فلوتیکازون پروپیونات (fluticasone propionate; FP) یک کورتیکواستروئید استنشاقی است که اغلب برای درمان التهاب مجاری هوایی و بهبود تنفس در افراد مبتلا به آسم استفاده میشود. این مرور اثربخشی FP را در دوزهای مختلف برای درمان آسم در کودکان و بزرگسالان بررسی کرد. دوزهای بالا (800 تا 1000 میکروگرم/روز) در مقایسه با دوزهای پائین (50 تا 100 میکروگرم/روز) منجر به بهبودی اندکی در میزان باز شدن راههای هوایی در افراد مبتلا به آسم خفیف تا متوسط شدند. دوز بالای FP نسبت به دوز پائینتر، منجر به بهبودی واضح در نشانههای آسم نشدند و خطر گرفتگی صدا و عفونتهای قارچی دهان را افزایش دادند. در افراد مبتلا به آسم شدید، به نظر میرسد دوزهای بسیار بالای FP (2000 میکروگرم/روز) در مقایسه با دوزهای پائینتر آن (1000 تا 1500 میکروگرم/روز) به افراد بیشتری که استروئیدهای خوراکی مصرف میکنند، اجازه میدهد تا دوز قرصهای استروئید خوراکی خود را متوقف یا کاهش دهند.
مطالعه چکیده کامل
فلوتیکازون پروپیونات (fluticasone propionate; FP) استنشاقی یک کورتیکواستروئید استنشاقی با قدرت بالا است که در درمان آسم استفاده میشود.
اهداف
1. ارزیابی پیامدهای اثربخشی و بیخطری (safety) فلوتیکازون استنشاقی در دوزهای اسمی روزانه مختلف در درمان آسم مزمن.
2. بررسی وجود تاثیر دوز-پاسخ (dose-response).
روشهای جستوجو
پایگاه ثبت کارآزماییهای گروه راههای هوایی در کاکرین را جستوجو کردیم (ژانویه 2008).
معیارهای انتخاب
کارآزماییهای تصادفیسازیشده در کودکان و بزرگسالان که فلوتیکازون را در دوزهای اسمی روزانه مختلف در درمان آسم مزمن مقایسه کردند. دو نویسنده بهطور مستقل از هم مقالات را از نظر ورود و کیفیت روششناسی (methodology) آنها ارزیابی کردند.
گردآوری و تجزیهوتحلیل دادهها
یکی از نویسندگان مرور، دادهها را استخراج کرد. این موارد توسط یک نویسنده دوم بررسی و تائید شدند. آنالیزهای کمّی با استفاده از Review Manager انجام شدند.
نتایج اصلی
پنجاه و یک کارآزمایی منتشرشده و منتشرنشده (شامل 55 مقایسه گروهی، 10,797 شرکتکننده) معیارهای ورود را داشتند. در افراد مبتلا به آسم با بیماری خفیف تا متوسط که استروئید خوراکی مصرف نکردند، FP در مقایسههای دوزهای پائینتر تاثیر دوز-پاسخ را در FEV1 (50 میکروگرم، 100 میکروگرم، 200 میکروگرم و 500-4 میکروگرم روزانه) نشان نداد. هیچ تفاوت معنیداری از نظر آماری میان 500-4 میکروگرم و 1000-800 میکروگرم، و میان 100-50 و 1000-800 میکروگرم از FP وجود نداشت. وقتی 200 میکروگرم با 800 تا 1000 میکروگرم روزانه مقایسه شد، FEV1 افزایش چهار/پنج برابری را ترجیح داد. برای PEF، دوز-پاسخ با FP در مقایسه دوزهای پائین و متوسط، و دوزهای پائین و بالای FP دیده شد. هیچ شواهدی مبنی بر تاثیر دوز-پاسخ بر نشانهها یا استفاده از بتا-2 آگونیست نجاتبخش به دست نیامد. احتمال گرفتگی صدا و کاندیدیازیس دهانی با دوزهای بالاتر (800 تا 1000 میکروگرم/روز) بهطور قابل توجهی بیشتر بود. افراد مبتلا به آسم وابسته به استروئید خوراکی که با FP (2000 میکروگرم/روز) درمان شدند، نسبت به افرادی که 1000 تا 1500 میکروگرم/روز دریافت کردند، بهطور قابل توجهی بیشتر احتمال داشت که مقدار پردنیزولون خوراکی خود را کاهش دهند (نسبت شانس Peto؛ 2.8؛ 95% CI؛ 1.3 تا 6.3). بالاترین دوز باعث کاهش قابل توجه دوز روزانه پردنیزولون خوراکی در مقایسه با 1000 تا 1500 میکروگرم/روز نیز شد (WMD؛ 2.0 میلیگرم/روز، 95% CI؛ 0.1 تا 4.0 میلیگرم/روز).
نتیجهگیریهای نویسندگان
ما شواهدی را از دوز-پاسخ قابل توجه در FEV1 با افزایش دوز فلوتیکازون نیافتیم. تعداد مطالعاتی که در پیامدهای اولیه ما نقش داشتند، اندک بودند. در نسبتهای دوز 1:2، تفاوتهای آماری معنیداری به نفع دوز بالاتر در جریان اوج صبحگاهی در محدوده دوز پائین وجود دارند. تاثیر بالینی این تفاوتها قابل تفسیر است. بیماران مبتلا به بیماری متوسط، با دوزهای متوسط فلوتیکازون (400 تا 500 میکروگرم/روز) همانند دوزهای بالا (800 تا 1000 میکروگرم/روز) به سطوح مشابهی از کنترل آسم دست مییابند. انجام مطالعات بیشتر در زمینه آسم شدید به تائید این موضوع کمک میکنند که مصرف FP با دوزهای بیشتر از 500 میکروگرم/روز در این زیرگروه، نسبت به دوزهای حدود 200 میکروگرم/روز، فواید بیشتری دارند. در بیماران آسمی وابسته به کورتیکواستروئید خوراکی، کاهش نیاز به پردنیزولون ممکن است با دوز 2000 میکروگرم/روز حاصل شود.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
ین مرور کاکرین در ابتدا به زبان انگلیسی منتشر شد. مسوولیت صحت ترجمه بر عهده تیم ترجمه است که آن را تهیه کرده است. روند ترجمه با دقت انجام شده و از فرآیندهای استاندارد برای تضمین کنترل کیفیت پیروی میکند. با این حال، در صورت عدم تطابق، ترجمههای نادرست یا نامناسب، متن اصلی انگلیسی معتبر است.
