rapport au placebo. Un biais de publication a probablement entraîné une surestimation des effets bénéfiques de l'acide cromoglycique en traitement d'entretien de l'asthme infantile.

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Contexte: 

L'acide cromoglycique est recommandé en traitement d'entretien de l'asthme infantile depuis de longues années. Son utilisation a diminué depuis 1990, avec la popularité croissante des corticoïdes inhalés, mais il est toujours utilisé dans de nombreux pays.

Objectifs: 

Déterminer l'efficacité de l'acide cromoglycique par rapport à un placebo dans le traitement prophylactique des enfants asthmatiques.

La stratégie de recherche documentaire: 

Nous avons consulté le registre des essais du groupe Cochrane sur les voies respiratoires (octobre 2009), le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (Bibliothèque Cochrane numéro 3, 2009), MEDLINE (janvier 1966 à octobre 2009), EMBASE (janvier 1985 à octobre 2009) ainsi que les références bibliographiques des articles. Nous avons également contacté la société pharmaceutique fabriquant l'acide cromoglycique.

Critères de sélection: 

Tous les essais randomisés en double aveugle et contrôlés par placebo étudiant l'efficacité de l'acide cromoglycique inhalé en traitement d'entretien chez des enfants asthmatiques âgés de 0 à 18 ans.

Recueil et analyse des données: 

Deux auteurs ont évalué la qualité des essais et extrait les données de manière indépendante. Les résultats des études ont été combinés.

Résultats principaux: 

Sur 3 500 titres extraits de la littérature, 24 articles rendant compte de 23 études ont pu être inclus dans la revue. Les études avaient été publiées entre 1970 et 1997 et portaient sur un total de 1 026 participants. Il s'agissait en majorité d'études croisées. Peu d'études fournissaient des informations suffisantes pour évaluer l'assignation secrète. Quatre études fournissaient des résultats concernant le nombre de jours sans symptômes. Le regroupement des résultats n'a pas révélé de différence statistiquement significative entre l'acide cromoglycique et le placebo. Pour les autres critères de jugement combinés, la plupart des critères liés aux symptômes et l'utilisation de bronchodilatateurs montraient des résultats statistiquement significatifs mais les effets du traitement étaient limités. Compte tenu des intervalles de confiance des mesures de résultats, un effet cliniquement significatif de l'acide cromoglycique n'est pas à exclure. Le graphique en entonnoir montrait une sous-représentation de petites études aux résultats négatifs, ce qui suggère un biais de publication.

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Les traductions sur ce site ont été rendues possibles grâce à la contribution financière du Ministère français des affaires sociales et de la santé et des instituts publics de recherche canadiens.