Pregunta de la revisión: ¿La clonidina reduce la mortalidad y la duración de la asistencia respiratoria mecánica en recién nacidos a término y prematuros?
Antecedentes: Aunque no se recomienda la sedación farmacológica ni la analgesia sistemáticas durante la asistencia respiratoria mecánica en los recién nacidos prematuros, su uso en la práctica clínica sigue siendo común. La clonidina puede usarse como un agente sedativo coadyuvante (o alternativo) junto con otros opioides y benzodiazepinas. Esta revisión informó y analizó críticamente la evidencia disponible sobre la efectividad de la clonidina en recién nacidos a término y prematuros bajo asistencia respiratoria.
Características de los estudios: En las búsquedas en la bibliografía médica completadas hasta enero de 2017, se identificó e incluyó un ensayo con 112 recién nacidos que comparó clonidina con placebo.
Recursos de financiamiento de los estudios: No se identificó financiamiento por parte de la industria para el ensayo incluido.
Resultados: La clonidina no redujo la muerte, la duración de la asistencia respiratoria mecánica ni la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos. Los valores de la escala de sedación y de dolor fueron inferiores entre los recién nacidos que recibieron clonidina.
Conclusiones: Debido al número pequeño de recién nacidos del único ensayo incluido, no existe seguridad sobre si la clonidina es efectiva o segura para proporcionar analgesia y sedación a los recién nacidos bajo asistencia respiratoria mecánica.
Leer el resumen científico
Aunque no se recomienda la administración sistemática de sedación farmacológica o analgesia durante la asistencia respiratoria mecánica en los recién nacidos prematuros, su uso en la práctica clínica sigue siendo común. Los agonistas alfa-2; principalmente la clonidina y la dexmedetomidina, se usan como agentes sedativos coadyuvantes (o alternativos) junto con opioides y benzodiazepinas. La clonidina no se ha evaluado sistemáticamente para el uso en la sedación neonatal durante la asistencia respiratoria.
Objetivos
Evaluar si la clonidina administrada a los recién nacidos a término y prematuros bajo asistencia respiratoria mecánica reduce las tasas de morbilidad y mortalidad. Comparar la intervención versus placebo, ningún tratamiento, y dexmedetomidina; y evaluar la seguridad de la infusión de clonidina en cuanto a los posibles efectos perjudiciales .
Realizar análisis de subgrupos según la edad gestacional; peso al nacer; el método de administración (infusión o tratamiento con bolo); la dosis, la duración, y la vía de administración de clonidina; y la sedación farmacológica como una cointervención.
Métodos de búsqueda
Se utilizó la estrategia de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group) para buscar en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL; 2016, número 12) en la Cochrane Library, MEDLINE vía PubMed (1966 hasta 10 enero, 2017), Embase (1980 hasta 10 enero, 2017), y en Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL; 1982 hasta 10 enero, 2017). También se buscaron ensayos controlados aleatorios y ensayos cuasialeatorios en las bases de datos de ensayos clínicos, las actas de congresos y las listas de referencias de los artículos recuperados.
Criterios de selección
Se realizaron búsquedas de ensayos controlados aleatorios, ensayos controlados cuasialeatorios, y ensayos con asignación al azar por grupos que comparaban clonidina versus placebo, ningún tratamiento o dexmedetomidina administrada a los recién nacidos a término y prematuros bajo asistencia respiratoria mecánica a través de un tubo endotraqueal.
Obtención y análisis de los datos
Para el ensayo incluido, dos autores de la revisión extrajeron los datos de forma independiente (p.ej. número de participantes, peso al nacer, edad gestacional, muerte por todas las causas durante la hospitalización inicial, duración de la asistencia respiratoria, escala de sedación, duración de la estancia hospitalaria) y evaluaron el riesgo de sesgo (p.ej. realización adecuada de la asignación al azar, cegamiento, completitud del seguimiento). Esta revisión consideró los resultados primarios de la muerte neonatal por todas las causas, la muerte por todas las causas durante la hospitalización inicial y la duración de la asistencia respiratoria mecánica en días.
Resultados principales
Un ensayo que incluyó 112 lactantes cumplió los criterios de inclusión de esta revisión. Los recién nacidos a término bajo asistencia respiratoria mecánica que necesitaron analgesia y sedación continua con fentanil y midazolam fueron elegibles para la inclusión durante las primeras 96 horas de asistencia respiratoria. Los autores de los estudios administraron clonidina de 1 μg/kg/h o placebo el día 4 después de la intubación.
No se encontró ninguna diferencia entre los dos grupos en la muerte por todas las causas durante la hospitalización (cociente de riesgos [CR] 0,69; intervalo de confianza del 95% [IC] 0,12 a 3,98). La calidad de la evidencia que apoya estos resultados es limitada debido a la imprecisión de las estimaciones (un estudio; pocos eventos). La duración mediana (rango intercuartil) de la asistencia respiratoria mecánica fue de 7,1 días (5,7 a 9,1 días) en el grupo de clonidina y de 5,8 días (4,9 a 7,9 días) en el grupo de placebo, respectivamente (P = 0,070). Entre los resultados secundarios, no se encontró ninguna diferencia en cuanto a la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos. Los valores de la escala de sedación (COMFORT) y las puntuaciones de la analgesia (Hartwig) durante las primeras 72 horas de infusión de la medicación del estudio fueron inferiores en el grupo de clonidina que en el grupo de placebo.
Conclusiones de los autores
En la actualidad, la evidencia es insuficiente para mostrar la eficacia y la seguridad de la clonidina para la sedación y la analgesia en recién nacidos a término y prematuros bajo asistencia respiratoria mecánica.
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