هیپوتانسیون یا فشار خون پائین اغلب در نوزادان تازه متولدشده پساز عفونت یا جراحی یا در نوزادان بسیار نارس رخ میدهد. گاهی هیپوتانسیون به مایعات یا داروهای دیگری مانند کاتکولامینها (catecholamine) یا استروئیدها پاسخ نمیدهد. در نوزادانی که به درمان پاسخ نمیدهند، وازوپرسین (vasopressin) ممکن است در بهبود فشار خون و بقای کلی مفید باشد. در متون علمی در جستوجوی مطالعاتی بودیم که از وازوپرسین یا آنالوگ آن، ترلیپرسین (terlipressin)، را در نوزادان در 28 روز نخست زندگی برای مدیریت هیپوتانسیون مقاوم به دارو استفاده کردند. هیچ مطالعه در حال انجام یا تکمیلشدهای را پیدا نکردیم. در حال حاضر، هیچ شواهدی برای توصیه به استفاده از وازوپرسین یا ترلیپرسین وجود ندارد، اما پیشنهاد میکنیم که در آینده مطالعاتی برای بررسی اثربخشی و بیخطری آنها در مدیریت هیپوتانسیون مقاوم به دارو در نوزادان تازه متولدشده انجام شود.
مطالعه چکیده کامل
میزان مورتالیتی در هیپوتانسیون نوزادی که به افزایش حجم، کاتکولامینها (catecholamine) یا کورتیکواستروئیدها مقاوم است، به حدود 50% میرسد. بهینهسازی فشار خون و پرفیوژن بافتی در هیپوتانسیون مقاوم به دارو ممکن است برای بهبود پیامدهای بالینی بسیار مهم و حیاتی باشد. وازوپرسین (vasopressin)، یک هورمون نوروپپتید (neuropeptide hormone)، یا آنالوگ آن، ترلیپرسین (terlipressin)، برای درمان هیپوتانسیون مقاوم به دارو در نوزادان استفاده شده و ممکن است موثر باشد.
اهداف
هدف اصلی این مرور، ارزیابی کارآمدی و بیخطری (safety) استفاده از وازوپرسین و آنالوگهای مصنوعی آن (مانند ترلیپرسین) در کاهش مورتالیتی و پیامدهای نامطلوب تکامل سیستم عصبی و بهبود بقا (survival) در نوزادان مبتلا به هیپوتانسیون مقاوم به دارو بود. اهداف ثانویه، تعیین تاثیرات وازوپرسین و آنالوگهای آن (ترلیپرسین) بر بهبود فشار خون، افزایش برونده ادراری، کاهش نمره اینوتروپ (inotrope)، انتروكوليت نکروزان (necrotizing enterocolitis; NEC)، لوکومالاسی اطراف بطنی (periventricular leukomalacia)، خونریزی داخل بطنی، بیماری مزمن ریوی و رتینوپاتی پرهماچوریتی (retinopathy of prematurity; ROP) در نوزادان مبتلا به هیپوتانسیون مقاوم به دارو بود.
روشهای جستوجو
با استفاده از روشهای جستوجوی توصیهشده توسط گروه نوزادان در کاکرین، در ژانویه 2012 متون علمی را جستوجو کردیم. بانکهای اطلاعاتی الکترونیکی (CENTRAL ( کتابخانه کاکرین )؛ MEDLINE؛ CINAHL؛ EMBASE)، چکیده مقالات Pediatric Academic Societies؛ وبسایتهای ثبت کارآزماییها در www.clinicaltrials.gov و www.controlled-trials.com ؛ و فهرست منابع مقالات شناساییشده را جستوجو کردیم.
معیارهای انتخاب
کارآزماییهای تصادفیسازی یا شبه-تصادفیسازی شدهای که تاثیر مصرف وازوپرسین یا آنالوگهای آن را در هر دوز یا مدت زمانی که بهعنوان داروی کمکی در کنار درمان استاندارد (هر ترکیبی از افزایش حجم، عوامل اینوتروپیک و کورتیکواستروئیدها) برای درمان هیپوتانسیون مقاوم به دارو در نوزادان استفاده شد، ارزیابی کردند.
گردآوری و تجزیهوتحلیل دادهها
از روشهای استاندارد سازمان همکاری کاکرین (Cochrane Collaboration) برای انجام یک مرور سیستماتیک استفاده کردیم. دو نویسنده مرور (BS و MP) بهطور مستقل از هم عناوین و چکیده مطالعات شناساییشده را از طریق روشهای جستوجو، به منظور تعیین واجد شرایط بودن برای ورود به این مرور ارزیابی کردند. نسخه کامل متن را در صورتی تهیه کردیم که تعیین واجد شرایط بودن مطالعات برای ورود به مرور از طریق بررسی عنوان و چکیده مقاله بهطور مطمئن قابل انجام نبود. هرگونه تفاوتی را با بحث متقابل حلوفصل کردیم. فرمهای الکترونیکی را برای ورود/خروج کارآزمایی، استخراج دادهها و برای درخواست اطلاعات منتشرشده بیشتر از نویسندگان گزارشهای اصلی طراحی کردیم.
نتایج اصلی
در جستوجوهای انجامشده، هیچ کارآزمایی در حال انجام یا کاملی شناسایی نشد که معیارهای ورود را داشته باشد. سه مطالعه که شامل نوزادان نبودند و یک مطالعه که هدف آن درمان نوزادان مبتلا به هیپوتانسیون مقاوم به دارو نبود، حذف شدند.
نتیجهگیریهای نویسندگان
شواهد کافی برای تایید یا رد استفاده از وازوپرسین یا آنالوگهای آن در درمان هیپوتانسیون مقاوم به دارو در نوزادان وجود ندارد. انجام مطالعات تصادفیسازی و کنترلشده با طراحی خوب و توان آزمون بالا برای بررسی کارآمدی، دوز مطلوب، بیخطری (safety) و پیامدهای تکامل سیستم عصبی و ریوی در طولانیمدت ضروری هستند.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
