استفاده از پیتاواستاتین برای کاهش سطح لیپیدها

سوال مطالعه مروری

دوزهای مختلف پیتاواستاتین (pitavastatin) چگونه چربی‌های خون را تحت تاثیر قرار می‌دهند؟

پیشینه

پیتاواستاتین جدیدترین استاتین موجود در بازار است. ما از تأثیر اندازه‌های مختلف دوز آن بر مقدار چربی‌های خون خود خبر نداریم.

تاریخ جست‌وجو

ما تحقیقات موجود را تا مارچ سال 2019 بررسی کردیم.

ویژگی‌های مطالعه

ما به بررسی کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی شده (RCTs) با کیفیت بالا و مطالعات قبل و بعد با پیتاواستاتین در اندازه‌های مختلف دوز آن پرداختیم. کارآزمایی‌ها بین سه و دوازده هفته ادامه داشتند.

شرکت‏‌کنندگان در کارآزمایی‌ها می‌توانستند از هر سن و جنسیتی، با یا بدون بیماری قلبی‌عروقی باشند.

نتایج کلیدی

کلسترول LDL در افراد دریافت کننده 1 تا 16 میلی‌گرم پیتاواستاتین در روز، از 33.3% تا 54.7% کاهش یافت. هرچه دوز تجویز شده بالاتر بود، سطوح سه معیار کلسترول پایین‌تر آمد. متوسط افزایش کلسترول HDL برای همه دوزها 4% بود.

برای کاهش کلسترول LDL، پیتاواستاتین، 77 بار قوی‌تر از فلوواستاتین (fluvastatin)، 6 بار قوی‌تر از آتورواستاتین (atorvastatin)، 1.7 بار قوی‌تر از روزوواستاتین (rosuvastatin) و 3.3 بار ضعیف‌تر از سریواستاتین (cerivastatin) است.

در RCTها، هیچ فردی از 109 نفر در گروه دارونما (placebo) و 3 نفر از 262 نفر در گروه پیتاواستاتین به دلیل عوارض جانبی از مطالعه خارج شدند.

قطعیت شواهد

در مورد اثرات پیتاواستاتین بر کلسترول کل، کلسترول LDL و تری‌گلیسیریدها اعتماد بالایی وجود دارد.

نتیجه‌گیری‌های نویسندگان: 

پیتاواستاتین به صورت خطی وابسته به دوز، منجر به کاهش کلسترول کل، کلسترول LDL و تری گلیسیریدهای خون می‌شود. از نظر تأثیر بر کاهش کلسترول LDL، پیتاواستاتین تقریبا 6 برابر قوی‌تر از آتورواستاتین، 1.7 برابر قوی‌تر از روزوواستاتین، 77 برابر قوی‌تراز فلوواستاتین و 3.3 برابر ضعیف‌تر از سریواستاتین است. داده‌های کافی برای تعیین خطر خروج از مطالعه به دلیل عوارض جانبی ناشی از پیتاواستاتین در دست نبود.

خلاصه کامل را بخوانید...
پیشینه: 

پیتاواستاتین (pitavastatin) جدیدترین استاتین موجود در بازار است، و بزرگی تاثیر وابسته به دوز آن روی چربی‌های خون مشخص نیست.

اهداف: 

هدف اولیه
کمّی‌سازی (quantify) تاثیرات دوزهای مختلف پیتاواستاتین بر نشانگرهای جایگزین: کلسترول LDL، کلسترول توتال، کلسترول HDL و تری‌گلیسیریدها در شرکت‏‌کنندگان با و بدون بیماری‌های قلبی‌عروقی.

مقایسه تأثیر پیتاواستاتین بر نشانگرهای جایگزین با دیگر استاتین‌ها.


اهداف ثانویه
کمّی‌سازی تاثیر دوزهای مختلف پیتاواستاتین بر خروج از درمان ناشی از عوارض جانبی.

روش‌های جست‌وجو: 

متخصص اطلاعات گروه هیپرتانسیون در کاکرین برای یافتن کارآزمایی‌ها به جست‌وجو در بانک‌های اطلاعاتی زیر تا مارچ 2019 پرداخت: پایگاه ثبت مرکزی کارآزمایی‌های کنترل‌شده کاکرین (CENTRAL؛ شماره 2؛ 2019)؛ MEDLINE (از 1946)؛ Embase (از 1974)، پلت‌فرم بین‌المللی ثبت کارآزمایی‌های بالینی سازمان جهانی بهداشت و ClinicalTrials.gov. ما همچنین با نویسندگان مقالات مرتبط برای یافتن کارهای منتشر شده و منتشر نشده بیشتر تماس گرفتیم. هیچ‌گونه محدودیتی از نظر زبان مطالعه اعمال نشد.

معیارهای انتخاب: 

RCTها و مطالعات کنترل‌شده قبل و بعد که به ارزیابی پاسخ دوز از دوزهای مختلف ثابت پیتاواستاتین بر لیپیدهای خون در مدت زمان سه تا 12 هفته در شرکت‌کنندگانی با هر سن، با و بدون بیماری‌های قلبی‌عروقی، پرداختند.

گردآوری و تجزیه‌وتحلیل داده‌ها: 

دو نویسنده مرور به‌طور مستقل از هم معیار واجد شرایط بودن مطالعات را برای ورود ارزیابی کرده و داده‌ها را استخراج کردند. ما داده‌های به دست آمده را از RCTها و مطالعات کنترل‌شده قبل و بعد در نرم‌افزار Review Manager 5، به ترتیب، به صورت داده‌های پیوسته و واریانس معکوس عمومی، وارد کردیم. اطلاعات مربوط به خروج از درمان ناشی از عوارض جانبی (WDAE) از RCTها گردآوری شد. ما همه کارآزمایی‌های وارد شده را با استفاده از ابزار «خطر سوگیری (bias)» کاکرین تحت دسته‌بندی‌‌های تخصیص (سوگیری انتخاب)، کورسازی (سوگیری عملکرد و سوگیری تشخیص)، داده‌های ناقص پیامد (سوگیری ریزش)، گزارش‌دهی انتخابی (سوگیری گزارش‌دهی) و دیگر منابع بالقوه سوگیری ارزیابی کردیم.

نتایج اصلی: 

چهل و هفت مطالعه (پنج RCT و 42 مطالعه قبل و بعد از آن) اثربخشی مرتبط با دوز پیتاواستاتین را در 5436 شرکت‌کننده ارزیابی کردند. شرکت‏‌کنندگان از هر سنی، با و بدون بیماری قلبی‌عروقی بودند و تاثیرات پیتاواستاتین طی یک دوره درمان سه تا 12 هفته‌ای مورد مطالعه قرار گرفتند. داده‌های لگاریتمی دوز-پاسخ مربوط به دوزهای 1 میلی‌گرم تا 16 میلی‌گرم، تاثیرات خطی مرتبط با دوز را بر کلسترول LDL، کلسترول توتال و تری‌گلیسیریدهای خون نشان داد. هیچ تاثیر وابسته به دوزی از پیتاواستاتین بر کلسترول HDL خون وجود نداشت، که به طور متوسط تا 4 درصد توسط پیتاواستاتین افزایش یافت. پیتاواستاتین با دوز 1 میلی‌گرم در روز تا 16 میلی‌گرم در روز منجر به کاهش کلسترول LDL به میزان 33.3% تا 54.7%، کلسترول کل به میزان 23.3% تا 39.0% و تری‌گلیسیریدها به میزان 13.0% تا 28.1% شد. برای هر افزایش دو برابری در دوز دارو، کاهش 5.35% (95% CI؛ 3.32 تا 7.38) در کلسترول LDL خون، کاهش 3.93% (95% CI؛ 2.35 تا 5.50) در کلسترول کل خون و کاهش 3.76% (95% CI؛ 1.03 تا 6.48) در تری‌گلیسیریدهای خون رخ داد. ما قطعیت شواهد را برای این تاثیرات در سطح بالا قضاوت کردیم. پیتاواستاتین در مقایسه با سایر استاتین‌ها از نظر تأثیر آن در کاهش کلسترول LDL، تقریبا 6 برابر قوی‌تر از آتورواستاتین (atorvastatin)، 1.7 برابر قوی‌تر از روزوواستاتین (rosuvastatin)، 77 برابر قوی‌تراز فلوواستاتین (fluvastatin) و 3.3 برابر ضعیف‌تر از سریواستاتین (cerivastatin) است. برای گروه دارونما (placebo)، شرکت‌کننده‌ای به ازای هر 109 نفر وجود نداشت که به دلیل عوارض جانبی از مطالعه خارج شود و برای همه دوزهای پیتاواستاتین، سه شرکت‌کننده به ازای هر 262 بیمار وجود داشتند که به دلیل عوارض جانبی از مطالعه کنار رفتند.

یادداشت‌های ترجمه: 

این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.

Tools
Information
Share/Save