هیچ شواهد بارزی در مورد زمان انجام جراحی برای ترمیم فتق مادرزادی دیافراگم وجود ندارد. فتق مادرزادی دیافراگم یک بیماری نادر اما اغلب کشنده است. این وضعیت زمانی رخ میدهد که دیافراگم نوزاد تازهمتولدشده دارای نقصی باشد که به اندامهای شکمی (مانند معده یا کبد) اجازه میدهد وارد قفسه سینه شده و جای ریه و قلب را بگیرند. جراحی میتواند نقص را ترمیم کند، اما آسیب به ریه ممکن است آنقدر شدید باشد که نوزاد نتواند زنده بماند. تصور میشد که ترمیم این نقص آنقدر فوری است که باید جراحی اورژانسی در 24 ساعت نخست پساز تولد انجام شود، اما نظرات جدیدتر نشان میدهند که یک دوره تثبیت پیشاز جراحی میتواند به رشد ریه کمک کند. فقط دو کارآزمایی در این زمینه انجام شدهاند، و این دو هیچ شواهد بارزی را برای حمایت از جراحی تاخیری نسبت به جراحی فوری ارائه نمیدهند.
مطالعه چکیده کامل
پیشینه
اگرچه فتق دیافراگم مادرزادی (congenital diaphragmatic hernia; CDH) نادر است (1 مورد در هر 2,000 تا 4,000 تولد)، با مرگومیر و هزینه بالایی همراه است. نظرات متخصصین در مورد زمان ترمیم جراحی بهتدریج از ترمیم اورژانسی به سیاست تثبیت با استفاده از انواع استراتژیهای ونتیلاتوری پیشاز جراحی تغییر کردهاند. اینکه انجام جراحی با تاخیر مفید است یا خیر، همچنان بحثبرانگیز است.
اهداف
جمعبندی و ترکیب دادههای موجود در مورد اینکه ترمیم جراحی در 24 ساعت نخست تولد به جای پساز 24 ساعت، بقای (survival) نوزاد را تا زمان ترخیص از بیمارستان در نوزادان مبتلا به فتق مادرزادی دیافراگم که هنگام تولد یا بلافاصله پساز آن علامتدار هستند، بهبود میبخشد یا خیر.
روشهای جستوجو
جستوجو در MEDLINE (1966 تا سپتامبر 2003)، EMBASE (1978 تا اکتبر 2003) و پایگاه مرکزی ثبت کارآزماییهای کنترلشده کاکرین (CENTRAL، کتابخانه کاکرین، شماره 3، 2003)؛ جستوجو در استنادها، و تماس با متخصصان این حوزه برای یافتن دیگر مطالعات منتشرشده و منتشرنشده، انجام شدند.
این جستوجو در سال 2009 بهروز شد.
معیارهای انتخاب
مطالعاتی واجد شرایط ورود بودند که کارآزماییهای تصادفیسازی یا شبه-تصادفیسازیشده بودند و به نوزادان مبتلا به CDH پرداختند که در زمان تولد یا کمی پساز آن علامتدار بودند، و مداخله جراحی فوری (< 24 ساعت) را در مقابل جراحی دیرهنگام (> 24 ساعت) مقایسه کرده و مرگومیر را بهعنوان پیامد اولیه ارزیابی کردند.
گردآوری و تجزیهوتحلیل دادهها
دادهها در مورد روشهای انجام مطالعه و پیامدها از جمله مرگومیر، نیاز به ECMO و مدت زمان دریافت تنفس مصنوعی، هم از گزارشهای مطالعه و هم از ارتباط شخصی با محققان جمعآوری شدند. آنالیز دادهها براساس استانداردهای گروه مروری نوزادان در کاکرین به اجرا درآمد.
نتایج اصلی
دو کارآزمایی معیارهای ورود از پیش مشخصشده را برای این مرور داشتند. هر دو کارآزمایی کوچک بودند (در مجموع n<90) و هیچکدام تفاوت معنیداری را میان گروهها در میزان مرگومیر نشان ندادند. بهدلیل وجود ناهمگونی (heterogeneity) بالینی قابل توجه میان کارآزماییها، متاآنالیز انجام نشد.
نتیجهگیریهای نویسندگان
هیچ شواهد بارزی وجود ندارد که به نفع جراحی تاخیری (در صورت تثبیت وضعیت) در مقایسه با جراحی فوری (ظرف 24 ساعت پساز تولد) در ترمیم جراحی فتق دیافراگم مادرزادی باشد، اما نمیتوان مزیت قابل توجه هریک را رد کرد. برای پاسخ به این سوال، انجام یک کارآزمایی تصادفیسازیشده بزرگ و چندمرکزی مورد نیاز است.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
ین مرور کاکرین در ابتدا به زبان انگلیسی منتشر شد. مسوولیت صحت ترجمه بر عهده تیم ترجمه است که آن را تهیه کرده است. روند ترجمه با دقت انجام شده و از فرآیندهای استاندارد برای تضمین کنترل کیفیت پیروی میکند. با این حال، در صورت عدم تطابق، ترجمههای نادرست یا نامناسب، متن اصلی انگلیسی معتبر است.
