هدف از این مرور چیست؟
هدف از این مرور کاکرین، یافتن تاثیر کروموفور فعال‌شده با نور (photoactivated chromophore) برای کلاژن کراس‌لینکینگ (PACK-CXL) بود که یک درمان بالقوه برای افراد مبتلا به کراتیت عفونی باکتریایی محسوب می‌شود. کراتیت عفونی، عفونت قرنیه یا همان بافت روشن و گنبدی‌شکل در قسمت جلویی چشم است. ما تمام مطالعات مرتبط را برای پاسخ دادن به این سوال گردآوری و تجزیهوتحلیل کرده و سه مطالعه مرتبط را پیدا کردیم.
پیام‌های کلیدی
هیچ شواهدی وجود ندارد که نشان دهد ترکیب PACK-CXL با آنتی‌بیوتیک‌های استاندارد (داروهایی که عفونت باکتریایی را درمان می‌کنند) در بهبودی کامل و شکست درمان، بیشتر یا کمتر از آنتی‌بیوتیک‌های استاندارد به‌تنهایی موثر هستند. پنج کارآزمایی در حال انجام (1136 شرکت‌کننده) ممکن است پاسخ‌های بهتری را در بهروزرسانی بعدی این مرور ارائه دهند.
چه چیزی در این مرور مورد بررسی قرار گرفت؟
PACK-CXL از اشعه ماوراء بنفش استفاده می‌کند که از یک دستگاه مخصوص برای تقویت قرنیه ساطع می‌شود. این درمان «کراس‌لینکینگ (cross-linking)» نامیده می‌شود زیرا باعث تقویت اتصال فیبرهای کلاژن در چشم می‌شود. فیبرهای کلاژن مانند میله‌های حمایت‌کننده برای ثابت نگه داشتن قرنیه عمل می‌کنند.
نتایج اصلی این مرور چه هستند؟
ما سه مطالعه را در این مرور وارد کردیم که ترکیب PACK-CXL و آنتی‌بیوتیک‌های استاندارد را در برابر آنتی‌بیوتیک‌های استاندارد به‌تنهایی مقایسه کردند. این مطالعات در مجموع 59 شرکت‌کننده مبتلا به کراتیت باکتریایی داشتند (59 چشم). شرکت‌کنندگان بین 14 تا 120 روز پس از درمان پیگیری شدند. این مطالعات در مصر، ایران و تایلند در سال‌های 2010 تا 2014 انجام شدند.
هیچ شواهدی وجود ندارد که نشان دهد ترکیب PACK-CXL با آنتی‌بیوتیک‌های استاندارد موثرتر از آنتی‌بیوتیک‌های استاندارد به‌تنهایی برای بهبودی کامل هستند. به دلیل کم بودن تعداد شرکت‌کنندگان و خطر بالای سوگیری (bias)، اطمینان بسیار کمی به این یافته داریم. هم‌چنین هیچ شواهدی مبنی بر تفاوت در میزان شکست درمان بین ترکیب PACK-CXL با آنتی‌بیوتیک‌های استاندارد در برابر آنتی‌بیوتیک‌های استاندارد به‌تنهایی وجود ندارد. به دلیل کم بودن تعداد شرکت‌کنندگان و خطر بالای سوگیری، اطمینان کمی به این یافته داریم. یک کارآزمایی با 32 شرکت‌کننده هیچ‌گونه حوادث جانبی ناشی از PACK-CXL را در 14 روز گزارش نکرد.
این مرور تا چه زمانی بهروزرسانی شده است؟
نویسندگان مرور برای یافتن مطالعاتی که تا 8 جولای 2019 منتشر شده بودند، جست‌وجو کردند.
شواهد فعلی در مورد اثربخشی PACK-CXL در درمان کراتیت باکتریایی از قطعیت پائینی برخوردار هستند و برای پیامدها از نظر بالینی ناهمگون هستند. پنج RCT در حال انجام وجود دارد که 1136 شرکت‌کننده را ثبت‌نام کرده‌اند و ممکن است پاسخ‌های بهتری را در بهروزرسانی بعدی این مرور ارائه دهند. هر پژوهشی در آینده باید شامل تجزیه‌وتحلیل‌های زیرگروه مبتنی بر اتیولوژی این وضعیت باشد. بررسی مجموعه پیامدهای اصلی برای تصمیم‌گیرندگان مراقبت سلامت، به منظور مقایسه و درک داده‌های مطالعه، سودمند خواهند بود.
کراتیت عفونی (infectious keratitis)، عفونت قرنیه است که می‌تواند توسط باکتری‌ها، ویروس‌ها، قارچ‌ها، تک‌یاخته‌ها یا انگل‌ها ایجاد شود. این وضعیت ممکن است با جراحی چشم، تروما، استفاده از لنزهای تماسی یا شرایطی که باعث نقص یا از بین رفتن حس قرنیه یا سرکوب سیستم ایمنی می‌شود مانند دیابت، استفاده مزمن از استروئیدهای موضعی یا درمان‌های ایمونومدولاتوری (immunomodulatory) همراه باشد. کروموفور فعال‌شده با نور (photoactivated chromophore) برای کلاژن کراس‌لینکینگ (PACK-CXL) قرنیه، درمانی است که در بهبود بیماری‌های چشمی مانند کراتوکونوس (keratoconus) و اکتازی قرنیه (corneal ectasia) موفق بوده است. اخیرا، PACK-CXL به‌عنوان یک گزینه درمانی برای کراتیت عفونی مورد بررسی قرار گرفته است.
تعیین اثربخشی و ایمنی مقایسه‌ای ترکیب PACK-CXL و درمان استاندارد در برابر درمان استاندارد به‌تنهایی در درمان کراتیت باکتریایی.
ما پایگاه ثبت مرکزی کارآزمایی‌های کنترل شده کاکرین (CENTRAL) (که شامل پایگاه ثبت کارآزمایی‌های گروه چشم و بینایی در کاکرین بود) (شماره 7؛ 2019)، Ovid MEDLINE؛ Embase.com؛ PubMed؛ منابع علمی سلامت آمریکای لاتین و کارائیب (LILACS)؛ ClinicalTrials.gov؛ و پلت‌فرم بین‌المللی ثبت کارآزمایی‌های بالینی (ICTRP) سازمان جهانی بهداشت (WHO) را جست‌وجو کردیم. ما هیچ محدودیتی را از نظر تاریخ یا زبان در جست‌وجوی الکترونیکی کارآزمایی‌ها اعمال نکردیم. ما بانک‌های اطلاعاتی الکترونیکی را برای آخرین بار در 8 جولای 2019 جست‌وجو کردیم.
ما کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل شده (randomised controlled trials; RCTs)؛ شبه-RCTها؛ و کارآزمایی‌های بالینی کنترل شده (controlled clinical trials; CCTs) را در رابطه با PACK-CXL در درمان کراتیت باکتریایی وارد کردیم. ما شبه-RCTها و CCTها را وارد کردیم و همان‌طور که پیش‌بینی شد، بسیاری از RCTها واجد شرایط برای ورود به این مرور نبودند.
دو نویسنده مرور که به‌طور مستقل از هم کار می‌کردند، کارآزمایی‌ها را برای ورود در این مرور انتخاب کرده، خطر سوگیری (bias) را ارزیابی و داده‌ها را استخراج کردند. پیامد اولیه، نسبت شرکت‌کنندگان با بهبودی کامل در چهار تا هشت هفته بود. پیامدهای ثانویه عبارت بودند از حدت بینایی، مورفولوژی، حوادث جانبی و شکست درمانی در چهار تا هشت هفته.
ما در این مرور سه کارآزمایی (دو RCT و یک شبه-RCT) را با مجموع 59 شرکت‌کننده (59 چشم) مبتلا به کراتیت باکتریایی وارد کردیم. این کارآزمایی‌ها به‌صورت تک‌مرکزی و در مصر، ایران و تایلند در سال‌های 2010 تا 2014 انجام شدند. بسیار نامشخص است که ترکیب PACK-CXL و آنتی‌بیوتیک درمانی استاندارد برای اپی‌تلیالیزاسیون مجدد (re-epithelialization) و بهبودی کامل موثرتر از آنتی‌بیوتیک درمانی استاندارد به‌تنهایی است یا خیر (خطر نسبی (RR): 1.53؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.88 تا 2.66؛ 15 شرکت‌کننده). ما به دلیل کوچک بودن حجم نمونه و خطر بالای سوگیری انتخاب و سوگیری عملکرد، قطعیت شواهد را بسیار پائین ارزیابی کردیم. خطر بالای سوگیری انتخاب، منعکس کننده کل مرور است. کور‌سازی شرکت‌کنندگان در بازوی جراحی امکان‌پذیر نبود. هیچ یک از شرکت‌کنندگان در هشت هفته بهترین حدت بینایی اصلاح شده را در حد 20/100 یا بهتر از آن به‌دست نیاوردند (شواهد با قطعیت بسیار پائین). هم‌چنین هیچ شواهدی وجود ندارد مبنی بر اینکه ترکیب PACK-CXL و درمان استاندارد منجر به موارد کمتری از شکست درمان نسبت به درمان استاندارد به‌تنهایی می‌شود (RR: 0.50؛ 95% CI؛ 0.05 تا 4.98؛ 32 شرکت‌کننده). ما به دلیل کوچک بودن حجم نمونه و خطر بالای سوگیری انتخاب، قطعیت شواهد را پائین قضاوت کردیم. هیچ موردی از حادثه جانبی در 14 روز گزارش نشد (شواهد با قطعیت پائین). داده‌های مربوط به پیامدهای دیگر، مانند حدت بینایی و ویژگی‌های مورفولوژیکی، به دلیل نقاط زمانی متغیر و معیارهای خاص، قابل مقایسه نبودند.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.