سکته مغزی یک مشکل سلامت عمومی است. همزمان با پیشرفت سریع اقتصادی کشورهایی با درآمد پائین و متوسط، آنها با بار (burden) اضافی بیماریهای موثر بر سکته مغزی و حملات قلبی مواجه هستند. برخلاف حمله قلبی، سکته مغزی وضعیتی است که توسط بیشاز یک مکانیسم ایجاد میشود. در جمعیت آسیاییها، بخش بیشتری از سکته مغزی ایسکمیک به دلیل تنگ شدن شریانها در پایه مغز رخ میدهد. جمعیت آسیایی در مقایسه با سفیدپوستان، به دلیل فشار خون بالای کنترلنشده، بیشتر در معرض خونریزی مغزی و سکته مغزی قرار دارند. داروی سیلوستازول (cilostazol) با مسدود کردن تجمع پلاکتها، خون را رقیق میکند و طبق گزارشهای اولیه، در پیشگیری از بروز سکته مغزی، حملات قلبی و مرگومیر ناشی از علل عروقی در بیماران مبتلا به سکته مغزی، موثرتر از آسپرین است. این ممکن است به دلیل اثربخشی ذاتی آن و همچنین احتمال کمتر خونریزی مغزی باشد. در این مرور با حضور دو کارآزمایی تصادفیسازیشده شامل 3477 شرکتکننده، دریافتیم که سیلوستازول برای پیشگیری از بروز سکته مغزی، حمله قلبی و مرگومیر ناشی از علل عروقی در بیماران آسیایی مبتلا به سکته مغزی موثرتر است. سیلوستازول از نظر بیخطر بودن، عوارض جانبی بیشتری را نسبت به آسپرین ایجاد میکند اما خونریزی مغزی و بدن کمتری دارد.
مطالعه چکیده کامل
آسپرین بهطور گستردهای برای پیشگیری ثانویه پساز وقوع سکته مغزی استفاده میشود. تاثیر سیلوستازول (cilostazol) به عنوان جایگزینی برای آسپرین در جمعیت آسیاییتبار مبتلا به سکته مغزی، نویدبخش بوده است.
اهداف
تعیین اثربخشی و بیخطری (safety) نسبی سیلوستازول در مقایسه مستقیم با آسپرین در پیشگیری از وقوع سکته مغزی و دیگر حوادث عروقی جدی در بیمارانی که در معرض خطر بالای عروقی برای سکته مغزی بعدی هستند، افرادی با سابقه حمله ایسکمیک گذرا (TIA) یا افراد دچار سکته مغزی ایسکمیک با منشاء شریانی.
روشهای جستوجو
پایگاه ثبت کارآزماییهای گروه سکته مغزی (stroke) در کاکرین (آخرین جستوجو در سپتامبر 2010)، پایگاه مرکزی ثبت کارآزماییهای کنترلشده کاکرین (CENTRAL) (
کتابخانه کاکرین
، سال 2009؛ شماره 4)؛ MEDLINE (1950 تا می 2010) و EMBASE (1980 تا می 2010) را جستوجو کردیم. در تلاش برای شناسایی مطالعات منتشرشده، در حال انجام و منتشرنشده بیشتر، به جستوجو در مجلات، مجموعه مقالات کنفرانسها و پایگاههای ثبت کارآزماییهای در حال انجام پرداختیم، فهرست منابع مطالعات مرتبط را بررسی کرده و با محققان کارآزماییها و شرکت داروسازی اوتسوکا (Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.) تماس گرفتیم.
معیارهای انتخاب
ما تمام کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده (randomised controlled trials; RCTs) را انتخاب کردیم که سیلوستازول را با آسپرین مقایسه کردند و در آنها شرکتکنندگان حداقل به مدت یک ماه تحت درمان قرار گرفته و از نظر ابتلا به عوارض عروقی بهطور سیستماتیک پیگیری شدند.
گردآوری و تجزیهوتحلیل دادهها
دادههای استخراجشده از مطالعات واجد شرایط شامل موارد زیر بودند: (1) پیامد ترکیبی از حوادث عروقی (سکته مغزی، انفارکتوس میوکارد یا مرگومیر عروقی) در طول دوره پیگیری (پیامد اولیه)؛ (2) پیامدهای جداگانه سکته مغزی (ایسکمیک یا خونریزیدهنده، کشنده یا غیرکشنده)، انفارکتوس میوکارد (MI) (کشنده یا غیرکشنده)، مرگومیر عروقی و مرگومیر ناشی از هر علتی؛ و (3) پیامدهای اصلی بیخطر بودن مداخله شامل هرگونه خونریزی داخل جمجمهای، خارج جمجمهای یا دستگاه گوارش (GI) و دیگر پیامدها در طول دوره پیگیری درمان (پیامدهای ثانویه). ما تخمینی را از تاثیر درمان محاسبه کرده و یک تست را برای بررسی ناهمگونی (heterogeneity) میان کارآزماییها انجام دادیم. دادهها را براساس قصد درمان (intention-to-treat) آنالیز کرده و سوگیری (bias) را برای همه مطالعات واردشده ارزیابی کردیم.
نتایج اصلی
ما دو RCT را با 3477 شرکتکننده آسیاییتبار وارد کردیم. سیلوستازول در مقایسه با آسپرین، با خطر بسیار پائینتری برای پیامد ترکیبی حوادث عروقی (6.77% در مقابل 9.39%، خطر نسبی (RR): 0.72؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.57 تا 0.91) و خطر کمتر سکته مغزی هموراژیک (0.53% در مقابل 2.01%، RR: 0.26؛ 95% CI؛ 0.13 تا 0.55) همراه بود. از نظر پیامد بیخطری بودن در مقایسه با آسپرین، سیلوستازول با عوارض جانبی خفیف بسیار کمتری همراه بود (8.22% در مقابل 4.95%، RR: 1.66؛ 95% CI؛ 1.51 تا 1.83).
نتیجهگیریهای نویسندگان
سیلوستازول در پیشگیری از بروز حوادث عروقی ثانویه به سکته مغزی، موثرتر از آسپرین است. سیلوستازول عوارض جانبی خفیفتری دارد، اگرچه شواهدی از خونریزی کمتر نیز وجود دارد.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
