کورتیکواستروئیدهای استنشاقی، مانند بودزوناید، بکلومتازون یا فلوتیکازون، که سالهاست در دسترس قرار دارند، ثابت کردهاند که یک درمان مهم برای کنترل التهاب ناشی از آسم هستند. آنها معمولا دو بار در روز تجویز شده و در دستورالعملهای بینالمللی برای اکثر بیماران آسمی به عنوان درمان توصیه میشوند. با این حال، کورتیکواستروئیدهای استنشاقی موجود کنونی میتوانند با عوارض جانبی قابل توجهی، از جمله تاثیرات موضعی در مجاری هوایی فوقانی مانند گرفتگی صدا و کاندیدای دهانی (عفونت برفک) همراه باشند. سیکلزوناید (ciclesonide) یک استروئید جدید است که گزارش شده تا زمانی که دارو از طریق استنشاق به ریه برسد، مقدار کمتری از استروئید فعال موجود را تولید میکند که میتواند احتمال بروز نشانههای گلو را کاهش دهد. یافتههای این مرور از 21 کارآزمایی (7243 شرکتکننده) قطعیتی را در مورد اثربخشی نسبی سیکلزوناید در مقایسه با کورتیکواستروئیدهای استنشاقی قدیمیتر، بهویژه در دوزهای بالاتر، ارائه نمیدهند. نتایج این مرور تا به امروز نشان نمیدهند که سیکلزوناید در مقایسه با دیگر کورتیکواستروئیدهای استنشاقی با دوزهای معادل مشابه، عوارض جانبی کمتری دارد یا خیر. بااینحال، کاندیدیازیس دهانی تحتانی در بیماران تحت درمان با سیکلزوناید در مقایسه با فلوتیکازون ممکن است برای بیمارانی که با ICS فعلی خود دچار برفک دهان میشوند، مهم باشد. علاوهبر این، انجام مطالعات بیشتری در کودکان برای به دست آوردن دادههایی در مورد عوارض جانبی سیکلزوناید در این جمعیت مورد نیاز است.
مطالعه چکیده کامل
کورتیکواستروئیدهای استنشاقی (ICS) بخش جداییناپذیر مدیریت آسم بوده، و به عنوان یک عامل ضدالتهابی در مجاری هوایی ریه عمل میکنند. این داروها از نظر مدیریت نشانهها و بهبود عملکرد ریه فواید قابل توجهی دارند، اما ممکن است از نظر عوارض جانبی موضعی و سیستمیک نیز مضر باشند. سیکلزوناید (ciclesonide) یک استروئید جدید است که در ریه به جزء فعال خود متابولیزه میشود، و این امر آن را به یک داروی بالقوه مفید برای کاهش عوارض جانبی موضعی تبدیل میکند.
اهداف
ارزیابی اثربخشی و عوارض جانبی سیکلزوناید نسبت به دیگر کورتیکواستروئیدهای استنشاقی در مدیریت بالینی آسم مزمن.
روشهای جستوجو
پایگاه ثبت کارآزماییهای گروه راههای هوایی در کاکرین را با اصطلاحات از پیش تعیینشده، جستوجو کردیم. جستوجوهای بیشتری در PubMed و Clinicalstudyresults.org انجام شدند. جستوجوهای انجامشده در منابع علمی برای این مرور تا جون 2007 بهروز هستند.
معیارهای انتخاب
مطالعات تصادفیسازیشده موازی (parallel) یا متقاطع (crossover) واجد شرایط برای این مرور بودند. ما مطالعاتی را وارد کردیم که به مقایسه سیکلزوناید با دیگر کورتیکواستروئیدها، در دوزهای معادل یا در دوزهای پائینتر از سیکلزوناید پرداختند.
گردآوری و تجزیهوتحلیل دادهها
دو نویسنده مرور بهطور مستقل از هم کیفیت کارآزمایی را ارزیابی کرده و دادهها را استخراج کردند. برای دستیابی به اطلاعات بیشتر، با نویسندگان مطالعه تماس گرفته شد. اطلاعات مربوط به عوارض جانبی از کارآزماییها گردآوری شدند.
نتایج اصلی
بیست و یک کارآزمایی شامل 7243 شرکتکننده وارد شدند. دوزهای مساوی روزانه سیکلزوناید و بکلومتازون (BDP) یا بودزوناید (BUD) نتایج مشابهی را برای حداکثر میزان جریان بازدمی (PEF) نشان دادند، اگرچه ظرفیت حیاتی اجباری (FVC) با سیکلزوناید بالاتر بود. دادههای مربوط به حجم بازدم اجباری در یک ثانیه (FEV1) متناقض بودند. دادههای مربوط به خروج بیماران از مطالعه و نشانهها میان درمانها مشابه بودند. در مقایسه با دوز مشابه از فلوتیکازون (FP)، دادههای مربوط به پارامترهای عملکرد ریه (FEV1؛ FVC و PEF) تفاوت معنیداری نداشتند. امتیاز کیفیت زندگی کودکان به نفع سیکلزوناید گزارش شد. بروز کاندیدیازیس با سیکلزوناید کمتر شایع بود، اگرچه دیگر پیامدهای عوارض جانبی تفاوت معنیداری را به نفع هیچیک از درمانها نشان ندادند. وقتی دوزهای پائینتر سیکلزوناید با BDP یا BUD مقایسه شدند، تفاوت در FEV1 به حد معنیداری نرسید، اما ما نمیتوانیم تاثیر معنیداری را به نفع BDP/BUD رد کنیم. دیگر پیامدهای عملکرد ریه تفاوت معنیداری را میان درمانها نشان ندادند. نمرات کیفیت زندگی کودکان تفاوتی بین درمانها نداشتند. عوارض جانبی با فراوانی مشابهی میان سیکلزوناید و BDP/BUD رخ دادند. مقایسه با FP در نصف دوز عددی در سه مطالعه انجام شد که نشان داد FEV1 تفاوت معنیداری نداشت، اما میان درمانها معادل نبود (در هر پروتکل: 0.05- لیتر، 95% فاصله اطمینان: 0.11- تا 0.01).
نتیجهگیریهای نویسندگان
نتایج این مرور، تا حدودی از سیکلزوناید به عنوان درمانی معادل دیگر ICSها با دوزهای عددی مشابه، پشتیبانی میکنند. این مطالعات، دوزهای پائین استروئیدها را در بیمارانی که آسم آنها نیاز به درمان با دوزهای پائین استروئید داشت، ارزیابی کردند. در نصف دوز FP و BDP/BUD، تاثیرات سیکلزوناید ناپایدارتر بود. تاثیر آن بر کاندیدیازیس ممکن است برای افرادی که این موضوع را مشکلساز میدانند، مهم باشد. نقش سیکلزوناید در مدیریت بالینی آسم، بهویژه در بیماران کودک، نیاز به بررسی بیشتر دارد. ارزیابی بیشتر در برابر FP با نسبت دوز 1:2 در اولویت است.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
