بیماری پارکینسون یک بیماری ناتوانکننده است که با کندی حرکت، لرزش (رعشه) و سفتی عضلات مشخص میشود. در حال حاضر، بهترین درمان، لوودوپا (levodopa) است. بااینحال، با افزایش تعداد سالهای درمان با لوودوپا، تغییرات ناتوانکننده جدیدی در حرکت رخ میدهند. برای غلبه بر این مشکل، مصرف بروموکریپتین (bromocriptine) در ترکیب با لوودوپا بررسی شده است. این مرور از کارآزماییهای منتشرشده مرتبط، هیچ شواهدی را مبنی بر اینکه استفاده زودهنگام از ترکیب بروموکریپتین/لوودوپا از چنین نوسانات حرکتی در بیماران مبتلا به پارکینسون پیشگیری کرده یا آن را به تاخیر میاندازد، پیدا نکرد.
مطالعه چکیده کامل
داروهایی که دوپامین (dopamine) را تقلید میکنند، مانند بروموکریپتین (bromocriptine; BR)، بهعنوان تکدرمانی (monotherapy) یا در ترکیب با لوودوپا (levodopa; LD) معرفی شدند، به این امید که این رویکرد از بروز عوارض حرکتی در بیماران مبتلا به پارکینسون (Parkinson's disease; PD) پیشگیری کرده یا آن را به تاخیر اندازد. بااینحال، تاکنون، نقش BR همچنان بحثبرانگیز بوده است. ما یک مرور سیستماتیک را از تمام کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده (randomised controlled trials; RCTs) مربوط به درمان ترکیبی BR/LD در مقایسه با تکدرمانی (monotherapy) LD در PD ارائه میدهیم.
اهداف
ارزیابی اثربخشی و بیخطری (safety) درمان ترکیبی BR/LD در به تاخیر انداختن شروع عوارض حرکتی مرتبط با تکدرمانی LD در بیماران مبتلا به PD.
روشهای جستوجو
ما در پایگاه ثبت کارآزماییهای گروه اختلالات حرکتی که شامل MEDLINE و EMBASE است؛ پایگاه مرکزی ثبت کارآزماییهای کنترلشده کاکرین (CENTRAL) (کتابخانه کاکرین) جستوجو کرده؛ و در مجلات نورولوژی مناسب و فهرست منابع مرورهای یافتشده توسط استراتژی جستوجو، بهصورت دستی جستوجو کردیم. ما همچنین با Sandoz - که اکنون Novartis نام دارد - (تولیدکننده BR) و PPD Pharmaco و همکارانی که کارآزماییهای BR را هماهنگ کردند، تماس گرفتیم.
معیارهای انتخاب
RCTهایی واجد شرایط ورود به مطالعه بودند که اثربخشی درمان ترکیبی BR/LD را در به تاخیر انداختن شروع عوارض حرکتی در مقایسه با تکدرمانی LD در بیماران مبتلا به PD ارزیابی کردند. معیارهای پیامد ارزیابیشده شامل وقوع و شدت عوارض حرکتی، نمرات اختلال و ناتوانی، عوارض جانبی و انصراف از ادامه درمان بودند.
گردآوری و تجزیهوتحلیل دادهها
برای تعیین امکانسنجی انجام یک مرور سیستماتیک کمّی، دو نویسنده مستقل، کیفیت روششناسی (methodology) کارآزماییهای شناساییشده را ارزیابی کرده و دادهها را از کارآزماییها استخراج کردند.
نتایج اصلی
بررسی کیفیت روششناسی هفت کارآزمایی، مشکلات مهمی را نشان داد. هیچیک از مطالعات روشهای تصادفیسازی را بهطور کامل توصیف نکردند. فقط سه مورد طبق طراحی دوسو کور (double-blind) انجام شدند. تفاوتهایی میان مطالعات در مورد میانگین سنی شرکتکنندگان، فاز تیتراسیون BR، حداکثر دوز روزانه قابل دستیابی LD (62.5 تا 1000 میلیگرم) و BR (5 تا 50 میلیگرم) و پیامدهای اعمالشده یافت شد. نتایج ما هیچ شواهدی را دال بر وجود تفاوتهای پایدار میان گروههای درمانی در مورد وقوع و شدت عوارض حرکتی، نمرات اختلال و ناتوانی، یا وقوع عوارض جانبی نشان نمیدهد.
نتیجهگیریهای نویسندگان
این مرور سیستماتیک هیچ شواهدی را برای حمایت از استفاده از درمان ترکیبی زودهنگام BR/LD بهعنوان یک استراتژی برای پیشگیری یا به تاخیر انداختن شروع عوارض حرکتی در درمان PD نشان نداد.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
