سوال مطالعه مروری
در طول سال‌ها، راه‌های مختلفی وجود داشته که لوله داخل تراشه در نوزاد تحت ونتیلاسیون، محکم و تثبیت می‌شود. ما شواهد را برای یافتن موثرترین روش در جهت تثبیت لوله داخل تراشه در نوزادانی که نیاز به ونتیلاسیون مکانیکی داشتند، مرور کردیم. پنج کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده را پیدا کردیم که روش‌های مختلف تثبیت لوله داخل تراشه را با هم مقایسه کرده و تاثیرات آنها را بر پیامدهایی مانند خروج تصادفی لوله تنفسی (accidental extubation) بررسی کردند.
پیشینه
از آنجایی که مراقبت از نوزادان و نرخ بقای نوزادان نارس همچنان در حال بهبود است، نیاز دائمی به انتوبه کردن و تهویه نوزادان وجود خواهد داشت. اینها اغلب بیمارترین نوزادان در بخش‌های نوزادی هستند، بنابراین مطلوب‌سازی عملکرد بالینی در این زمینه می‌تواند بر پیامدها تاثیر بگذارد. هدف از تثبیت موثر لوله داخل تراشه، ارائه تهویه مطلوب مداوم و در عین حال به حداقل رساندن خطر ایجاد عوارض ناشی از یک لوله ناپایدار است.
تاریخ جست‌وجو
شواهد تا جون 2013 به‌روز بود.
ویژگی‌‌های مطالعه
پنج مطالعه موجود در این مرور، بیماران را از یک بخش مراقبت‌های ویژه نوزادان که انتوبه و تحت ونتیلاسیون بودند، وارد کردند. طول دوره کارآزمایی از زمان لازم برای ورود اهداف کوچک تا 10 ماه متغیر بود. تعداد کل شرکت‌کنندگان در مطالعات از 30 تا 203 نوزاد ونتیله شده متغیر بودند.
نتایج کلیدی
خروج تصادفی لوله، پیامدی بود که در هر پنج مطالعه اندازه‌گیری شد و پیامد مورد نظر در این مرور بود. دیگر پیامدهای ثانویه شامل ترومای پوست، لغزش لوله و نرخ چسب زدن مجدد پیشگیرانه بودند. هر پنج مطالعه، روش‌هایی را از تثبیت لوله داخل تراشه مقایسه کردند که برای جمع‌آوری یا گنجاندن داده‌ها در یک متاآنالیز، بسیار متفاوت ظاهر شدند.
کیفیت شواهد
کیفیت کلی شواهد، پائین بود. درجات مختلفی از محدودیت‌ها در طراحی و اجرا، در هر پنج مطالعه مشهود بودند. هیچ یک از مطالعات نشان ندادند که تخصیص بیماران، پنهان بود یا خیر. به دلیل ماهیت مداخله، مطالعات نتوانستند کورسازی شوند، با این حال هیچ یک از مطالعات نشان ندادند که داده‌ها به صورت کورسازی جمع‌آوری شدند یا خیر، بنابراین خطر سوگیری (bias) را به همراه داشت. یک مطالعه دارای گروه بزرگی از نوزادان بود که از آنالیز و سوگیری انتشار (publication bias) حذف شدند. به دست آمدن نتایج قطعی از کارآزمایی‌هایی با طراحی خوب و روش اجرای مناسب می‌تواند به مطلوب کردن عملکرد فعلی کمک کند.
این مرور نیاز به انجام مطالعات به خوبی طراحی شده و تکمیل‌شده را برای بررسی بیشتر این پروسیجر معمول در نوزادان برجسته کرد. شواهدی برای تعیین موثرترین و بی‌خطرترین روش در جهت تثبیت لوله داخل تراشه در نوزادان تحت ونتیلاسیون وجود ندارد.
تثبیت لوله داخل تراشه یک روش رایج در بخش مراقبت‌های ویژه نوزادان است. تثبیت مناسب لوله برای اطمینان از ونتیلاسیون موثر نوزاد و در عین حال به حداقل رساندن عوارض احتمالی ثانویه ناشی از مداخله، ضروری است. روش‌های مورد استفاده برای تثبیت لوله داخل تراشه اغلب میان بخش‌ها و گاهی میان ارائه‌دهندگان مراقبت‌های سلامت در یک واحد مراقبت متفاوت است.
مقایسه روش‌های مختلف تثبیت لوله داخل تراشه در نوزادان تحت ونتیلاسیون و تاثیر آنها بر خطر خروج تصادفی لوله تنفسی (accidental extubation) و دیگر عوارض احتمالی که می‌توانند ناشی از ناپایداری لوله داخل تراشه باشند.
جست‌وجو در متون علمی MEDLINE (از 1966 تا جون 2013)، CINAHL (از 1982 تا جون 2013) و CENTRAL در کتابخانه کاکرین برای شناسایی کارآزمایی‌های مربوطه جهت انجام آنالیز انجام شد.
همه کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و شبه-تصادفی‌سازی و کنترل‌شده روی نوزادانی که برای ونتیلاسیون مکانیکی در بخش مراقبت‌های ویژه نوزادان انتوبه بوده، و روش‌های تثبیت لوله داخل تراشه با هم مقایسه شدند.
داده‌ها از مطالعات فردی جمع‌آوری شدند تا روش‌های مورد مقایسه، و روش‌شناسی (methodology) کارآزمایی تعیین شده، و اینکه زمینه‌های سوگیری (bias) وجود داشتند که توانسته باشند به‌طور قابل توجهی بر نتایج مطالعات تاثیر بگذارند یا خیر. به‌طور خاص، مطالعات از نظر کورسازی (blinding) تصادفی‌سازی و تخصیص (allocation)، کورسازی مداخله، کامل بودن دوره پیگیری، کورسازی ارزیابی‌های پیامد و گزارش‌دهی انتخابی (selective reporting) مورد ارزیابی قرار گرفتند.
پنج کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل شده، شناسایی شده و وارد مرور شدند. خروج تصادفی لوله تنفسی شایع‌ترین پیامد اندازه‌گیری شده بود (پنج مطالعه). هیچ یک از مطالعات نیاز به لوله‌گذاری مجدد یا نرخ جایگذاری نامناسب لوله را گزارش نکردند، با این حال یک مطالعه در مورد لغزش (slippage) لوله داخل تراشه گزارش داد. انواع دیگری از عوارض جانبی از جمله مرگ‌ومیر، بروز ترومای پوست اطراف دهان و قرار دادن دوباره لوله گزارش شدند. هر پنج مطالعه از کیفیت روش‌شناسی ضعیف، و حجم نمونه کوچک برخوردار بوده، و حاوی خطرات قابل توجه سوگیری بودند و روش‌هایی را از تثبیت لوله داخل تراشه مقایسه کردند که برای جمع‌آوری یا گنجاندن داده‌ها در یک متاآنالیز بسیار متفاوت نشان داده شدند. ما این موارد را بیشتر گزارش نکرده‌ایم.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.