En esta revisión sistemática se investigó la base de evidencia de la eficacia y la aceptabilidad de la tiagabina en comparación con placebo y otros agentes farmacológicos en el tratamiento agudo del trastorno bipolar. No se encontraron ensayos controlados aleatorizados. En la actualidad, no hay evidencia suficiente en la que basar las recomendaciones relacionadas con el uso de la tiagabina en el tratamiento agudo de la enfermedad bipolar, ya sea como tratamiento único o como tratamiento adicional. Una proporción importante de pacientes presentó episodios de síncope o convulsiones. Se necesitan ensayos controlados aleatorizados que examinen la eficacia y la aceptabilidad de la tiagabina en el tratamiento agudo del trastorno bipolar, una vez que se haya aclarado la naturaleza de estos episodios.
Leer el resumen científico
El trastorno bipolar es una enfermedad recurrente común con altos niveles de cronicidad. La resistencia al tratamiento persiste a pesar del uso de fármacos establecidos, como el litio y el valproato. Se requieren nuevos fármacos para el tratamiento de los casos que no responden al tratamiento. Algunos informes abiertos han indicado que el anticonvulsivo tiagabina puede ser eficaz en el trastorno bipolar. Es necesario aclarar la evidencia disponible, en forma de ensayos controlados aleatorizados, para su uso en el tratamiento de los episodios afectivos agudos del trastorno bipolar.
Objetivos
Examinar la evidencia de la eficacia y la aceptabilidad de la tiagabina en el tratamiento de los episodios agudos del estado de ánimo en el trastorno bipolar.
Métodos de búsqueda
En esta actualización, se realizaron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Depresión, Ansiedad y Neurosis (Cochrane Depression, Anxiety and Neurosis Group) (CCDANCTR-Studies and CCDANCTR-References) hasta octubre de 2012. Este registro contiene ensayos controlados aleatorizados relevantes de: la Cochrane Library (todos los años), EMBASE (1974 hasta la fecha), MEDLINE (1950 hasta la fecha) y PsycINFO (1967 hasta la fecha). Se examinaron las listas de referencias de los artículos pertinentes y los principales libros de texto sobre trastornos afectivos. Se estableció contacto con los autores, con otros expertos en el tema y con compañías farmacéuticas para obtener información sobre ensayos adecuados publicados o no publicados. Se realizaron búsquedas manuales en revistas especializadas y resúmenes de congresos.
Criterios de selección
Ensayos controlados aleatorizados, que compararon la tiagabina con placebo o con agentes activos en el tratamiento de cualquier episodio agudo del estado de ánimo en el trastorno bipolar en pacientes adultos, hombres y mujeres, de 18 a 74 años de edad.
Obtención y análisis de los datos
Dos autores de la revisión, de forma independiente, realizaron la extracción de los datos y la evaluación de la calidad metodológica. Para el análisis se planificó utilizar el riesgo relativo para los resultados de eficacia binarios y la diferencia de medias o la diferencia de medias estandarizada para los resultados distribuidos de forma continua.
Resultados principales
En esta revisión actualizada no se encontraron estudios que cumplieran con los criterios Cochrane para ensayos controlados aleatorizados.
Conclusiones de los autores
No se encontraron ensayos controlados aleatorizados de tiagabina en el tratamiento de los episodios agudos del trastorno bipolar. Sin embargo, hay informes de que varios pacientes presentaron episodios de síncope o convulsiones. En los estudios de investigación posteriores sobre la eficacia y la aceptabilidad de la tiagabina en el tratamiento de los episodios afectivos agudos del trastorno bipolar se deberá esperar a que se aclare la naturaleza de los episodios de síncope y de actividad similar a las convulsiones que se hayan informado y a que se examine el nivel de riesgo existente.
La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.
