بودزوناید (budesonide) یک درمان پیشگیرانه بسیار موثر برای همه بیماران مبتلا به آسم، صرفنظر از سن یا شدت بیماری آنها است. بیشترین فواید با دوزهای کم تا متوسط دیده میشود.
مطالعه چکیده کامل
بودزوناید (budesonide) استنشاقی یک کورتیکواستروئید استنشاقی است که بهطور گستردهای برای مدیریت آسم استفاده میشود.
اهداف
اهداف این مرور، مقایسه اثربخشی بودزوناید با دارونما (placebo) در درمان آسم مزمن بود.
روشهای جستوجو
پایگاه ثبت کارآزمایی گروه راههای هوایی در کاکرین و فهرست منابع مقالات جستوجو شدند. برای یافتن مطالعات بیشتر با محققان کارآزمایی تماس گرفتیم و چکیده مقالات جلسات مهم انجمنهای تنفسی (1999-1997) را جستوجو کردیم.
معیارهای انتخاب
کارآزماییهای تصادفیسازیشده در کودکان و بزرگسالان که بودزوناید را با دارونما در درمان آسم مزمن مقایسه کردند.
گردآوری و تجزیهوتحلیل دادهها
دو نویسنده بهطور مستقل از هم مقالات را از نظر ورود و کیفیت روششناسی (methodology) ارزیابی کردند. یکی از نویسندگان مرور، دادهها را استخراج کرد.
نتایج اصلی
تعداد 43 مطالعه معیارهای ورود را داشتند (2801 شرکتکننده). بودزوناید در بیماران مبتلا به آسم که تحت درمان با استروئید غیرخوراکی بودند، منجر به بهبودی قابل توجهی در تعدادی از معیارهای عملکرد راه هوایی شد. این موارد عبارت بودند از FEV1، با تفاوت میانگین وزندهیشده (WMD) معادل 3.7% پیشبینیشده (95% CI؛ 0.1% تا 7.2%)؛ بهبودی در حداکثر جریان صبحگاهی (PEF) نسبت به ابتدای مطالعه با WMD برابر با 29 لیتر در دقیقه (95% CI؛ 22 تا 36 لیتر در دقیقه)؛ بهبودی در PEF عصرگاهی نسبت به ابتدای مطالعه با WMD برابر با 21 لیتر در دقیقه (95% CI؛ 13 تا 29 لیتر در دقیقه). روشهای مختلف در ارائه گزارش از نشانهها، تجمیع مطالعات را محدود کرد، اما تمام مطالعاتی که کیفیت روششناسی بالا داشتند، بهبودهای قابل توجهی را در مقایسه با دارونما نشان دادند. وضعیت سلامت بیماران گزارش نشد. خطر انصراف از حضور در کارآزمایی به دلیل تشدید آسم با بودزوناید در مقایسه با دارونما کمتر بود، خطر نسبی: 0.17 (95% CI؛ 0.09 تا 0.33). به نظر میرسد دوزهای 500 تا 800 میکروگرم در روز، اندازه تاثیرگذاری (effect size) اندکی بزرگتر نسبت به دوزهای پائینتر دارند، اما هیچ مزیتی برای دوزهای بالا مشهود نبود. یک RCT با کیفیت بالا، کاهش قابل توجهی را در نیاز روزانه به پردنیزولون و تعداد بیمارانی که توانستند مصرف پردنیزولون را بهطور کامل در افراد تحت درمان با بودزوناید در مقایسه با دارونما قطع کنند، گزارش کرد. هیچ تفاوتی در خطر ایجاد درد در ناحیه اوروفارنکس/گرفتگی صدا یا کاندیدیازیس دهانی ناشی از مصرف بودزوناید در مقایسه با دارونما مشاهده نشد. خطر طولانیمدت نارسایی آدرنال گزارش نشد.
نتیجهگیریهای نویسندگان
این مرور قویا از مصرف بودزوناید در مدیریت بالینی آسم مزمن حمایت میکند. دستورالعملهای اجماعی برای آسم مزمن، تنظیم دوز استروئید استنشاقی را براساس نیازهای فردی پیشنهاد میکنند. شواهد حاصل از این مرور کارآزماییها، دلیلی را برای تیتراسیون روتین دوز بالاتر از 800 میکروگرم در روز ارائه نمیدهد.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.