آیا مصرف داروهای ضدالتهابی غیراستروئیدی (NSAIDs) خطر خون‌ریزی را در کودکان تحت جراحی برداشتن لوزه افزایش می‌دهند؟

داروهای ضدالتهابی غیراستروئیدی (nonsteroidal anti-inflammatory drugs; NSAIDs) برای تسکین درد پس از تونسیلکتومی (tonsillectomy) در کودکان به کار می‌روند. خون‌ریزی یکی از عوارض شناخته‌شده این پروسیجر درمانی است و NSAIDها می‌توانند در روند تشکیل لخته خونی اختلال ایجاد کنند، بنابراین نگرانی‌هایی در مورد افزایش خطر خون‌ریزی با مصرف این داروها وجود دارد. در صورت شدید بودن خون‌ریزی، ممکن است نیاز به بستری مجدد کودک در بیمارستان، تزریق خون یا بازگشت به اتاق عمل ایجاد شود. بنابراین مهم بود که مشخص شود مصرف این داروها برای کودکانی که لوزه‌هایشان را خارج کردند، بی‌خطر هستند یا خیر. این مرور بر خون‌ریزی قابل توجه از نظر بالینی متمرکز بود که منجر به نیاز کودک به دریافت درمان بیشتر می‌شود، نه بر میزان هدررفت خون اندازه‌گیری‌شده. همچنین خواستیم مشخص کنیم که NSAIDها بر بروز دیگر عوارض پس از جراحی مانند تهوع و استفراغ در مقایسه با دیگر اشکال آنالژزی تاثیر می‌گذارند یا خیر. علاوه‌بر این، هدف ما بررسی این موضوع بود که انواع مختلف NSAIDها با احتمال بیشتری منجر به خون‌ریزی شدند یا خیر. 

محدودیت اصلی این مرور به‌روز شده آن بود که خون‌ریزی به دنبال جراحی تونسیلکتومی یک عارضه نادر است (در 3% تا 5% از کودکان رخ می‌دهد). تمام داده‌های حاصل از کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده‌ای را که در حال حاضر در دسترس هستند، پیدا کردیم (15 کارآزمایی که تقریبا 1000 کودک را بررسی کردند). نتایج به‌دست آمده هم با افزایش و هم با کاهش خطر خون‌ریزی، هم‌سو و سازگار بودند. داده‌های کافی برای مقایسه خطر خون‌ریزی ناشی از هر نوع NSAID به‌صورت جداگانه وجود نداشت. بااین‌حال، توانستیم کتورولاک (ketorolac) را که تصور می‌شود خطر خون‌ریزی را بیشتر می‌کند، با دیگر NSAIDها مقایسه کرده و افزایش خطر خون‌ریزی را مشاهده نکردیم. هنگام استفاده از NSAIDها به‌عنوان بخشی از رژیم تسکین درد، تهوع و استفراغ کمتری نسبت به زمانی که از NSAIDها استفاده نشد، رخ داد.

شواهد کافی برای رد احتمال افزایش خطر خون‌ریزی هنگام استفاده از NSAIDها در عمل تونسیلکتومی اطفال وجود ندارد. بااین‌حال، آنها مزیت کاهش استفراغ را به همراه دارند.

نتیجه‌گیری‌های نویسندگان: 

شواهد کافی برای رد احتمال افزایش خطر خون‌ریزی هنگام استفاده از NSAIDها در عمل تونسیلکتومی اطفال وجود ندارد. بااین‌حال، مزیت کاهش استفراغ را به همراه دارند.

خلاصه کامل را بخوانید...
پیشینه: 

داروهای ضدالتهابی غیراستروئیدی (nonsteroidal anti-inflammatory drugs; NSAIDs) برای تسکین درد پس از تونسیلکتومی (tonsillectomy) در کودکان به کار می‌روند. بااین‌حال، از آنجایی که این داروها تجمع پلاکت‌ها را مهار کرده و زمان خون‌ریزی را طولانی‌تر می‌کنند، می‌توانند منجر به افزایش خون‌ریزی حین و پس از جراحی شوند. میزان کلی این خطر هنوز مشخص نیست. این مرور ابتدا در سال 2005 انتشار یافت و سپس در سال 2010 و 2012 به‌روز شد.

اهداف: 

هدف اصلی این مرور، ارزیابی تاثیرات مصرف NSAIDها بر خون‌ریزی در عمل تونسیلکتومی اطفال بود. پیامد ثانویه آن بود که مشخص کنیم مصرف NSAIDها بر بروز دیگر عوارض پس از جراحی در مقایسه با دیگر اشکال آنالژزی تاثیر می‌گذارند یا خیر.

روش‌های جست‌وجو: 

به جست‌وجو در پایگاه مرکزی ثبت کارآزمایی‌های کنترل‌شده کاکرین (CENTRAL) ( کتابخانه کاکرین ، سال 2012، شماره 10)؛ MEDLINE (از زمان آغاز به کار تا اکتبر 2012)؛ EMBASE (از زمان آغاز به کار تا اکتبر 2012)؛ Current Problems (تولید شده توسط آژانس کنترل فرآورده‌های دارویی بریتانیا (UK Medicines Control Agency))؛ MedWatch (تولید شده توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)) و بولتن عوارض ناخواسته دارویی استرالیا (Australian Adverse Drug Reactions Bulletins) (تا می 2010) پرداختیم. جست‌وجوی اصلی در آگوست 2004 انجام شد. با تولیدکنندگان و پژوهشگران در این زمینه نیز تماس گرفتیم.

معیارهای انتخاب: 

کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده‌ای را وارد این مرور کردیم که تاثیر مصرف NSAIDها را در کودکان، تا سن 16 سال کامل، تحت جراحی الکتیو تونسیلکتومی یا آدنوتونسیلکتومی ارزیابی کردند.

گردآوری و تجزیه‌وتحلیل داده‌ها: 

دو نویسنده به‌طور مستقل از هم کیفیت کارآزمایی را ارزیابی کرده و به استخراج داده‌ها پرداختند. در صورت لزوم، برای به دست آوردن اطلاعات بیشتر با نویسندگان مطالعه تماس گرفتیم.

نتایج اصلی: 

در این نسخه به‌روز شده از مرور، تعداد 15 مطالعه را وارد کردیم که شامل 1101 کودک بودند. در جست‌وجوی انجام‌شده در سال 2012، یک مطالعه به این مرور اضافه شد، و مطالعه دیگری که قبلا وارد این مرور شده بود، به دلیل عدم تصادفی‌سازی حذف شد. چهارده مطالعه واردشده، اثربخشی NSAIDها را با دیگر ضددردها یا دارونما (placebo) مقایسه کردند و خون‌ریزی‌هایی را گزارش کردند که نیاز به مداخله جراحی داشتند. استفاده از NSAIDها با افزایش غیرمعنی‌داری در خطر بروز خون‌ریزی نیازمند مداخله جراحی همراه بود: نسبت شانس (OR) پتو: 1.69؛ (95% فاصله اطمینان (CI): 0.71 تا 4.01). در ده مطالعه انجام‌شده شامل 365 کودک، بروز خون‌ریزی حین و پس از جراحی گزارش شد که نیاز به مداخله غیرجراحی پیدا کرد. مصرف NSAIDها کاهش قابل توجهی را در تعداد وقایع خون‌ریزی در دوره حین و پس از جراحی که نیاز به مداخله غیرجراحی داشتند، ایجاد نکردند: Peto OR: 0.99؛ (95% CI؛ 0.41 تا 2.40) اما فواصل اطمینان، احتمال افزایش خطر را رد نکردند. سیزده مطالعه شامل 1021 کودک، استفراغ پس از جراحی را گزارش کردند. هنگام استفاده از NSAIDها به‌عنوان بخشی از رژیم ضددرد، استفراغ کمتری نسبت به زمانی که از NSAIDها استفاده نشد، رخ داد: خطر نسبی (RR) منتل-هنتزل (Mantel Haenszel; M-H): 0.72؛ (95% CI؛ 0.61 تا 0.85).

یادداشت‌های ترجمه: 

این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.

Tools
Information