در این مرور، هدف ما تعیین آن بود که شواهدی برای اثربخشی کروموگلیکات سدیم استنشاقی بهعنوان درمان نگهدارنده در کودکان مبتلا به آسم مزمن وجود دارد یا خیر. بیشتر مطالعات در گروههای کوچکی از بیماران انجام شدند. علاوهبر این، ما گمان میکنیم که همه مطالعات انجامشده منتشر نشدهاند. نتایج نشان میدهند که شواهد کافی برای اطمینان از تاثیر مفید سدیم کروموگلیکات در مقایسه با دارونما (placebo) وجود ندارد. بااینحال، برای چندین معیار پیامد، نتایج به نفع کروموگلیکات سدیم بودند.
مطالعه چکیده کامل
سالهاست که استفاده از کروموگلیکات سدیم (sodium cromoglycate) بهعنوان درمان نگهدارنده برای آسم کودکان توصیه میشود. استفاده از آن از سال 1990 که کورتیکواستروئیدهای استنشاقی رایج شدند، کاهش یافته است، اما هنوز در بسیاری از کشورها مورد استفاده قرار میگیرد.
اهداف
تعیین اثربخشی استفاده از کروموگلیکات سدیم در مقایسه با دارونما (placebo) در درمان پیشگیرانه کودکان مبتلا به آسم.
روشهای جستوجو
ما در پایگاه ثبت کارآزماییهای گروه راههای هوایی در کاکرین (اکتبر 2009)، پایگاه مرکزی ثبت کارآزماییهای کنترلشده کاکرین (CENTRAL) ( کتابخانه کاکرین، شماره 3، 2009)، MEDLINE (ژانویه 1966 تا اکتبر 2009)، EMBASE (ژانویه 1985 تا اکتبر 2009) و فهرست منابع مقالات جستوجو کردیم. با شرکت داروسازی تولیدکننده کروموگلیکات سدیم نیز تماس گرفتیم.
معیارهای انتخاب
تمام کارآزماییهای تصادفیسازیشده، دوسو کور (double-blind) و کنترلشده با دارونما که به بررسی اثربخشی کروموگلیکات سدیم استنشاقی بهعنوان درمان نگهدارنده پرداخته و کودکان 0 تا 18 سال مبتلا به آسم را بررسی کردند.
گردآوری و تجزیهوتحلیل دادهها
دو نویسنده بهطور مستقل از هم کیفیت کارآزماییها را ارزیابی کرده و به استخراج دادهها پرداختند. ما نتایج مطالعات را در هم ادغام کردیم.
نتایج اصلی
از 3500 عنوان بازیابیشده از منابع علمی، 24 مقاله که در مورد 23 مطالعه گزارش دادند، توانستند وارد این مرور شوند. این مطالعات میان سالهای 1970 و 1997 منتشر شده و در مجموع شامل 1026 شرکتکننده بودند. سه مطالعه با طراحی متقاطع (cross-over) بودند. مطالعات کمی اطلاعات کافی را برای قضاوت در مورد پنهانسازی تخصیص (concealment of allocation) ارائه دادند. چهار مطالعه نتایج مربوط به درصد روزهای بدون نشانه آسم را گزارش کردند. تجمیع نتایج، تفاوت آماری معنیداری را میان سدیم کروموگلیکات و دارونما نشان نداد. برای دیگر پیامدهای تجمیعشده، اکثر پیامدهای مرتبط با نشانههای آسم و استفاده از گشادکننده برونش (bronchodilator)، نتایج آماری معنیداری را نشان دادند، اما تاثیرات درمان اندک بودند. با توجه به فواصل اطمینان برای معیارهای پیامد، نمیتوان تاثیر بالینی مرتبط با کروموگلیکات سدیم را رد کرد. نمودار قیفی (funnel plot)، نشاندهنده کمنمایی مطالعات کوچک با نتایج منفی بود، که نشاندهنده سوگیری انتشار (publication bias) است.
نتیجهگیریهای نویسندگان
شواهد کافی برای اطمینان از اثربخشی کروموگلیکات سدیم نسبت به دارونما وجود ندارد. سوگیری انتشار (publication bias) احتمالا اثرات مفید کروموگلیکات سدیم را بهعنوان درمان نگهدارنده در آسم دوران کودکی بیشازحد برآورد کرده است.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
ین مرور کاکرین در ابتدا به زبان انگلیسی منتشر شد. مسوولیت صحت ترجمه بر عهده تیم ترجمه است که آن را تهیه کرده است. روند ترجمه با دقت انجام شده و از فرآیندهای استاندارد برای تضمین کنترل کیفیت پیروی میکند. با این حال، در صورت عدم تطابق، ترجمههای نادرست یا نامناسب، متن اصلی انگلیسی معتبر است.
