سندرم نفروتیک (NS) اولیه یک بیماری کلیوی نسبتا نادر است (سالانه تا 7/100,000 کودک و 3/100,000 بزرگسال تشخیص داده میشود). بااینحال، آسیب کلیوی ناشی از آن باعث از دست رفتن پروتئین در ادرار (پروتئینوری) میشود که منجر به کاهش سطح آلبومین در جریان خون شده، و میتواند باعث افزایش چربیها و تورم شدید و عمومی در بدن شود. NS اولیه همچنین میتواند منجر به لخته شدن خون (ترومبوآمبولی)، عفونت و آسیب حاد کلیه شده و ممکن است تهدیدکننده زندگی باشد. درمان NS اولیه با هدف تسکین نشانهها، جلوگیری از بروز عوارض و طولانی کردن عمر بیماران انجام میشود. درمانهای سرکوبکننده سیستم ایمنی برای NS اولیه اهمیت دارند. بیشاز دو دهه است که یک داروی گیاهی سنتی چینی به نام Tripterygium wilfordii Hook F (TwHF) در چین، بهعنوان یک عامل سرکوبکننده سیستم ایمنی برای کاهش پروتئینوری و حفظ عملکرد کلیه استفاده میشود. TwHF بهتنهایی یا همراه با کورتیکواستروئیدها یا دیگر عوامل سرکوبکننده سیستم ایمنی مانند سیکلوفسفامید (CPA) تجویز میشود.
در این مرور، استفاده از TwHF را بهعنوان یک درمان سرکوبکننده سیستم ایمنی برای بیماران مبتلا به NS اولیه بررسی کردیم. ما فقط دو عصاره استانداردشده TwHF را در نظر گرفتیم که نسبت به دیگر فراوردههای غیراستاندارد، دارای پروفایل سمیّت پائینتر و عوارض جانبی کمتری هستند. شواهد حاصل از 10 مطالعه تصادفیسازیشده را بررسی کردیم که 630 بیمار چینی مبتلا به NS اولیه را وارد کردند. از این تعداد، چهار مطالعه (293 بیمار) گزارش دادند که هنگام استفاده از TwHF، تعداد بیمارانی که به بهبودی کامل، و کامل یا نسبی دست یافتند، بدون افزایش عوارض جانبی، بهطور قابل توجهی افزایش یافت. در چهار مطالعه (223 بیمار)، هیچ تفاوت معنیداری میان TwHF و پردنیزون در بهبودی کامل، نسبی، یا کامل یا نسبی مشاهده نشد. همچنین هنگام مقایسه TwHF با CPA در دو مطالعه (114 بیمار)، هیچ تفاوت معنیداری در بهبودی کامل، نسبی، یا کامل یا نسبی وجود نداشت. یک مطالعه گزارش داد که TwHF در مقایسه با CPA، عملکرد کلیه (کاهش کراتینین سرم) را بهطور قابل توجهی بهبود بخشید. TwHF در مقایسه با پردنیزون با خطر کمتر روانپریشی همراه بود؛ و در مقایسه با CPA احتمال ریزش مو کمتر بود. کیفیت شواهد ضعیف بود؛ فقط 10 مطالعه وجود داشتند که در مجموع 630 بیمار را وارد کردند؛ دوره پیگیری کوتاه بود؛ حداکثر تعداد مطالعات واردشده در یک مقایسه چهار مورد بود؛ و ما نگرانیهای عمدهای در مورد کیفیت مطالعات واردشده داشتیم. TwHF ممکن است تاثیر مضاعفی بر بهبودی در بیماران مبتلا به NS اولیه داشته باشد؛ بااینحال، برای ارزیابی اینکه TwHF به اندازه پردنیزون یا CPA موثر است یا خیر، شواهد کافی وجود ندارد.
مطالعه چکیده کامل
تریپتریگیوم ویلفوردی Hook F؛ (Tripterygium wilfordii Hook F; TwHF)، یک داروی گیاهی سنتی چینی که بهعنوان یک عامل سرکوبکننده سیستم ایمنی استفاده میشود، بیشاز دو دهه است که در چین برای بیماران مبتلا به سندرم نفروتیک (nephrotic syndrome; NS) اولیه تجویز میشود. اگرچه بیماران مبتلا به NS اولیه در چین از درمان TwHF بهرهمند شدهاند، خواص آن هنوز بهطور کامل شناخته نشدهاند.
اهداف
ارزیابی مزایا و خطرات مصرف TwHF برای بیماران مبتلا به NS اولیه.
روشهای جستوجو
ما پایگاه ثبت تخصصی گروه کلیه در کاکرین (آگوست 2012)، پایگاه ثبت کارآزماییهای کنترلشده کاکرین (CENTRAL، کتابخانه کاکرین 2012، شماره 8)، EMBASE (1966 تا آگوست 2012) و MEDLINE (1966 تا آگوست 2012) را جستوجو کردیم. ما همچنین CBM (Chinese Biological Medical Database) (1978 تا نوامبر 2010)، CNKI (Chinese National Knowledge Infrastructure) (1979 تا نوامبر 2010)، VIP (ChongQing WeiPu Chinese Science and Technology Periodical Database) (1989 تا نوامبر 2010)، WanFang Database (1980 تا نوامبر 2010) و فهرست منابع مقالات (6 نوامبر 2010) را بررسی کردیم.
معیارهای انتخاب
فقط کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده (randomised controlled trials; RCTs) وارد شدند. دو محصول استاندارد از TwHF بررسی شد: عصاره اتانول-اتیل استات و عصاره کلروفرم-متانول. تمام فراوردههای دیگر TwHF به دلیل سمیّت گزارششده، کنار گذاشته شدند. دیگر داروهای گیاهی سنتی چینی نیز از مطالعه حذف شدند. تمام RCTهای واردشده حداقل سه ماه دوره پیگیری داشتند.
گردآوری و تجزیهوتحلیل دادهها
استخراج دادهها و ارزیابی خطر سوگیری (risk of bias) توسط دو نویسنده بهطور مستقل از هم انجام شدند. در مواردی که جزئیات تولید تصادفی توالی (random sequence generation) و پنهانسازی تخصیص (allocation concealment) وجود نداشت یا بهطور کافی گزارش نشده بود، برای تائید و دریافت جزئیات روش کار با محققان اصلی مطالعه تماس گرفتیم. برای پیامدهای دوحالتی (dichotomous outcome) (بهبودی و عوارض جانبی مرتبط با دارو) از خطر نسبی (RR) با 95% فاصله اطمینان (95% CI) و برای پیامدهای پیوسته (continuous outcome) (دفع پروتئین ادراری، آلبومین سرم و کراتینین سرم) از تفاوت میانگین (MD) استفاده کردیم.
نتایج اصلی
ده مطالعه (630 شرکتکننده) وارد شدند. در مجموع، به دلیل تعداد کم مطالعات واردشده که تعداد کمی از شرکتکنندگان را بررسی کردند؛ دوره پیگیری کوتاهمدت در هر مطالعه؛ تعداد کم مطالعات در هر دسته مقایسه؛ و نگرانیهای عمده در مورد سوگیری روششناسی، کیفیت شواهد کمتر از حد مطلوب بود. چهار مطالعه (293 شرکتکننده) به مقایسه TwHF در مقابل غیر از TwHF پرداختند. TwHF بهبودی کامل (RR: 1.46؛ 95% CI؛ 1.18 تا 1.80) و بهبودی کامل یا نسبی (RR: 1.26؛ 95% CI؛ 1.10 تا 1.44) را بدون افزایش عوارض جانبی در آخرین پیگیری (12 تا 16 ماه) بهطور قابل توجهی افزایش داد. چهار مطالعه (223 شرکتکننده) TwHF را با پردنیزون مقایسه کردند. هیچ تفاوت آماری معنیداری میان بهبودی کامل، بهبودی نسبی و بهبودی کامل یا نسبی وجود نداشت. دو مطالعه (114 شرکتکننده) در آخرین پیگیری (3 تا 12 ماه) به مقایسه TwHF در مقابل سیکلوفسفامید (CPA) پرداختند. هیچ تفاوت آماری معنیداری میان بهبودی کامل، نسبی، یا بهبودی کامل یا نسبی دیده نشد. یک مطالعه (46 شرکتکننده) گزارش داد که TwHF در مقایسه با CPA با سطح بسیار پائینتر کراتینین سرم همراه بود (MD؛ 14.00- میکرومول/لیتر، 95% CI؛ 26.43- تا 1.57-). هیچ عارضه جانبی جدی از TwHF مشاهده نشد. یک مطالعه (37 شرکتکننده) گزارش داد که TwHF در مقایسه با پردنیزون با خطر بسیار کمتر سایکور همراه بود (RR: 0.11؛ 95% CI؛ 0.01 تا 0.75)، و دو مطالعه خطر ریزش مو را با TwHF در مقایسه با CPA بسیار کمتر نشان دادند (2 مطالعه، 114 شرکتکننده: RR: 0.11؛ 95% CI؛ 0.02 تا 0.59).
نتیجهگیریهای نویسندگان
TwHF ممکن است تاثیر مضاعفی بر بهبودی در بیماران مبتلا به NS اولیه داشته باشد. برای ارزیابی اینکه TwHF به اندازه پردنیزون یا CPA موثر بود یا خیر، شواهد کافی وجود نداشت. انجام مطالعاتی با روششناسی دقیقتر و قدرت کافی، با دوره پیگیری کافی، به ارائه اطلاعات بهتر در مورد گزینههای مدیریت بالینی برای استفاده از TwHF در NS اولیه کمک خواهد کرد. پساز اینکه برتری TwHF نسبت به دارونما (placebo) یا عدم درمان به وضوح مشخص شد، باید TwHF بهطور مستقیم با دیگر عوامل سرکوبکننده سیستم ایمنی که بهطور گستردهای استفاده میشوند، بیشتر مقایسه شود.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
ین مرور کاکرین در ابتدا به زبان انگلیسی منتشر شد. مسوولیت صحت ترجمه بر عهده تیم ترجمه است که آن را تهیه کرده است. روند ترجمه با دقت انجام شده و از فرآیندهای استاندارد برای تضمین کنترل کیفیت پیروی میکند. با این حال، در صورت عدم تطابق، ترجمههای نادرست یا نامناسب، متن اصلی انگلیسی معتبر است.
