آزمایشهای حیوانی در عمل بالینی نشان میدهند که عوامل Dan Shen ممکن است میکروسیرکولاسیون مغزی را بهبود بخشند. این مرور، شش کارآزمایی تصادفیسازیشده یا شبه-تصادفیسازیشده را از عوامل Dan Shen شناسایی کرد که شامل 494 بیمار مبتلا به سکته مغزی ایسکمیک حاد بودند. هیچ شواهدی وجود نداشت که نشان دهد عوامل Dan Shen بیشتر از آنکه آسیب برسانند، مزیت دارند. شواهد کافی برای حمایت از استفاده روتین از عوامل Dan Shen برای کمک به بهبودی پساز وقوع سکته مغزی وجود ندارد. برای هدایت عملکرد بالینی، انجام کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده، با کیفیت بالا و در مقیاس بزرگ مورد نیاز است.
مطالعه چکیده کامل
براساس دادههای تجربی که نشاندهنده بهبود میکروسیرکولاسیون مغزی هستند، Dan Shen، یک داروی گیاهی، بهطور گستردهای در درمان سکته مغزی ایسکمیک حاد در چین مورد استفاده قرار میگیرد.
اهداف
ارزیابی تاثیرات داروهای Dan Shen در بیماران مبتلا به سکته مغزی ایسکمیک حاد.
روشهای جستوجو
ما در پایگاه ثبت کارآزماییهای گروه سکته مغزی (stroke) در کاکرین (آخرین جستوجو در جولای 2006)، پایگاه ثبت کارآزماییهای سکته مغزی در چین (آخرین جستوجو در آگوست 2006)، و پایگاه ثبت حوزه طب مکمل در کاکرین (آخرین جستوجو در جولای 2006)، جستوجو کردیم. علاوهبر این، بانکهای اطلاعاتی کتابشناختی (bibliographic) زیر را بررسی کردیم: پایگاه مرکزی ثبت کارآزماییهای کنترلشده کاکرین (CENTRAL) ( کتابخانه کاکرین ، شماره 2، 2006)، MEDLINE (1996 تا آگوست 2006)، EMBASE (1980 تا آگوست 2006)، CINAHL (1982 تا آگوست 2006)، AMED (1985 تا آگوست 2006) و بانک اطلاعاتی پزشکی بیولوژیکی چین (CBM-disc) (1979 تا آگوست 2006). ما 10 مجله چینی را بهصورت دستی جستوجو کردیم، بانکهای اطلاعاتی کارآزماییهای بالینی و تحقیقاتی را جستوجو کردیم، فهرست منابع را بررسی کرده و با شرکت داروسازی تولیدکننده Dan Shen تماس گرفتیم. ما همچنین سعی کردیم برای به دست آوردن اطلاعات بیشتر با نویسندگان کارآزمایی تماس بگیریم.
معیارهای انتخاب
کارآزماییهای تصادفیسازی یا شبه-تصادفیسازی و کنترلشده که به مقایسه عوامل Dan Shen با دارونما (placebo) یا کنترل باز در بیماران مبتلا به سکته مغزی ایسکمیک حاد پرداختند.
گردآوری و تجزیهوتحلیل دادهها
دو نویسنده مرور بهطور مستقل از هم کارآزماییها را برای ورود به این مرور انتخاب کرده، کیفیت آنها را ارزیابی کرده، و دادهها را استخراج کردند.
نتایج اصلی
شش کارآزمایی شامل 494 بیمار وارد شدند. سه کارآزمایی در انتظار ارزیابی هستند. تعداد موارد مرگومیر و بیماران وابسته در پایان دوره پیگیری حداقل سه ماه در شش کارآزمایی واردشده گزارش نشدند. فقط دو کارآزمایی عوارض جانبی را گزارش کردند. تمام کارآزماییها پیامد «بهبودی قابل توجه در نقص عصبی در پایان دوره درمان» را اندازهگیری کردند. عوامل Dan Shen با افزایش قابل توجه در تعداد بیماران دارای این پیامد همراه بودند (نسبت شانس پتو (Peto odds ratio): 3.02؛ 95% فاصله اطمینان: 1.73 تا 5.26). هیچ موردی از مرگومیر طی دو هفته اول درمان یا در کل دوره پیگیری گزارش نشد. کارآزماییها ارزیابی کیفیت زندگی را انجام ندادند.
نتیجهگیریهای نویسندگان
کیفیت روششناسی (methodology) مطالعات واردشده ضعیف بود، و از دادههای حاضر نمیتوان نتیجهگیری قابل اعتمادی گرفت. میبایست کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده بیشتری با کیفیت بالا انجام شوند.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
