شروع ناگهانی ناشنوایی ناشی از بیماری در اندامهای شنوایی یک اورژانس پزشکی بوده و نیاز به تشخیص و درمان سریع دارد. بیماران علاوهبر اختلال شنوایی، ممکن است از نشانههای وزوز گوش (صدای زنگ در پسزمینه)، احساس پری در گوش و سرگیجه نیز رنج ببرند. در بسیاری از موارد، متخصصان پزشکی قادر به یافتن علت و درمان اختلال شنوایی هستند. بااینحال، در بخش بزرگی از بیماران، هیچ علت شناختهشدهای برای ناشنوایی ناگهانی یافت نمیشود. استروئیدها معمولا برای درمان بیمارانی که دچار ناشنوایی ناگهانی با علت ناشناخته شدهاند، استفاده میشوند. عملکرد خاص استروئیدها در دستگاه شنوایی نامشخص است. ممکن است درمان استروئیدی به دلیل توانایی آن در کاهش التهاب و ادم (swelling) در اندامهای شنوایی، به بهبود شنوایی بیانجامد. مرور کارآزماییها نشان داد که شواهدی با کیفیت خوب برای اثبات اثربخشی استروئیدها در درمان ناشنوایی ناگهانی با منشا ناشناخته وجود ندارد. کیفیت کارآزماییها بهطور کلی در سطح پائین بود و انجام تحقیقات بیشتری مورد نیاز است.
مطالعه چکیده کامل
این مطالعه یک نسخه بهروزشده از مرور کاکرین است که نخستینبار در کتابخانه کاکرین ، شماره 1، سال 2006 منتشر شد و پیشاز این در سال 2009 بهروز شد.
ناشنوایی حسیعصبی ناگهانی ایدیوپاتیک (idiopathic sudden sensorineural hearing loss; ISSHL) یک تشخیص بالینی است که با ناشنوایی ناگهانی با منشا کوکلئار (حلزونی) یا رتروکوکلئار در غیاب علت زمینهساز واضح مشخص میشود. استروئیدها معمولا برای درمان این وضعیت تجویز میشوند. در مورد اثربخشی آنها اتفاقنظر وجود ندارد.
اهداف
تعیین اینکه تجویز استروئیدها در درمان ISSHL الف) شنوایی را بهبود میبخشند (اولیه) و ب) وزوز گوش را کاهش میدهند (ثانویه)، یا خیر.
تعیین بروز عوارض جانبی قابل توجه ناشی از دارودرمانی.
روشهای جستوجو
پایگاه ثبت کارآزماییهای گروه اختلالات گوش و حلق و بینی (ENT) در کاکرین؛ پایگاه مرکزی ثبت کارآزماییهای کنترلشده کاکرین (CENTRAL)؛ PubMed؛ EMBASE؛ CINAHL؛ Web of Science؛ Cambridge Scientific Abstracts؛ ICTRP؛ و منابع دیگر را برای یافتن کارآزماییهای منتشرشده و منتشرنشده جستوجو کردیم. تاریخ آخرین جستوجو، 22 اپریل 2013 بود.
معیارهای انتخاب
ما تمام کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده (با یا بدون کورسازی (blinding)) را شناسایی کردیم که در آنها استروئیدها در مقایسه با عدم درمان یا دارونما (placebo) ارزیابی شدند. ما کارآزماییهایی را در نظر گرفتیم که شامل استفاده از استروئیدها در ترکیب با درمان دیگری بودند، در صورتیکه گروه کنترل مقایسه نیز همان درمان دیگر را دریافت کرده بود. دو نویسنده بهطور جداگانه، متن کامل مقالههای همه کارآزماییهای بازیابیشده مرتبط احتمالی را مرور کرده و معیارهای ورود را اعمال کردند.
گردآوری و تجزیهوتحلیل دادهها
خطر سوگیری (risk of bias) کارآزماییها را با استفاده از رویکرد کاکرین درجهبندی کردیم. استخراج دادهها به شیوهای استاندارد توسط یکی از نویسندگان انجام شد و توسط نویسنده دیگر مجددا بررسی شد. در صورت لزوم، برای به دست آوردن اطلاعات ازدسترفته با محققان تماس گرفتیم. به دلیل وجود ناهمگونی در جمعیتهای مورد مطالعه و تفاوت در فرمولاسیون استروئیدها، دوزها و طول دوره درمان، انجام متاآنالیز امکانپذیر نبود و مناسب تلقی نشد. ما کیفیت نتایج هر مطالعه را به صورت جداگانه آنالیز و گزارش کردیم. یک بررسی اجمالی بهصورت روایی (narrative) از نتایج ارایه میشود.
نتایج اصلی
فقط سه کارآزمایی، شامل 267 شرکتکننده، معیارهای ورود را داشتند و هر سه مطالعه در معرض خطر بالای سوگیری بودند. یک کارآزمایی، عدم تاثیر استروئیدهای خوراکی را در بهبود شنوایی در مقایسه با گروه کنترل دارونما نشان داد. کارآزمایی دوم بهبودی قابل توجهی را در شنوایی در 61% از بیماران دریافتکننده استروئید خوراکی و فقط در 32% از بیماران گروه کنترل (ترکیبی از گروه تحت درمان با دارونما و گروه کنترل درمان نشده) نشان داد. کارآزمایی سوم عدم تاثیر استروئیدهای خوراکی را در بهبود شنوایی در مقایسه با گروه کنترل دارونما نیز نشان داد. بااینحال، این کارآزمایی معیارهای ورود دقیقی را برای انتخاب شرکتکنندگان رعایت نکرد و به دلیل حذف قابل توجه شرکتکنندگان از آنالیز نهایی و عدم رعایت پروتکل درمانی توسط شرکتکنندگان، آنالیز دادهها محدود شد. در دو کارآزمایی، هیچ شواهد بارزی در مورد عوارض جانبی مضر استروئیدها ارائه نشد. فقط یک مطالعه اعلام کرد که هیچ بیماری دچار عوارض جانبی درمان با استروئید نشد.
نتیجهگیریهای نویسندگان
ارزش استروئیدها در درمان ناشنوایی حسیعصبی ناگهانی ایدیوپاتیک هنوز مشخص نیست، زیرا شواهد بهدستآمده از کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده در پیامد متناقض هستند، که تا حدی به این دلیل است که مطالعات براساس تعداد بسیار کمی از بیماران انجام شدند.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
ین مرور کاکرین در ابتدا به زبان انگلیسی منتشر شد. مسوولیت صحت ترجمه بر عهده تیم ترجمه است که آن را تهیه کرده است. روند ترجمه با دقت انجام شده و از فرآیندهای استاندارد برای تضمین کنترل کیفیت پیروی میکند. با این حال، در صورت عدم تطابق، ترجمههای نادرست یا نامناسب، متن اصلی انگلیسی معتبر است.