ملاتونین بهطور گستردهای برای مدیریت اختلالات خواب در کودکانی که بینایی ضعیف داشته یا فاقد بینایی هستند، استفاده میشود. مرور حاضر قصد داشت مطالعات مربوط به استفاده از ملاتونین را در این کودکان بررسی کند تا مشخص شود که این دارو برای بهبود خواب آنها موثر است یا خیر (بیخطری (safety) مداخله در اهداف یا چکیده ذکر نشدند و عوارض جانبی یک پیامد ثانویه است). ما فقط خواستیم از مطالعاتی استفاده کنیم که در آنها کودکان بهصورت تصادفی به یک گروه درمان و یک گروه کنترل که هیچ درمانی را دریافت نمیکردند یا با داروی دیگری یا دارونما (placebo) درمان شدند، اختصاص یافته باشند. ما هیچ مطالعهای را نیافتیم که برای گنجاندن در مرور مناسب باشند، و بنابراین نمیتوانیم در مورد اینکه مصرف ملاتونین، خواب کودکان کمبینا را بهبود میبخشد یا خیر، نتیجهگیری کنیم. برای درک این موضوع، به کارآزماییهای بالینی با طراحی مناسب نیاز داریم. با توجه به کمبود دانش در مورد بهترین شیوههای استفاده از ملاتونین برای این کودکان، بهتر است محققانی که در زمینه اختلالات خواب و تحقیقات عملی مبتنی بر شواهد تجربه دارند، در این امر مشارکت داشته باشند. علاوهبر این، برای افزایش تعداد کودکان، انجام مطالعاتی که شامل بیشاز یک مکان باشند، مفید خواهد بود و احتمال رسیدن به نتایج قطعی در مورد اینکه ملاتونین برای این گروه از کودکان موثر است یا خیر، همچنین جزئیاتی در مورد موثرترین دوز و زمانبندی درمان، افزایش مییابد.
مطالعه چکیده کامل
ملاتونین اگزوژن به تنظیم ریتم شبانهروزی کمک میکند و بهطور گستردهای برای مدیریت بالینی اختلالات خواب در کودکان کمبینا استفاده میشود.
اهداف
هدف از این مرور، ارزیابی درمان با ملاتونین در مقایسه با دارونما (placebo) یا عدم درمان برای درمان اختلالات خواب غیرتنفسی در کودکان کمبینا، از نظر بهبود عادت خواب، برنامهریزی خواب و حفظ خواب، بود.
روشهای جستوجو
ما بانکهای اطلاعاتی زیر را بین فوریه 2011 و جولای 2011 جستوجو کردیم: پایگاه مرکزی ثبت کارآزماییهای کنترلشده کاکرین (CENTRAL) 2011(1) که در 4 فوریه 2011 جستوجو شد؛ MEDLINE (1950 تا هفته 3 جون 2011) که در 20 جون 2011 جستوجو شد؛ EMBASE (1980 تا هفته 4 جون 2011) که در 7 جولای 2011 جستوجو شد؛ CINAHL (1937 تا 21 سپتامبر 2011)؛ متارجیستر از کارآزماییهای کنترلشده (شامل ClinicalTrial.gov نیز میشود) که در 20 جولای 2011 جستوجو شد، و فهرست منابع مقالات شناساییشده پساز غربالگری اولیه.
معیارهای انتخاب
ما برنامهریزی کردیم تا کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده (randomised controlled trials; RCTs) و شبه-RCTها را شامل RCTهای متقاطع (cross-over) وارد کنیم. درمان، ملاتونین اگزوژن خواهد بود. گروههای کنترل میتوانستند دارونما، دیگر داروهای اختلالات خواب یا عدم درمان باشند. پیامدهای مورد نظر، بهبود خواب از نظر زمان و مدت، کیفیت زندگی و عوارض جانبی بودند.
گردآوری و تجزیهوتحلیل دادهها
سه نویسنده مرور بهطور مستقل از هم، کارآزماییها را برای ورود به این مرور ارزیابی کردند.
نتایج اصلی
ما هیچ مطالعهای را نیافتیم که معیارهای ورود را داشته باشد، بنابراین هیچ دادهای از پیامد گزارش نشدند.
ما نه مطالعه را پساز غربالگری اولیه شناسایی کردیم و پساز ارزیابی بیشتر، آنها را حذف کردیم. مطالعات حذفشده در مجموع شامل 163 فرد دو تا 18 سال بودند. ما مطالعات را به سه دلیل اصلی حذف کردیم: آنها مطالعات تصادفیسازینشده یا مطالعه سری موارد (case series) بودند، مطالعاتی بودند که روی افراد بالای 18 سال انجام شدند یا حتی در مواردی که مطالعه تصادفیسازیشده بود، جمعیت مورد مطالعه مختلط بودند و نتایج مربوط به گروه افراد دارای اختلال بینایی را نمیتوان بهطور مستقل ارزیابی کرد. هیچ عارضه جانبی قابل توجهی از مصرف ملاتونین در این مطالعات حذفشده گزارش نشد.
نتیجهگیریهای نویسندگان
در حال حاضر هیچ داده باکیفیتی برای حمایت یا رد استفاده از ملاتونین برای درمان اختلالات خواب در کودکان کمبینا وجود ندارد. انجام کارآزماییهای کنترلشده با دارونما که پیامدهای بالینی مهمی را مانند کیفیت خواب، تاخیر در به خواب رفتن، مدت زمان خواب و بیدار شدنهای شبانه بررسی کنند، مورد نیاز است. از آنجاییکه تعداد کودکانی که معیارهای ورود به مطالعه را دارند، احتمالا در هر مرکز کم است، همکاری چندمرکزی میان متخصصان اطفال متخصص در زمینه رشدوتکامل، پزشکان خواب و دیگر متخصصان مراقبتهای سلامت برای دستیابی به حجمنمونه کافی برای انجام مطالعات کنترلشده ضروری است. چنین همکاری به تسهیل جذب بیماران از محلهای مختلف کمک میکند، و نظارت بر مطالعه توسط متخصصان اطفال متخصص در اختلالات خواب انجام خواهد شد. بهدلیل فقدان پروتکلهای مربوط به درمان با ملاتونین در جمعیت هدف، مشارکت همکارانی که در تحقیقات عملی مبتنی بر شواهد تجربه دارند نیز مطلوب است.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
ین مرور کاکرین در ابتدا به زبان انگلیسی منتشر شد. مسوولیت صحت ترجمه بر عهده تیم ترجمه است که آن را تهیه کرده است. روند ترجمه با دقت انجام شده و از فرآیندهای استاندارد برای تضمین کنترل کیفیت پیروی میکند. با این حال، در صورت عدم تطابق، ترجمههای نادرست یا نامناسب، متن اصلی انگلیسی معتبر است.
