پیشینه
نشانه‌های دفع ادرار - یک گروه خاص از نشانه‌های دستگاه ادراری تحتانی - مواردی هستند که در مردان دچار اختلال در دفع ادرار دیده می‌شوند. نشانه‌های دفع ادرار ممکن است شامل جریان آهسته ادرار، پاشیده شدن ادرار، مشکل در شروع ادرار و قطره-قطره شدن ادرار پس از اینکه فرد تصور کرد ادرار تمام شده است، باشند. این نشانه‌ها می‌توانند برای افراد مبتلا بسیار ناراحت‌کننده بوده و نحوه زندگی آنها را محدود کنند.
تست‌های یورودینامیک تهاجمی برای اندازه‌گیری عملکرد عصب و عضله، فشار اطراف و درون مثانه، و دیگر عواملی استفاده می‌شوند که ممکن است توضیح دهند چرا فرد ممکن است دچار این نشانه‌ها شوند. برخی از مردان این آزمایشات را ناراحت‌کننده توصیف می‌کنند. با این حال، نتایج ممکن است علت بروز نشانه‌های اختلال در تخلیه ادرار را مشخص کنند، بنابراین ارائه‌دهندگان مراقبت‌های سلامت را در انتخاب موثرترین درمان راهنمایی می‌کنند. این رویکرد ممکن است به بهبود موفقیت نسبی این درمان‌ها منجر شده و خطر آسیب ناشی از درمان غیرضروری را کاهش دهد.
یافته‌های اصلی
ما دو کارآزمایی را پیدا کردیم که شامل حدود 350 مرد بودند، اگرچه اطلاعات فقط برای 339 مرد در یک کارآزمایی در دسترس قرار داشتند. شواهد برای نشان دادن اینکه تست‌های یورودینامیک تهاجمی منجر به ایجاد پیامدهای بهتر در بیمار می‌شوند یا خیر، کافی نبود. برخی شواهد نشان می‌دهد که این آزمایش‌ها تصمیمات مدیریتی را تغییر داده و در نتیجه مردان کمتری تحت عمل جراحی قرار می‌گیرند. هیچ شواهدی نشان نمی‌دهد که این تغییر در مدیریت درمانی منجر به کاهش نشانه‌ها در مردان پس از درمان شد یا خیر، و مشخص نیست که بیماران کیفیت زندگی بهتری را گزارش کردند یا خیر.
عوارض جانبی
هیچ اطلاعاتی از کارآزمایی‌های واردشده به دست نیامد که عوارض جانبی در افرادی که تحت آزمایش‌های تهاجمی یورودینامیک قرار گرفتند، تا چه اندازه شایع بودند.
محدودیت‌های مطالعه
اطلاعات کافی از کارآزمایی‌ها در مورد مزیت‌های انجام آزمایش یورودینامیک تهاجمی برای مردان مبتلا به اختلال عملکرد دفع ادرار در دسترس نیست. انجام تحقیقات بیشتری مورد نیاز است که در آن افراد به‌طور تصادفی بر اساس نشانه‌ها، یافته‌های معاینه فیزیکی و نتایج آزمایش‌های غیرتهاجمی به تنهایی یا بر اساس اطلاعات بیشتر ارائه‌شده توسط تست‌های یورودینامیک تهاجمی، تصمیم‌های درمانی را انتخاب کنند. مطالعات آینده به ارائه‌دهندگان مراقبت‌های سلامت کمک می‌کنند تا تعیین کنند که بیماران از انجام آزمایش‌های بیشتر سود می‌برند یا خیر و این آزمایش‌ها ارزش خوبی را برای سیستم‌های مراقبت‌های سلامت به ارمغان می‌آورند یا خیر.
اگرچه تست یورودینامیک تهاجمی تصمیم‌گیری بالینی را تغییر داد، برای نشان دادن اینکه این امر منجر به کاهش نشانه‌های اختلال عملکرد دفع ادرار پس از درمان شد یا خیر، هیچ شواهدی را پیدا نکردیم. انجام کارآزمایی‌های قطعی بزرگ‌تر و با کیفیت بهتر مورد نیاز است، که در آن مردان به‌طور تصادفی به مدیریت بالینی بر اساس یافته‌های یورودینامیک تهاجمی یا مدیریت بر اساس یافته‌های به‌دست‌آمده از روش‌های تشخیصی دیگر اختصاص داده شوند. این تحقیق نشان خواهد داد که نتایج تست یورودینامیک تهاجمی منجر به کاهش در نشانه‌های اختلال عملکرد دفع ادرار پس از درمان می‌شوند یا خیر.
تست‌های یورودینامیک تهاجمی (invasive urodynamic) به منظور تعیین یک تشخیص عینی قطعی استفاده برای بررسی مردان مبتلا به نشانه‌های دستگاه ادراری تحتانی (lower urinary tract symptoms; LUTS) و اختلال عملکرد دفع ادرار می‌شوند. هدف، کمک به پزشکان در انتخاب درمانی است که به احتمال زیاد موفقیت‌آمیز باشد. این بررسی‌ها، تهاجمی و زمان‌بر هستند.
تعیین اینکه انجام بررسی‌های یورودینامیک تهاجمی، بر خلاف دیگر روش‌های تشخیصی مانند یورودینامیک غیرتهاجمی یا استفاده از شرح‌حال و معاینه بالینی به تنهایی، تعداد مردان مبتلا به نشانه‌های مداوم اختلال عملکرد دفع ادرار را کاهش می‌دهد یا خیر. این هدف با ارزیابی نقادانه و خلاصه کردن شواهد فعلی از کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده مرتبط با پیامدهای بالینی و مقرون‌به‌صرفه بودن آنها به دست خواهد آمد. هدف این مرور آن نیست که تست‌های یورودینامیک برای تشخیص‌های بالینی قابل اعتماد هستند یا خیر، یا اینکه یک نوع تست یورودینامیک بهتر از دیگری برای این منظور است یا خیر.
مقایسه‌های زیر انجام شدند.
• تست یورودینامیک در مقابل مدیریت بالینی.
• یک نوع تست یورودینامیک در مقابل نوع دیگری از آن.
پایگاه مرکزی ثبت کارآزمایی‌های کنترل‌شده کاکرین (CENTRAL) (2014، شماره 10)، MEDLINE (1 ژانویه 1946 تا هفته 4 اکتبر 2014)، MEDLINE In-Process and other non-indexed citation (شامل 27 نوامبر 2014؛ همگی در 28 نوامبر 2014 جست‌وجو شدند)، EMBASE Classic و EMBASE (1 ژانویه 2010 تا هفته 47 سال 2014، جست‌وجو در 28 نوامبر 2014)، ClinicalTrials.gov و پلتفرم بین‌المللی پایگاه ثبت کارآزمایی‌های بالینی سازمان جهانی بهداشت (WHO ICTRP) (جست‌وجو در 1 دسامبر 2014 و 3 دسامبر 2014، به ترتیب)، همچنین فهرست منابع مقالات مرتبط را جست‌وجو کردیم.
کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی‌شده و شبه-تصادفی‌سازی شده که پیامدهای بالینی را در مردانی ارزیابی کردند که با استفاده از یورودینامیک تهاجمی مورد بررسی قرار گرفته یا خیر، یا به مقایسه یک نوع تست یورودینامیک با نوع دیگری از آن پرداختند. اگر کارآزمایی‌ها پیامدهای بالینی را گزارش نکردند، حذف شدند.
سه نویسنده مرور به‌طور مستقل از هم کیفیت کارآزمایی را ارزیابی و داده‌ها را استخراج کردند.
ما دو کارآزمایی را وارد کردیم، اما داده‌های فقط برای 339 مرد در یک کارآزمایی در دسترس بود، که 188 نفر از آنها تحت مطالعات یورودینامیک تهاجمی قرار گرفتند. شواهدی را از وجود خطر سوگیری (bias) پیدا کردیم، مانند فقدان اطلاعات پیامد برای 24 مرد در یک بازوی کارآزمایی.
شواهد معنی‌دار از نظر آماری نشان می‌دهد که این تست‌ها تصمیم‌گیری بالینی را تغییر دادند. مردان در بازوی یورودینامیک تهاجمی نسبت به مردان در بازوی کنترل بیشتر احتمال داشت که با تغییر در مدیریت بالینی مواجه شوند (نسبتی از افراد دارای تغییر در مدیریت بالینی: 24/188 (13%) در مقابل 0/151 (0%)، خطر نسبی (RR): 39.41؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 2.42 تا 642.74). با این حال، سطح کیفیت شواهد پائین بود.
شواهدی با کیفیت پائین نشان می‌دهد که مردان در گروه یورودینامیک تهاجمی کمتر احتمال داشت برای درمان تخلیه LUTS تحت عمل جراحی قرار می‌گیرند (164/188 (87%) در مقابل 151/151 (100%)، RR: 0.87؛ 95% CI؛ 0.83 تا 0.92) .
محققان هیچ تفاوتی را در میزان جریان ادرار قبل و پس از جراحی برای LUTS مشاهده نکردند (میانگین درصد افزایش در سرعت جریان ادرار، 140% در گروه یورودینامیک تهاجمی در مقابل 149% در گروه جراحی فوری، P value = 0.13). به‌طور مشابه، آنها هیچ تفاوتی را میان گروه‌ها با توجه به امتیاز بین‌المللی نشانه‌های پروستات (International Prostate Symptom Score; IPSS) پیدا نکردند (میانگین درصد کاهش در نمره IPSS برابر با 58% در گروه یورودینامیک تهاجمی در مقابل 59% در گروه جراحی فوری، P value = 0.22).
برای اثبات اینکه تفاوت در مدیریت درمانی به معنای بهبودی در پیامدهای سلامت بود، مانند تسکین نشانه‌های اختلال عملکرد دفع ادرار یا بهبود کیفیت زندگی، هیچ شواهدی در دسترس نبود.
هیچ شواهدی از کارآزمایی‌ها تصادفی‌سازی شده، عوارض جانبی مرتبط با مطالعات یورودینامیک تهاجمی را نشان نداد.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.