سل (TB) یک عفونت باکتریایی جدی است و تخمین زده میشود که حدود یک-سوم جمعیت جهان به TB مبتلا هستند. انواع متعددی از آن وجود دارد، از جمله TB ریوی (که در آن باکتریها در ریههای فرد ساکن میشوند) و TB ستون فقرات (که در ستون فقرات بروز میکند). برخی باکتریها ممکن است نسبت به دارو مقاوم باشند و برخی افراد علاوهبر این عفونت، به بیماری یا عارضه پزشکی دیگری نیز مبتلا هستند. افراد دچار سرفههای شدید، ضعف و تعریق میشوند و با وجود اینکه سالهاست درمان دارویی موثری برای TB وجود دارد، برخی همچنان بر اثر این بیماری جان خود را از دست میدهند. بروز TB در مناطقی که داروها به آسانی در دسترس قرار دارند، کاهش یافته است. پیشگیری از ابتلای افراد به TB در مناطق پرخطر، هدفی است که ارزش پیگیری دارد. در مرور کارآزماییها که در آنها از ایزونیازید برای دورهای شش تا 12 ماه در افراد فاقد عفونت HIV استفاده شد (افراد مبتلا به HIV در مرور دیگری بررسی شدند)، 11 کارآزمایی با مشارکت بیشاز 90,000 نفر شناسایی شدند. ایزونیازید در پیشگیری از ابتلا به TB در 60% افراد موثر بود، هرچند برخی از آنها دچار هپاتیت شدند. یافتهها نشان دادند که با مصرف ایزونیازید به مدت شش ماه توسط 35 نفر، یک نفر از ابتلا به TB نجات مییابد و از هر 200 نفر تحت درمان، یک نفر به هپاتیت مبتلا میشود. برای هر موقعیتی که در آن انجام مداخله مدنظر است، باید تعادل میان منافع و زیانها به دقت بررسی شود.
مطالعه چکیده کامل
اگرچه ایزونیازید (INH) معمولا برای درمان سل (TB) به کار میرود، بهعنوان درمان پیشگیرانه نیز موثر است.
اهداف
هدف از این مرور، برآورد تاثیر دورههای درمانی شش و 12 ماه با INH برای پیشگیری از ابتلا به TB در افراد HIV-منفی و با خطر بالای ابتلا به TB فعال بود.
روشهای جستوجو
ما در پایگاه ثبت تخصصی گروه بیماریهای عفونی در کاکرین (می 2003)، CENTRAL ( کتابخانه کاکرین 2003، شماره 2)، Science Citation Index (1955 تا 1993)، Cumulated Index Medicus (1960 تا 1970)، MEDLINE (1966 تا می 2003)، EMBASE (1974 تا می 2003) و فهرست منابع مقالات جستوجو کردیم.
معیارهای انتخاب
کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده از درمان پیشگیرانه با INH به مدت شش ماه یا بیشتر در مقایسه با دارونما (placebo). پیگیری به مدت حداقل دو سال. کارآزماییهایی که بیماران مبتلا به TB فعال (فعلی یا درمانشده در گذشته) یا دارای عفونت شناختهشده HIV را وارد کردند، کنار گذاشته شدند. معیارها توسط دو نویسنده بهطور مستقل از هم اعمال شدند.
گردآوری و تجزیهوتحلیل دادهها
کیفیت کارآزماییها توسط دو نویسنده بهطور مستقل از هم ارزیابی شد و دادهها توسط یک نویسنده با استفاده از فرم استاندارد استخراج دادهها، به دست آمدند.
نتایج اصلی
یازده کارآزمایی شامل 73,375 بیمار وارد شدند. کارآزماییها عموما از کیفیت بالایی برخوردار بودند. درمان با INH منجر به خطر نسبی (RR) برابر با 0.40 (95% فاصله اطمینان (CI): 0.31 تا 0.52) برای ابتلا به TB فعال طی دو سال یا بیشتر شد. تفاوت معناداری میان دورههای شش و 12 ماه وجود نداشت (RR: 0.44؛ 95% CI؛ 0.27 تا 0.73 برای دوره شش ماه؛ و RR: 0.38؛ 95% CI؛ 0.28 تا 0.50 برای دوره 12 ماه). درمان پیشگیرانه، مرگومیر ناشی از TB را کاهش داد، اما این تاثیر برای مرگومیر به هر علتی (all-cause mortality) مشاهده نشد. INH در 0.36% از افراد تحت درمان شش ماه و در 0.52% از افراد تحت درمان 12 ماه با سمیّت کبدی همراه بود.
نتیجهگیریهای نویسندگان
ایزونیازید از بروز TB فعال در گروههای مختلف بیماران در معرض خطر پیشگیری میکند و رژیمهای درمانی شش و 12 ماه تاثیر مشابهی دارند. جدیدترین کارآزمایی واردشده در این مرور، در سال 1994 منتشر شد و ما تا سال 2003 هیچ کارآزمایی مرتبطی را شناسایی نکردیم. بنابراین، برنامهای برای بهروزرسانی این مرور نداریم.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
ین مرور کاکرین در ابتدا به زبان انگلیسی منتشر شد. مسوولیت صحت ترجمه بر عهده تیم ترجمه است که آن را تهیه کرده است. روند ترجمه با دقت انجام شده و از فرآیندهای استاندارد برای تضمین کنترل کیفیت پیروی میکند. با این حال، در صورت عدم تطابق، ترجمههای نادرست یا نامناسب، متن اصلی انگلیسی معتبر است.
