استفاده از کنتراسپتیوهای ترکیبی هورمونی در رژیم‌های طولانی به مدت بیش از 28 روز در مقایسه با روش مطلوب سنتی کنتراسپتیوهای هورمونی چرخه‌ای 28 روزه.

کنتراسپتیوهای ترکیبی هورمونی (combined hormonal contraceptives; CHCs) سنتی، شامل قرص‌های خوراکی پیشگیری از بارداری، پچ ترانس‌درمال، و حلقه واژن، به صورت روزانه به مدت 21 روز تجویز شده و پس از آن، یک هفته بدون هورمون ادامه پیدا می‌کنند. در طول هفته بدون هورمون، ، خونریزی رحمی رخ می‌دهد. در سال‌های اخیر، روش‌های دیگری برای مصرف قرص‌های ضد بارداری ترکیبی هورمونی توسعه یافته‌اند. این روش‌ها عبارتند از مصرف CHCs برای مدت طولانی‌تر از 28 روز متوالی. برخی از رژیم‌های درمانی، توقف‌هایی را در استفاده از CHC اعمال می‌کنند، در حالی که بعضی دیگر این کار را انجام نمی‌دهند. تاخیر یا برداشتن دوره‌های توقف در زمان استفاده از هورمون، به یک راه محبوب برای زنانی تبدیل شده تا از خونریزی ماهانه جلوگیری کنند، بنابراین ما این مرور را برای مقایسه این رژیم‌های جدیدتر با رژیم‌های دوزی CHC سنتی انجام دادیم. ما به دنبال تمامی کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل شده به هر زبانی بودیم که به این سوال پرداخته بودند؛ ما دوازده مورد را یافتیم که معیارهای ما را برآورده کردند. چرخه مداوم یا طولانی و رژیم‌های سنتی، که با خونریزی، نرخ قطع درمان و رضایت گزارش‌شده قضاوت شدند، به نظر می‌رسد مشابه هم باشند. مطالعات بیش از حد کوچک بودند که به بررسی اثربخشی، عوارض جانبی نادر و ایمنی بپردازند. چرخه طولانی (برای بیش از 28 روز) یا دوز مداوم به نظر می‌رسد یک رویکرد معقول در استفاده از CHC باشد.

نتیجه‌گیری‌های نویسندگان: 

به‌روزرسانی انجام شده در 2014، چهار کارآزمایی بیشتر را اضافه کرد، اما نتیجه‌گیری‌ها بدون تغییر باقی ماندند. شواهد به دست آمده از کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل شده که CHCs چرخه‌ای مداوم یا طولانی (بیشتر از 28 روز درمان با هورمون‌های فعال ترکیب‌شده) را با دوزهای چرخه‌ای مرسوم (21 روز هورمون فعال و 7 روز دارونما یا 24 روز هورمون فعال و 4 روز دارونما) مقایسه کردند، کیفیت خوبی داشتند. با این حال، تغییرات در نوع هورمون‌ها و طول زمان برای دوز چرخه‌ای طولانی، انجام یک متاآنالیز رسمی را غیرممکن ساخت. مطالعات آینده باید نوعی از CHC و رژیم دوزی را انتخاب کنند که قبلا شرح داده شده است. توجه بیشتر باید به سمت رضایت شرکت‌کنندگان، ادامه درمان و علائم مربوط به قاعدگی هدایت شود.

خلاصه کامل را بخوانید...
پیشینه: 

اجتناب از وقوع قاعدگی از طریق تجویز مداوم یا طولانی (بیشتر از 28 روز) کنتراسپتیوهای ترکیبی خوراکی (combined hormonal contraceptives; CHCs) مشروعیت خود را از طریق استفاده از آن در درمان اندومتریوز، دیسمنوره و علایم همراه با قاعدگی، به دست آورده است. اجتناب از وقوع قاعدگی از طریق استفاده گسترده یا مداوم از CHCs به دلایل ترجیح شخصی ممکن است مزایای بیشتری برای زنان به همراه داشته باشد، از جمله بهبود انطباق، رضایت بیشتر، علائم قاعدگی کمتر، و غیبت کمتر از محل کار یا مدرسه به دلیل قاعدگی.

اهداف: 

تعیین تفاوت‌ها بین چرخه مداوم یا طولانی CHCs (قرص‌ها، پچ، حلقه) در رژیم‌های درمانی بیشتر از 28 روز از مصرف هورمون فعال در مقایسه با دوز چرخه‌ای سنتی (21 روز از هورمون فعال و 7 روز از دارونما (placebo)، یا 24 روز از هورمون‌های فعال و 4 روز از دارونما). فرضیه ما این بود که چرخه مداوم یا طولانی CHCs دارای اثربخشی و ایمنی معادل اما با بهبود پروفایل‌های خونریزی، نرخ آمنوره، پایبندی به درمان، ادامه دادن به درمان، رضایت شرکت‌کنندگان، و علائم قاعدگی در مقایسه با CHCs استاندارد چرخه‌ای است.

روش‌های جست‌وجو: 

ما پایگاه‌های اطلاعاتی کامپیوتری شده (پایگاه ثبت مرکزی کارآزمایی‌های کنترل شده کاکرین؛ PUBMED؛ EMBASE؛ POPLINE؛ LILACS) را برای یافتن کارآزمایی‌هایی جست‌وجو کردیم که ازCHCs مداوم یا طولانی (قرص‌های ضدبارداری خوراکی، حلقه پیشگیری از بارداری و پچ) در طول سال‌های 1966 تا 2013 استفاده کرده بودند. ما همچنین منابع را در مقالات مروری و نشریات شناسایی شده برای گنجاندن در پروتکل جست‌وجو کردیم. با محققان برای منابع اضافی تماس گرفته شد.

معیارهای انتخاب: 

همه کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل شده به هر زبانی که به مقایسه تجویز CHCs به صورت چرخه مداوم یا طولانی (بیشتر از 28 روز از هورمون‌های فعال) در مقابل چرخه‌ای سنتی (21 روز از هورمون‌های فعال و 7 روز از دارونما، یا 24 روز از هورمون‌های فعال و 4 روز از دارونما) از آن برای پیشگیری از بارداری پرداخته بودند.

گردآوری و تجزیه‌وتحلیل داده‌ها: 

عناوین و خلاصه مقالات شناسایی شده از جست‌وجو در منابع علمی، برای ورود احتمالی مورد ارزیابی قرار گرفتند. داده‌ها روی فرم‌های جمع‌آوری داده‌ها استخراج و سپس وارد RevMan 5 شدند. نسبت‌های شانس Peto با 95% فواصل اطمینان برای همه پیامدهای دوتایی محاسبه شد. اختلاف ميانگين وزن‌دهی شده براي پیامدهای پیوسته محاسبه شد. کارآزمایی‌ها با بررسی عوامل زیر مورد ارزیابی نقادانه قرار گرفتند: طراحی مطالعه، کورسازی، روش تصادفی‌سازی، پنهان‏‌سازی تخصیص در گروه، خروج از مطالعه پس از تصادفی‌سازی، از دست رفتن حین پی‌گیری و توقف زودهنگام درمان. از آنجا که کارآزمایی‌های وارد شده یک درمان استاندارد نداشتند (نوع فرمولاسیون CHC، روش تجویز یا طول مدت زمان برای دوز مداوم)، ما نتوانستیم داده‌ها را در متاآنالیز تجمیع کنیم.

نتایج اصلی: 

دوازده کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل شده معیارهای ورود ما را برآورده کردند. یافته‌های پژوهش بین رژیم‌های 28 روزه و طولانی یا مداوم در رابطه با اثربخشی پیشگیری از بارداری (به عنوان مثال، میزان حاملگی) و پروفایل‌های ایمنی مشابه بود. هنگامی که تبعیت از رژیم درمانی گزارش شد، هیچ تفاوتی بین سیکل‌های 28 روزه و طولانی یا مداوم پیدا نشد. شرکت‏‌کنندگان رضایت بالایی را از هر دو رژیم دوز دارو گزارش کردند، اما این پیامدی نبود که به‌طور جهانی مورد مطالعه قرار گرفته باشد. توقف کلی درمان و توقف درمان برای مشکلات خونریزی در هر دو گروه به‌طور یکنواختی بالاتر نبود. مطالعاتی که علایم قاعدگی را گزارش کردند، دریافتند که گروه طولانی یا مداوم از نظر سردردها، سوزش ناحیه تناسلی، خستگی، نفخ و درد قاعدگی بهتر بودند. یازده مورد از دوازده مطالعه نشان دادند که الگوهای خونریزی بین گروه‌ها معادل بوده یا با چرخه‌های طولانی یا مداوم در طول زمان بهبود یافتند. ارزیابی‌های پوشش آندومتر توسط اولتراسوند و/یا بیوپسی آندومتر در برخی از شرکت‏‌کنندگان انجام شد و همگی پس از استفاده از CHC چرخه‌ای یا طولانی، طبیعی بودند.

یادداشت‌های ترجمه: 

این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.

Tools
Information
Share/Save