استرپتوکوک پنومونیه ( S. pneumoniae ) مسئول بار (burden) قابل توجهی از بیماری و مرگومیر در بزرگسالان در سراسر جهان است، که معمولا ناشی از پنومونی و به احتمال کمتر از بیماری پنوموکوکی تهاجمی است. واکسیناسیون (با استفاده از واکسنهای پلیساکارید پنوموکوکی) ممکن است چنین بیماری و مرگومیری را کاهش دهد. این مرور بهروزشده شامل 18 کارآزمایی تصادفیسازی و کنترلشده با 64,901 شرکتکننده و هفت کارآزماییهای تصادفیسازینشده و کنترلشده با 62,294 شرکتکننده بود (دومی فقط پیامدهای مربوط به بیماری پنوموکوکی تهاجمی تائیدشده با کشت را به اشتراک گذاشت).
ما شواهد قوی و منسجمی را یافتیم که این واکسن در پیشگیری از بروز پیامد نادرتر بیماری پنوموکوکی تهاجمی موثر است. شواهد حاصل از مطالعات واردشده نشان میدهد که واکسیناسیون ممکن است در بزرگسالان مبتلا به بیماریهای مزمن به اندازه بزرگسالان سالم محافظت ایجاد نکند. شواهد موجود نشان نمیدهد که واکسنهای پلیساکارید پنوموکوکی از بروز پنومونی (به هر علتی) یا مرگومیر در بزرگسالان پیشگیری میکنند. این مرور عوارض جانبی را در نظر نگرفت زیرا خارج از محدوده مطالعه بود.
مطالعه چکیده کامل
بیماریهای ناشی از استرپتوکوک پنومونیه (S. pneumoniae) همچنان باعث بروز عوارض و مرگومیر قابل توجهی در سطح جهان میشوند. اگرچه واکسنهای پلیساکارید پنوموکوکی (pneumococcal polysaccharide vaccines; PPVs) پتانسیل پیشگیری از بیماری و مرگومیر را دارند، میزان محافظت ایجادشده در برابر پیامدهای بالینی مختلف و در جمعیتهای مختلف نامشخص است.
اهداف
ارزیابی اثربخشی و کارایی PPVها در پیشگیری از بروز بیماری پنوموکوکی یا مرگومیر در بزرگسالان. ما عوارض جانبی را ارزیابی نکردیم.
روشهای جستوجو
به جستوجو در CENTRAL (شماره 6؛ 2012)؛ MEDLINE (ژانویه 1966 تا هفته 2 جون 2012) و EMBASE (1974 تا جون 2012) پرداختیم.
معیارهای انتخاب
ما کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده (randomised controlled trials; RCTs) را در بزرگسالان در نظر گرفتیم، مشروط بر آنکه پیامد مطالعه با تعریف پیامد در نظر گرفتهشده در این مرور مطابقت داشت. ما همچنین مطالعات غیرRCT را در بزرگسالان در نظر گرفتیم، که در آنها مطالعه، اثربخشی PPV را در برابر بیماری پنوموکوکی تهاجمی (invasive pneumococcal disease; IPD) تائیدشده با کشت ارزیابی کرد، مشروط بر آنکه مطالعه از نظر عوامل مخدوشکننده مهم کنترل شده بود.
گردآوری و تجزیهوتحلیل دادهها
دو نویسنده مرور کیفیت RCT را ارزیابی کرده و سه نویسنده مرور، دادهها را استخراج کردند. ما نسبت شانس (OR) و 95% فواصل اطمینان (CI) را با استفاده از مدل اثرات تصادفی (random-effects model) تخمین زدیم. دو نویسنده مرور کیفیت مطالعه را ارزیابی کرده و دادهها را برای غیرRCTها استخراج کردند. ما ORها و 95% CIها را با استفاده از مدل اثرات تصادفی پساز تبدیل هر پیامد مطالعه به لگاریتم OR و خطای استاندارد (SE) محاسبه کردیم.
نتایج اصلی
بیست و پنج مطالعه معیارهای ورود را داشتند (18 RCT شامل 64,852 شرکتکننده و هفت غیرRCT با 62,294 شرکتکننده). متاآنالیز RCTها شواهد قوی را از اثربخشی PPV در برابر IPD بدون ناهمگونی آماری (statistical heterogeneity) نشان داد (OR: 0.26؛ 95% CI؛ 0.14 تا 0.45؛ مدل اثرات تصادفی، I 2 = 0%). در کشورهای کمدرآمد، اثربخشی واکسن در برابر پنومونی به هر علتی دیده شد (OR: 0.54؛ 95% CI؛ 0.43 تا 0.67، I 2 = 19%)، اما در کشورهایی با سطح درآمد بالا، چه در جمعیت عمومی (OR: 0.71؛ 95% CI؛ 0.45 تا 1.12، I 2 = 93%) و چه در بزرگسالان مبتلا به بیماری مزمن (OR: 0.93؛ 95% CI؛ 0.73 تا 1.19، I 2 = 10%)، این اثربخشی وجود نداشت. PPV با کاهش قابل توجه در مرگومیر به هر علتی مرتبط نبود (OR: 0.90؛ 95% CI؛ 0.74 تا 1.09؛ مدل اثرات تصادفی، I 2 = 69%). اثربخشی واکسن در برابر پیامدهای اولیه در بزرگسالان مبتلا به بیماری مزمن، کمتر به نظر میرسید. مطالعات غیرRCT شواهدی را برای محافظت در برابر IPD در جمعیتهایی که واکسن در حال حاضر برای آنها استفاده میشود، ارائه دادند (OR: 0.48؛ 95% CI؛ 0.37 تا 0.61؛ مدل اثرات تصادفی، I 2 = 31%). این مرور عوارض جانبی را در نظر نگرفت زیرا خارج از محدوده مرور بود.
نتیجهگیریهای نویسندگان
این متاآنالیز شواهدی را ارائه میدهد که از استفاده از PPV برای پیشگیری از بروز IPD در بزرگسالان حمایت میکند. شواهد حاصل از RCTها در مورد بزرگسالان مبتلا به بیماری مزمن، قطعیت کمتری دارد. این موضوع ممکن است به دلیل عدم تاثیر یا کمبود قدرت در مطالعات باشد. این متاآنالیز شواهدی را برای حمایت از استفاده روتین از PPV برای پیشگیری از بروز پنومونی به هر علتی یا مرگومیر ارائه نمیدهد.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
ین مرور کاکرین در ابتدا به زبان انگلیسی منتشر شد. مسوولیت صحت ترجمه بر عهده تیم ترجمه است که آن را تهیه کرده است. روند ترجمه با دقت انجام شده و از فرآیندهای استاندارد برای تضمین کنترل کیفیت پیروی میکند. با این حال، در صورت عدم تطابق، ترجمههای نادرست یا نامناسب، متن اصلی انگلیسی معتبر است.
