آیا پک کردن از راه واژن، تجویز ترانکسامیک اسید، رادیولوژی مداخله‌ای یا سایر مداخلات، منجر به کنترل خونریزی واژینال در زنان مبتلا به سرطان پیشرفته دهانه رحم می‌شوند؟

پیشینه: سرطان سرویکس (سرطان گردن رحم) چهارمین سرطان شایع زنان در سراسر جهان است، به طوری که سالانه حدود 569,847 مورد جدید تشخیص داده شده و 311,365 مورد مرگ‌ومیر مرتبط با آن ثبت می‌شود. در کشور‌های در حال توسعه (کم‌-درآمد) که دسترسی به برنامه‌های غربالگری دهانه رحم محدود است، تشخیص در زنان اکثرا هنگامی صورت می‌گیرد که بیماری به مراحل پیشرفته رسیده است. سرطان پیشرفته دهانه رحم ممکن است قابل درمان نباشد و زنان اغلب برای کنترل نشانه‌های ناراحت کننده (درمان تسکینی)، مانند خونریزی واژینال، نیاز به درمان دارند. خونریزی ممکن است به اندازه‌ای شدید باشد که در زنان مبتلا به سرطان پیشرفته دهانه رحم، تهدید کننده زندگی آنها باشد. مدیریت خونریزی واژینال اغلب چالش ایجاد می‌کند، به ویژه در کشور‌های در حال توسعه، که دسترسی به پرتودرمانی در آنها محدود است. گزینه‌های درمان تسکینی برای خونریزی شدید واژینال عبارتند از: درمان رادیولوژی مداخله‌ای (استفاده از اشعه ایکس برای هدایت جاگذاری «توپی‌ها» (plugs) داخل عروق خونی تامین کننده سرطان) یا پک کردن از راه واژن (که در آن گاز (gauze) به داخل واژن فشرده می‌شود تا خون را جذب کرده و فشار را مستقیما به دهانه رحم وارد کند)، اگرچه این گزینه‌ها، اغلب فقط تا حدی موثر هستند و ممکن است منجر به آسیب شوند. پک‌های واژینال را می‌توان با فرمالین، که یک ماده شیمیایی نگهدارنده است، آغشته کرد. دیگر گزینه‌ها برای درمان خونریزی شدید واژینال عبارتند از: ترانکسامیک اسید (دارویی که خونریزی را کاهش می‌دهد و می‌تواند به صورت خوراکی یا تزریقی مصرف شود) و پرتودرمانی (درمان با اشعه ایکس با انرژی بالا).

سوال مطالعه مروری: هدف این مرور، مقایسه ترانکسامیک اسید، پک‌کردن از راه واژن (با یا بدون پک‌های خیس شده در فرمالین)، رادیولوژی مداخله‌ای یا سایر مداخلات در برابر درمان پرتودرمانی برای کنترل خونریزی واژینال در سرطان دهانه رحم بود.

یافته‌های اصلی: جست‌وجو‌ها تا مارچ 2018 به‌روز است. ما هیچ کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل شده‌ای (مطالعات بالینی که در آنها افراد به‌طور تصادفی در یکی از دو یا چند گروه درمانی قرار می‌گیرند) را برای ورود نیافتیم، بنابراین شواهدی وجود ندارد که نشان دهد ترانکسامیک اسید، پک‌کردن از راه واژن (با یا بدون پک‌های خیس شده در فرمالین)، روش‌های مداخله‌ای رادیولوژی یا سایر مداخلات به اندازه پرتودرمانی برای کنترل تسکین دهنده خونریزی از واژن در سرطان پیشرفته دهانه رحم موثر یا بی‌خطر هستند. برای تعیین اثربخشی و ایمنی این مداخلات در مقایسه با پرتودرمانی به منظور کنترل نشانه‌ها، کیفیت زندگی و عوارض جانبی، نیاز به انجام کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل شده یا مطالعات مقایسه‌ای غیر-تصادفی‌سازی شده با کیفیت خوب وجود دارد.

قطعیت شواهد: هیچ مطالعه‌ای معیارهای ورود را نداشت و بنابراین شواهدی با قطعیت خوب وجود ندارد.

نتیجه‌گیری‌های نویسندگان: 

از آخرین نسخه این مرور، هیچ مطالعه جدیدی را نیافتیم. هیچ شواهدی از کارآزمایی‌های کنترل شده برای حمایت یا رد استفاده از هر یک از مداخلات پیشنهاد شده در مقایسه با پرتودرمانی وجود ندارد. بنابراین، انتخاب مداخله بر اساس منابع منطقه‌ای خواهد بود. تکنیک‌های پرتودرمانی برای مدیریت خونریزی واژینال در کشورهایی با سطح درآمد پائین به آسانی در دسترس نیستند، در حالی که در این مناطق موارد پیشرفته سرطان دهانه رحم غالب هستند. بنابراین، این مرور سیستماتیک، نیاز به انجام یک کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل شده را نشان داد که به ارزیابی مزایا و خطرات درمان‌های تسکینی خونریزی واژینال در زنان مبتلا به سرطان پیشرفته دهانه رحم بپردازد.

خلاصه کامل را بخوانید...
پیشینه: 

این یک نسخه به‌روز شده از مرور اصلی کاکرین است که در شماره 5، 2015 منتشر شد.

سرطان سرویکس یا دهانه رحم چهارمین سرطان شایع بین زنان در سراسر جهان به حساب می‌آید، با برآوردی معادل 569,847 مورد تشخیص جدید و 311,365 مورد مرگ‌ومیر در سال. با این حال، بروز و مرحله بیماری در زمان تشخیص بین مناطق جغرافیایی تا حد زیادی متفاوت بوده و به شدت وابسته به قابلیت دسترسی به یک برنامه غربالگری قوی مبتنی بر جمعیت است. به عنوان مثال، در نیجریه، تشخیص بیماری در مرحله پیشرفته بسیار شایع است (86% تا 89.3% از موارد جدید)، در حالی ‌که در انگلستان، فقط 21.9% از زنان با مرحله II+ بیماری، بر اساس تعریف فدراسیون بین‌المللی متخصصین زنان و زایمان (Federation of Gynaecology and Obstetrics; FIGO)، مراجعه می‌کنند. زنان مبتلا به مراحل پیشرفته سرطان دهانه رحم، اغلب برای تسکین نشانه‌های ناراحت کننده‌ای، مانند خونریزی واژینال، نیاز به درمان دارند. خونریزی واژینال، با بروز 0.7% تا 100%، می‌تواند تهدید کننده زندگی در مراحل پیشرفته بیماری باشد. خونریزی علت فوری مرگ‌ومیر در 6% از زنان مبتلا به سرطان دهانه رحم بوده و مدیریت آن اغلب چالش‌برانگیز است.

بنابراین، خونریزی واژینال، یک پیامد شایع در سرطان پیشرفته دهانه رحم است. در حال حاضر، هیچ مرور سیستماتیکی وجود ندارد که مداخلات تسکینی را برای کنترل خونریزی واژینال ناشی از سرطان پیشرفته دهانه رحم بررسی کند. انجام یک ارزیابی سیستماتیک از مداخلات تسکینی قابل دسترس برای اطلاع‌رسانی در مورد تصمیم‌گیری در این زمینه ضروری است.

اهداف: 

ارزیابی اثربخشی و ایمنی ترانکسامیک اسید (tranexamic acid)، پک‌کردن از راه واژن (با یا بدون پک‌های خیس شده در فرمالین (formalin‐soaked packs))، رادیولوژی مداخله‌ای یا سایر مداخلات در مقایسه با پرتودرمانی برای درمان تسکینی خونریزی واژینال در زنان مبتلا به سرطان پیشرفته دهانه رحم.

روش‌های جست‌وجو: 

جست‌وجو برای مرور اصیل در 23 مارچ 2015، و جست‌وجو‌های بعدی برای این نسخه به‌روز شده در 21 مارچ 2018 انجام شدند. پایگاه ثبت مرکزی کارآزمایی‌های کنترل شده کاکرین (CENTRAL؛ شماره 3، 2018) را در کتابخانه کاکرین؛ MEDLINE را از طریق Ovid تا هفته 2 مارچ، 2018؛ و Embase را از طریق Ovid تا هفته 12 مارچ، 2018 جست‌وجو کردیم. هم‌چنین پایگاه‌های ثبت کارآزمایی‌های بالینی، چکیده‌های جلسات علمی‌ و فهرست منابع مقالات مروری را جست‌وجو کرده و با متخصصان در این زمینه تماس گرفتیم. فهرست استنادهای مطالعات مرتبط را به صورت دستی جست‌وجو کردیم.

معیارهای انتخاب: 

به دنبال مطالعات مقایسه‌ای تصادفی‌سازی شده و غیر-تصادفی‌سازی شده‌ای بودیم که به بررسی اثربخشی و ایمنی ترانکسامیک اسید، پک‌کردن از راه واژن (با یا بدون پک‌های خیس شده در فرمالین)، رادیولوژی مداخله‌ای یا سایر مداخلات در مقایسه با تکنیک‌های پرتودرمانی برای درمان تسکینی خونریزی واژینال در زنان مبتلا به سرطان پیشرفته دهانه رحم (با یا بدون متاستاز)، صرف‌نظر از وضعیت انتشار، سال انتشار یا زبان در این مرور پرداختند.

گردآوری و تجزیه‌وتحلیل داده‌ها: 

دو نویسنده مرور به‌طور مستقل از هم این موضوع را ارزیابی کردند که مطالعات بالقوه مرتبط معیار‌های ورود را داشتند یا خیر. هیچ مطالعه‌ای را برای ورود نیافتیم و بنابراین، هیچ داده‌ای را تجزیه‌وتحلیل نکردیم.

نتایج اصلی: 

این استراتژی جست‌وجو، 1522 منبع منحصربه‌فرد را شناسایی کرد که از این تعداد 1330 مورد را با توجه به عنوان و چکیده خارج کردیم. 22 مقاله باقی‌مانده به صورت کامل بازیابی شدند، اما هیچ کدام معیار‌های ورود را نداشتند. فقط داده‌های مشاهده‌ای حاصل از مطالعات تک‌-بازویی را با حضور زنان تحت درمان با پک‌های خیس شده در فرمالین، رادیولوژی مداخله‌ای یا روش‌های پرتودرمانی به منظور کنترل تسکینی خونریزی واژینال در زنان مبتلا به سرطان دهانه رحم به دست آوردیم.

یادداشت‌های ترجمه: 

این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.

Tools
Information