با توجه به اینکه دیگر روشهای درمانی نشان دادند میزان شکستگی مهرهها را کاهش میدهند، فلوراید ممکن است اولین انتخاب درمانی برای درمان و پیشگیری از شکستگیهای ناشی از پوکی استخوان نباشد. شواهد نشان داد که مصرف فلوراید، خطر عوارض جانبی گوارشی و شکستگیهای غیرمهرهای را بیشتر کرد.
مطالعه چکیده کامل
پوکی استخوان وضعیتی است که به دلیل کاهش حجم استخوان، که ناشی از عدم تعادل میان تشکیل استخوان و تحلیل استخوان است، منجر به افزایش خطر شکستگی میشود. به دلیل این خاصیت، فلوراید بیشاز 30 سال است که بهعنوان درمانی برای پوکی استخوان استفاده میشود.
اهداف
ارزیابی اثربخشی فلورایدتراپی بر از دست رفتن استخوان، شکستگیهای مهرهای و غیرمهرهای و عوارض جانبی در زنان یائسه.
روشهای جستوجو
ما MEDLINE؛ Current Contents و پایگاه ثبت کارآزماییهای کنترلشده کاکرین را تا دسامبر 1998 جستوجو کردیم.
معیارهای انتخاب
دو نویسنده بهطور مستقل از هم، RCTهایی را انتخاب کردند که معیارهای ورود از پیش تعیینشده را داشتند.
گردآوری و تجزیهوتحلیل دادهها
دو نویسنده مرور بهطور جداگانه دادهها را با استفاده از فرمهای از پیش تعیینشده استخراج کرده و کیفیت روششناسی (methodology) کارآزماییها را با استفاده از یک مقیاس معتبر ارزیابی کردند. برای پیامدهای دوحالتی (dichotomous outcome)، نسبت خطر (relative risk; RR) و برای پیامدهای پیوسته (continuous outcome)، تفاوت میانگین وزندهیشده (WMD) درصد تغییر نسبت به ابتدای مطالعه محاسبه شدند. در مواردی که ناهمگونی (heterogeneity) وجود داشت (که با تست chi-square تعیین شد)، از مدل اثرات تصادفی (random-effects model) استفاده شد.
نتایج اصلی
یازده مطالعه (1429 نفر) معیارهای ورود را داشتند. افزایش تراکم معدنی استخوان (BMD) در قسمت ستون فقرات کمری در گروه درمان نسبت به گروه کنترل با WMD: 8.1%؛ (95% CI؛ 7.15 تا 9.09) پساز دو سال درمان و 16.1% (95% CI؛ 14.65 تا 17.5) پساز چهار سال درمان بیشتر بود. RR برای شکستگیهای جدید مهرهای در دو سال [0.87 (95% CI؛ 0.51 تا 1.46)] یا در چهار سال [0.9 (95% CI؛ 0.71 تا 1.14)] معنیدار نبود. RR برای شکستگیهای غیرمهرهای جدید در دو سال معنیدار نبود 1.2 (95% CI؛ 0.68 تا 2.1) اما در گروه تحت درمان در چهار سال به 1.85 افزایش یافت (95% CI؛ 1.36 تا 2.5)، به خصوص اگر در دوزهای بالا و به شکل غیر از آهستهرهش استفاده شد. RR برای عوارض جانبی گوارشی در دو سال معنیدار نبود 2.18 (95% CI؛ 0.86 تا 1.21) اما در گروه تحت درمان در چهار سال افزایش یافت 2.18 (95% CI؛ 1.69 تا 4.57) به خصوص اگر فلوراید در دوزهای بالا و به شکل غیر از آهستهرهش استفاده شد. هیچ شواهدی مبنی بر وجود تفاوت مهم در تعداد موارد انصراف از درمان و خروج از درمان میان گروههای تحت درمان و کنترل در دو و چهار سال وجود ندارد.
نتیجهگیریهای نویسندگان
اگرچه فلوراید توانایی افزایش تراکم مواد معدنی استخوان (BMD) را در ستون فقرات کمری دارد، منجر به کاهش شکستگیهای مهرهای نمیشود. با افزایش دوز فلوراید، خطر شکستگی غیرمهرهای و عوارض جانبی گوارشی افزایش مییابد، بدون اینکه هیچ تاثیری بر میزان شکستگی مهرهای داشته باشد.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
ین مرور کاکرین در ابتدا به زبان انگلیسی منتشر شد. مسوولیت صحت ترجمه بر عهده تیم ترجمه است که آن را تهیه کرده است. روند ترجمه با دقت انجام شده و از فرآیندهای استاندارد برای تضمین کنترل کیفیت پیروی میکند. با این حال، در صورت عدم تطابق، ترجمههای نادرست یا نامناسب، متن اصلی انگلیسی معتبر است.
