El Grupo Cochrane de Piel ha realizado algunas de las mayores revisiones Cochrane, proporcionando una "ventanilla única" para las personas interesadas en una amplia variedad de intervenciones para una afección cutánea en particular. Un ejemplo de ello es la revisión de medicamentos sistémicos para tratar la psoriasis, que se actualizó por cuarta vez en julio de 2023 y de la que se hablará a continuación.

Este podcast ha sido traducido por Yasmín García del Centro Cochrane Iberoamericano y locutado por Orlando Cerón Solís del Centro Cochrane Asociado de la Universidad Nacional Autónoma de México.

La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que afecta a una de cada once personas y tiene importantes repercusiones en la calidad de vida. Su gravedad varía con el tiempo, desde pequeñas manchas localizadas hasta la cobertura total del cuerpo y, aunque actualmente no existe una cura, hay varios tratamientos que pueden ayudar a controlar los síntomas.
El tratamiento elegido suele depender de la gravedad de los síntomas. Por ejemplo, entre el 10% y el 20% de las personas con psoriasis moderada o grave necesitarán tomar medicamentos que afectan al sistema inmunitario, y estos medicamentos se denominan tratamientos sistémicos, porque afectan a todo el cuerpo. Suelen tomarse por vía oral o inyectarse, y existen tres tipos principales:
- medicamentos no biológicos, que se utilizan desde hace mucho tiempo para tratar la psoriasis;
- moléculas pequeñas, que son compuestos orgánicos que afectan a las células inmunitarias; y
- medicamentos "biológicos", que son proteínas, como los anticuerpos, que afectan a objetivos biológicos llamados interleucinas y citocinas (partes del sistema inmunitario que afectan el comportamiento de las células).
En el siglo XX, el desarrollo de estos tratamientos biológicos amplió el espectro terapéutico de los tratamientos sistémicos para la psoriasis.
En la actualidad se han aprobado dieciocho medicamentos sistémicos para el tratamiento de la psoriasis, pero no está clara la elección del medicamento que se debe utilizar en cada paciente.
En la práctica diaria, la estrategia de tratamiento suele consistir en un tratamiento de inducción para lograr la remisión de la enfermedad y un tratamiento de mantenimiento para mantener dicha remisión.
En 2017 se empezaron a revisar los efectos de diversas intervenciones utilizando los hallazgos de ensayos de todo el mundo.
Desde entonces se ha venido realizando esta revisión Cochrane continua y un metanálisis en red para comparar los posibles efectos beneficiosos y perjudiciales de los tratamientos sistémicos no biológicos, las moléculas pequeñas y los medicamentos biológicos en las personas con psoriasis en placas de moderada a grave, y para clasificar estos tratamientos según sus efectos. Tras la primera versión, se han publicado actualizaciones en 2020, 2021, 2022 y, ahora, en 2023.
Esta revisión se centró en el desenlace de eficacia de la psoriasis declarada aclarada o casi aclarada y en el desenlace de seguridad de la proporción de efectos adversos graves. En los ensayos clínicos, estos desenlaces principales se evaluaron durante la fase de inducción, de 8 a 24 semanas después de la asignación al azar.
El método estadístico que se utilizó, denominado metanálisis en red, permite comparar múltiples tratamientos al mismo tiempo utilizando la evidencia directa obtenida de las comparaciones pareadas en ensayos aleatorizados, y también la evidencia indirecta que se deduce matemáticamente cuando las intervenciones se han comparado con un comparador común, pero en ensayos separados. Este método permite clasificar los tratamientos, respondiendo así a una pregunta importante para médicos, pacientes y redactores de guías: entre todos los tratamientos disponibles, ¿cuál funciona mejor?
En la última actualización se encontraron 179 ensayos que habían probado 20 medicamentos diferentes, abarcando a unas 62 000 personas con psoriasis. En la mayoría de los estudios se comparó el medicamento sistémico con un placebo, que es un tratamiento "falso" que no contiene ningún medicamento, pero que parece idéntico al medicamento que se está probando.
Todos los medicamentos probados fueron mejores que el placebo en el tratamiento de la psoriasis, y los biológicos fueron generalmente mejores que los de moléculas pequeñas y los no biológicos.
En comparación con placebo, cuatro medicamentos biológicos funcionaron mejor para tratar la psoriasis, con escasas diferencias entre ellos: infliximab, bimekizumab, ixekizumab y risankizumab.
En cuanto a los posibles efectos perjudiciales, no se encontraron diferencias significativas en el número de episodios graves no deseados de todos los medicamentos sistémicos probados en comparación con un placebo. Sin embargo, los estudios no informaron de forma consistente sobre la seguridad y no fue posible crear un perfil de riesgo fiable para estos medicamentos sistémicos.
Esto significa que se tiene confianza en los resultados de los cuatro medicamentos biológicos que mejor funcionaron en el tratamiento de la psoriasis, pero menos en los resultados de los episodios graves no deseados. Además, como con frecuencia los participantes de los estudios presentaban psoriasis grave al inicio de los mismos, los resultados pueden no ser útiles para las personas con psoriasis menos grave, y los hallazgos se refieren solamente al tratamiento con medicamentos sistémicos durante un máximo de seis meses, lo que no es suficiente en una enfermedad crónica como la psoriasis.
En cuanto a los futuros estudios de investigación, se necesitan ensayos aleatorizados que comparen directamente agentes activos. En ellos también se deberían realizar análisis sistemáticos de subgrupos que tuvieran en cuenta, por ejemplo, los tratamientos previos, la gravedad de la psoriasis y la presencia de artritis psoriásica.
Por último es de señalar que los hallazgos de esta revisión se utilizan en guías de todo el mundo, que abarcan América, Alemania, Finlandia, el Reino Unido y Europa en general de 2021 a 2023.

Si desea leer más sobre esta revisión, cómo podrían funcionar los agentes biológicos y las recomendaciones para futuros estudios de investigación, puede encontrarla en la Biblioteca Cochrane con una simple búsqueda de “medicamentos sistémicos para tratar la psoriasis”.