انسولین انسانی (human insulin) به انسولین انتخابی برای بیماران تازهتشخیص داده شده مبتلا به دیابت تبدیل شده است. شرکتهای انسولین در نهایت قرار نیست فرمولاسیونهای گونههای مختلف را برای بخش روبهکاهشی از جمعیت مبتلا به دیابت که از انسولین حیوانی استفاده میکنند، حفظ کنند. نگرانیهایی در مورد افزایش هیپوگلیسمی پساز انتقال درمان به انسولین انسانی و در دسترس بودن انسولین حیوانی، بهویژه در کشورهای در حال توسعه، وجود دارد. در مرور سیستماتیک ما، نتوانستیم تفاوتهای قابل توجهی را در بیخطری و اثربخشی میان گونههای انسولین شناسایی کنیم. بسیاری از پیامدهای مهم بیمارمحور مانند کیفیت زندگی مرتبط با سلامت و تاثیرات آن بر عوارض و مرگومیر ناشی از دیابت، هرگز بررسی نشدهاند. انسولین انسانی بدون اثبات علمی مزیت آن نسبت به انسولینهای حیوانی خالصشده موجود، بهویژه انسولین خوکی، وارد بازار شد.
مطالعه چکیده کامل
انسولین انسانی (human insulin) برای درمان روتین دیابت در اوایل دهه 1980 معرفی شد، بدون آنکه مقایسه کافی از نظر اثربخشی با انسولینهای حیوانی انجام شود. انتشار نخستین گزارشها از تغییر در آگاهی از وقوع هیپوگلیسمی پساز انتقال به انسولین انسانی، پزشکان و بهویژه بیماران را در مورد عوارض جانبی احتمالی انسولین انسانی مردد کرد.
اهداف
ارزیابی تاثیرات گونههای مختلف انسولین با ارزیابی اثربخشی آنها (بهویژه کنترل سطح قند خون) و مشخصات عوارض جانبی (عمدتا هیپوگلیسمی).
روشهای جستوجو
یک جستوجوی بسیار حساس برای یافتن کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده همراه با عبارات کلیدی برای شناسایی مطالعات انجامشده در زمینه انسولین انسانی در مقابل انسولین حیوانی با استفاده از کتابخانه کاکرین ، MEDLINE و EMBASE انجام شد. بانکهای اطلاعاتی کارآزماییهای در حال انجام، و فهرست منابع را نیز جستوجو کردیم.
معیارهای انتخاب
ما کارآزماییهای بالینی تصادفیسازی و کنترلشده را با مشارکت بیماران مبتلا به دیابت در تمام سنین وارد کردیم که انسولین انسانی را با انسولین حیوانی (عمدتا خالصشده از خوک) مقایسه کردند. برای دستیابی به نتایج قابل اعتماد در مورد پارامتر پیامد اصلی، هموگلوبین گلیکوزیله، طول دوره کارآزمایی باید حداقل یک ماه میبود.
گردآوری و تجزیهوتحلیل دادهها
انتخاب کارآزماییها و همچنین ارزیابی کیفیت مطالعه توسط دو نویسنده بهطور مستقل از هم انجام شدند. کیفیت گزارشدهی هر کارآزمایی براساس اصلاح معیارهای کیفیت مشخصشده Schulz و Jadad ارزیابی شد.
نتایج اصلی
در مجموع، 2156 شرکتکننده در 45 مطالعه تصادفیسازی و کنترلشده که از طریق جستوجوی گسترده شناسایی شدند، حضور داشتند. اگرچه بسیاری از مطالعات دارای طراحی تصادفیسازی و دوسو کور (double-blind) بودند، اکثر مطالعات از کیفیت روششناسی ضعیفی برخوردار بودند. انسولین خالصشده خوکی و نیمه-صناعی اغلب مورد بررسی قرار گرفتند. هیچ تفاوت معنیداری در کنترل متابولیک یا اپیزودهای هیپوگلیسمی میان گونههای مختلف انسولین قابل توضیح نیست. دوز انسولین و آنتیبادیهای انسولین تفاوتهای مرتبطی را نشان ندادند.
نتیجهگیریهای نویسندگان
مقایسه تاثیرات انسولین انسانی و حیوانی و همچنین مشخصات واکنشهای جانبی، تفاوتهای بالینی معنیداری را نشان نداد. بسیاری از پیامدهای بیمارمحور مانند کیفیت زندگی مرتبط با سلامت یا عوارض دیابت و مرگومیر هرگز در کارآزماییهای بالینی تصادفیسازیشده با کیفیت بالا بررسی نشدند. داستان معرفی انسولین انسانی ممکن است توسط کمپینهای راهاندازی معاصر برای معرفی نوآوریهای دارویی و فناوری که با شواهد کافی از مزایا و بیخطر بودن آنها پشتیبانی نمیشوند، تکرار شود.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
ین مرور کاکرین در ابتدا به زبان انگلیسی منتشر شد. مسوولیت صحت ترجمه بر عهده تیم ترجمه است که آن را تهیه کرده است. روند ترجمه با دقت انجام شده و از فرآیندهای استاندارد برای تضمین کنترل کیفیت پیروی میکند. با این حال، در صورت عدم تطابق، ترجمههای نادرست یا نامناسب، متن اصلی انگلیسی معتبر است.
