این مرور تاثیرات زوتپین را با دیگر داروهای ضدروانپریشی نسل دوم مقایسه میکند. سه کارآزمایی نشان میدهند که اثربخشی زوتپین ممکن است با ریسپریدون و رموکسیپراید مشابه باشد. برای نتیجهگیری قطعی در مورد اینکه زوتپین به اندازه کلوزاپین موثر است یا اثربخشی کمتری دارد، شواهد موجود کافی نیست. به نظر میرسد اختلالات حرکتی و تغییرات شناختی مشابه کلوزاپین، ریسپریدون و رموکسیپراید باشند. نیاز به داروهای ضدپارکینسون، مشابه ریسپریدون و رموکسیپراید است، اما ممکن است با کلوزاپین با نیاز بیشتری نسبت به نیاز ضروری همراه باشد.
مطالعه چکیده کامل
در بسیاری از نقاط جهان، بهویژه در کشورهای صنعتی، آنتیسایکوتیکهای نسل دوم (atypical) به خط اول درمان برای افراد مبتلا به اسکیزوفرنی تبدیل شدهاند. مشخص نیست تاثیرات داروهای آنتیسایکوتیک نسل دوم با یکدیگر متفاوت هستند یا خیر.
اهداف
ارزیابی اثرات زوتپین در مقایسه با دیگر داروهای آنتیسایکوتیک نسل دوم برای افراد مبتلا به اسکیزوفرنی و سایکوزهای شبه-اسکیزوفرنی.
روشهای جستوجو
ما در پایگاه ثبت کارآزماییهای گروه اسکیزوفرنی در کاکرین (نوامبر 2009) به جستوجو پرداختیم، منابع تمام مطالعات شناساییشده را برای یافتن کارآزماییها بیشتر بررسی کردیم و برای دریافت اطلاعات بیشتر با نویسندگان کارآزماییها تماس گرفتیم.
معیارهای انتخاب
ما فقط کارآزماییهای بالینی تصادفیسازی و کنترلشدهای را وارد کردیم که زوتپین را با هر شکلی از آمیسولپراید، آریپیپرازول، کلوزاپین، اولانزاپین، ریسپریدون، سرتیندول یا زیپراسیدون در افرادی که فقط از اسکیزوفرنی یا سایکوزهای شبه-اسکیزوفرنی رنج میبردند، مقایسه کردند.
گردآوری و تجزیهوتحلیل دادهها
SS و KK بهطور مستقل از هم دادهها را استخراج کردند. برای دادههای دوحالتی (dichotomous data)، نسبت خطر (relative risk; RR) و 95% فاصله اطمینان (CI) آنها را براساس قصد درمان (intention-to-treat; ITT)، و با استفاده از مدل اثرات تصادفی (random-effects model) محاسبه کردیم. برای دادههای پیوسته (continuous data)، تفاوت میانگین وزندهیشده (weighted mean difference; WMD) را، باز هم براساس یک مدل اثرات تصادفی، محاسبه کردیم.
نتایج اصلی
ما سه مطالعه (n=289؛ 2 RCT زوتپین در مقابل کلوزاپین؛ 1 RCT زوتپین در مقابل کلوزاپین در مقابل ریسپریدون (در دوزهای 4 میلیگرم، 8 میلیگرم) در مقابل رموکسیپراید) را وارد کردیم. تمام مطالعات کیفیت محدودی از نظر روششناسی داشتند. وقتی زوتپین با کلوزاپین مقایسه شد، کلوزاپین از نظر وضعیت عمومی موثرتر بود (n=59؛ 1 RCT؛ RR برای عدم پاسخ معنیدار از نظر بالینی: 8.23؛ 95% CI؛ 1.14 تا 59.17). نمرات وضعیت روانی نیز به نفع کلوزاپین بود (n=59؛ 1 RCT؛ MD میانگین نمره (مجموع BPRS، نمره بالا = وضعیت ضعیف): 6.00؛ 95% CI؛ 2.17 تا 9.83) و در گروه کلوزاپین استفاده کمتری از داروهای ضدپارکینسون گزارش شد (n=116؛ 2 RCT؛ RR: 20.96؛ 95% CI؛ 2.89 تا 151.90). در مقایسه زوتپین و ریسپریدون، امتیازدهی وضعیت روانی هیچ تفاوت معنیداری را بین گروهها نشان نداد (در مقابل 4 میلیگرم: n=40؛ 1 RCT؛ MD میانگین نمره نقطه پایانی (endpoint) (BPRS کل، نمره بالا = وضعیت ضعیف): 1.40؛ 95% CI؛ 9.82- تا 12.62؛ در مقابل 8 میلیگرم: n=40؛ 1 RCT؛ MD: -1.30؛ 95% CI؛ 12.95- تا 10.35) و استفاده از داروهای ضدپارکینسون مبهم بود (در مقابل 4 میلیگرم: n=40؛ 1 RCT؛ MD: 1.80؛ 95% CI؛ 0.64- تا 4.24؛ در مقابل 8 میلیگرم: n=40؛ 1 RCT؛ MD: 2.50؛ 95% CI؛ 0.05- تا 5.05). در نهایت، وقتی زوتپین با رموکسیپراید مقایسه شد، دوباره هیچ تاثیری بر وضعیت روانی مشاهده نشد (n=58؛ 1 RCT؛ MD میانگین نمره پایانی (BPRS کل، نمره بالا = وضعیت ضعیف): 5.70؛ 95% CI؛ 4.13- تا 15.53) و هیچ تفاوت معنیداری میان دو گروه از نظر استفاده از داروهای ضدپارکینسون وجود نداشت (n=49؛ 1 RCT؛ RR: 0.97؛ 95% CI؛ 0.41 تا 2.29).
دادههای مربوط به پیامدهای مهم دیگر مانند دیگر عوارض جانبی، استفاده از خدمات یا رضایت از مراقبت، و کیفیت زندگی در دسترس نبودند.
نتیجهگیریهای نویسندگان
شواهد موجود در مورد زوتپین برای ارائه نتیجهگیری قطعی در مورد تاثیرات مطلق یا نسبی آن کافی نیست. این در حالی است که این سیستم در اتریش، فرانسه، آلمان، ژاپن و بریتانیا استفاده میشود.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
ین مرور کاکرین در ابتدا به زبان انگلیسی منتشر شد. مسوولیت صحت ترجمه بر عهده تیم ترجمه است که آن را تهیه کرده است. روند ترجمه با دقت انجام شده و از فرآیندهای استاندارد برای تضمین کنترل کیفیت پیروی میکند. با این حال، در صورت عدم تطابق، ترجمههای نادرست یا نامناسب، متن اصلی انگلیسی معتبر است.
