El Grupo Cochrane de Piel (Cochrane Skin Group) ha elaborado algunas de las mayores revisiones Cochrane, proporcionando una "ventanilla única" para las personas interesadas en una amplia variedad de intervenciones para una enfermedad de la piel en particular. Un ejemplo de ello es la revisión de medicamentos sistémicos para tratar la psoriasis, que se actualizó por cuarta vez en mayo de 2022 y en este podcast se habla sobre sus hallazgos.

Este podcast ha sido traducido por Yasmín García del Centro Cochrane Iberoamericano y locutado por Lucía Méndez Sánchez del Centro Cochrane Asociado de la Universidad Nacional Autónoma de México.

La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel, que afecta a una de cada once personas y tiene importantes repercusiones en la calidad de vida. Su gravedad varía con el tiempo, desde pequeñas manchas localizadas hasta cubrir completamente el cuerpo, y en la actualidad no existe cura, pero diversos tratamientos pueden ayudar a controlar los síntomas.
El tratamiento elegido suele depender de la gravedad de los síntomas. Por ejemplo, entre el 10% y el 20% de las personas con psoriasis moderada o grave tendrán que tomar medicamentos que afectan al sistema inmunitario. Estos medicamentos se denominan tratamientos sistémicos, porque afectan a todo el organismo. Se suelen tomar por vía oral o inyectarse, y existen tres tipos principales:
- medicamentos no biológicos, que se utilizan desde hace mucho tiempo para tratar la psoriasis;
- moléculas pequeñas, que son compuestos orgánicos que afectan a las células inmunitarias; y
- medicamentos "biológicos", que son proteínas, como los anticuerpos, que afectan a objetivos biológicos llamados interleucinas y citocinas (partes del sistema inmunitario que afectan al comportamiento de las células).
En el siglo XX, el desarrollo de estos tratamientos biológicos amplió el espectro terapéutico de los tratamientos sistémicos para la psoriasis y, en la actualidad, se han aprobado dieciocho agentes sistémicos para tratar la psoriasis, pero no está clara la elección del medicamento a utilizar para cada paciente individual.
En la práctica diaria, la estrategia de tratamiento suele incluir un tratamiento de inducción para provocar la remisión de la enfermedad y un tratamiento de mantenimiento para mantener dicha remisión.
En 2017 se empezaron a revisar los efectos de estas diversas intervenciones utilizando resultados de ensayos de todo el mundo y, a partir de entonces, se ha realizado esta revisión Cochrane continua y un metanálisis en red para comparar los posibles efectos beneficiosos y perjudiciales de los tratamientos sistémicos no biológicos, las moléculas pequeñas y los tratamientos biológicos para las personas con psoriasis en placas de moderada a grave, y para clasificar estos tratamientos en función de sus efectos. Tras la primera versión se publicaron actualizaciones en 2020, 2021 y ahora, en 2022.
Esta revisión se centró en un desenlace de eficacia en el que se declara si se logra una piel sin lesiones o casi sin lesiones de psoriasis y un desenlace de seguridad relacionado con la proporción de pacientes que experimentan un efecto adverso grave. En los ensayos incluidos, estos desenlaces principales se evaluaron durante la fase de inducción, de ocho a 24 semanas después de la asignación al azar.
El método estadístico que se utilizó, denominado metanálisis en red, permite comparar múltiples tratamientos al mismo tiempo utilizando evidencia directa obtenida de las comparaciones pareadas en ensayos aleatorizados y evidencia indirecta que se deduce matemáticamente cuando las intervenciones se han comparado con un comparador común, pero en ensayos separados. Este método permite clasificar los tratamientos, respondiendo así a una pregunta importante para médicos, pacientes y redactores de guías: entre todos los tratamientos disponibles, ¿cuál funciona mejor?
En la última actualización se encontraron 167 ensayos en los que se habían probado 20 medicamentos diferentes y que incluyeron a casi 60 000 personas con psoriasis. En la mayoría de los estudios se comparó el medicamento sistémico con un placebo, que es un tratamiento "ficticio" que no contiene ningún medicamento, pero que parece idéntico al medicamento que se está probando.
Todos los medicamentos probados fueron mejores que el placebo en el tratamiento de la psoriasis, y los medicamentos biológicos fueron generalmente mejores que los de moléculas pequeñas y los no biológicos.
En comparación con el placebo, cuatro medicamentos biológicos funcionaron mejor, con escasas diferencias entre ellos. Se trata de infliximab, ixekizumab, bimekizumab y risankizumab.
En cuanto a los efectos adversos potenciales, no se encontraron diferencias significativas en el número de eventos graves no deseados de todos los medicamentos sistémicos probados en comparación con un placebo. Sin embargo, los estudios no informaron de forma consistente sobre la seguridad y no es posible crear un perfil de riesgo fiable de estos medicamentos sistémicos.
En resumen, esto significa que se tiene confianza en los resultados de esta revisión relacionados con los cuatro medicamentos biológicos que funcionaron mejor para tratar la psoriasis, pero se tiene menos confianza en los resultados relacionados con los eventos graves no deseados. Además, como los participantes de los ensayos solían tener psoriasis grave cuando se incorporaron a los estudios, es posible que los resultados de esta revisión no sean útiles para las personas cuya psoriasis es menos grave. También es importante señalar que estos resultados se refieren únicamente al tratamiento con medicamentos sistémicos durante seis meses como máximo, lo cual no es suficiente para una enfermedad crónica como la psoriasis.
En cuanto a los futuros estudios de investigación, se necesitan ensayos aleatorizados que comparen directamente agentes activos. Éstos también deberían incluir análisis de subgrupos que tuvieran en cuenta, por ejemplo, los tratamientos anteriores, la gravedad de la psoriasis y la presencia de artritis psoriásica.
Por último, los hallazgos de esta revisión se utilizan en guías de todo el mundo, que abarcan América, Alemania, Finlandia, el Reino Unido y Europa en general en 2021 y 2022.

Si deseas leer más sobre esta revisión, cómo podrían funcionar los agentes biológicos y las recomendaciones para futuros estudios de investigación, puedes encontrarla en la Biblioteca Cochrane con una simple búsqueda de 'metanálisis en red para la psoriasis'.