Activación ovocitaria en mujeres luego de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)

¿Añadir el paso de activación artificial de los ovocitos mejora el éxito del tratamiento con inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) en las mujeres que reciben reproducción asistida?

Mensajes clave

No existe seguridad acerca del efecto de la activación artificial de los ovocitos sobre la tasa de nacidos vivos ni la tasa de aborto espontáneo entre las mujeres con varios motivos para recibir tratamiento con ICSI.

En las parejas que reciben tratamiento con ICSI y tienen antecedentes de fecundación baja o nula, la activación artificial de los ovocitos podría ayudar a mejorar la tasa de nacidos vivos y dar lugar a poca o ninguna diferencia en la tasa de aborto espontáneo.

Se necesitan más estudios de investigación para explorar estos hallazgos antes de poder establecer conclusiones fiables acerca de los beneficios y los riesgos de la activación artificial de los ovocitos como parte del tratamiento con inyección intracitoplasmática de espermatozoides.

¿Qué es la activación artificial de los ovocitos?

La ICSI es la inyección de espermatozoides directamente en el óvulo humano (ovocito) para conseguir la fecundación (unión del óvulo y los espermatozoides).

La activación artificial de los ovocitos es un paso adicional en el tratamiento con ICSI. Implica que el óvulo humano en el que se ha inyectado un espermatozoide esté expuesto a un ambiente rico en calcio para mejorar la tasa de fecundación. Una mejor tasa de fecundación después de la activación artificial de los ovocitos podría ayudar a conseguir una tasa de éxito mayor en las mujeres que se someten a ICSI para quedarse embarazadas.

¿Qué se quiso averiguar?

Se deseaba averiguar los efectos beneficiosos y los riesgos de añadir el paso de la activación artificial de los ovocitos en mujeres que reciben el tratamiento con inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI), en comparación con la ICSI habitual.

También se quería averiguar si un método de activación artificial de los ovocitos es mejor que otro método.

¿Qué se hizo?

La revisión incluyó la búsqueda de estudios que evaluaran la utilidad de la activación artificial de los ovocitos frente al tratamiento estándar en mujeres sometidas a ICSI. Se planificó agrupar los resultados de los estudios de calidad alta y evaluar el nivel de certeza de la evidencia.

¿Qué se encontró?

Se encontraron 20 estudios en total, 16 de los cuales estudiaron los ovocitos e informaron medidas de laboratorio (que se presentan en la revisión completa).

Se encontraron cuatro estudios que asignaron al azar a las mujeres a un grupo de activación de los ovocitos o a un grupo sin activación. A continuación se presentan los resultados del único estudio de los cuatro que se consideró de calidad alta. Este estudio de calidad alta incluyó 343 participantes sometidas a ICSI. El estudio evaluó la activación artificial de los ovocitos en parejas con antecedentes de fecundación baja o nula o en las que el hombre tenía anomalías en los espermatozoides.

Resultados principales

No se sabe si la activación de los ovocitos tiene un efecto sobre las tasas de nacidos vivos o de aborto espontáneo en comparación con ninguna activación de los ovocitos en las mujeres que reciben tratamiento con ICSI.

Tampoco está claro si la activación de los ovocitos tiene un efecto sobre el embarazo clínico, el embarazo múltiple o las tasas de fecundación total en comparación con ninguna activación de los ovocitos en las mujeres que reciben tratamiento con ICSI.

Cuando se consideraron por separado diferentes factores de infertilidad, se encontró que en las parejas que reciben tratamiento con ICSI y que han tenido antecedentes de fecundación baja o nula, es posible que la activación de los ovocitos pueda ayudar a mejorar la tasa de nacidos vivos con poca o ninguna diferencia en la tasa de aborto espontáneo. Se necesitan estudios de investigación adicionales para probar si este es un resultado fiable.

No se encontraron estudios de mujeres que reciben tratamiento con ICSI que compararan un método de activación de los ovocitos versus otro método.

¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?

Se tiene una confianza baja a muy baja en los hallazgos. Se necesitan más estudios para explorar los posibles efectos beneficiosos y perjudiciales de la activación artificial de los ovocitos en mujeres sometidas a ICSI.

Ninguno de los estudios informó sobre los defectos congénitos como desenlace. La falta de datos de seguridad a corto o largo plazo es una limitación importante de la revisión y de los estudios en esta área.

¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?

Esta revisión está actualizada hasta el 8 de agosto de 2024.

Conclusiones de los autores: 

No existe seguridad acerca del efecto de la AOA sobre las tasas de nacidos vivos o de aborto espontáneo en las mujeres sometidas a la TRA ICSI. En la subpoblación de personas que han tenido antecedentes de fecundación baja o nula, la AOA podría dar lugar a un aumento de la tasa de nacidos vivos en comparación con la ICSI convencional sin AOA,con poca o ninguna diferencia en la tasa de aborto espontáneo. Hubo una variación considerable en los protocolos utilizados para la AOA química, lo que afecta la generalizabilidad de los resultados. Debido a la certeza muy baja a baja de la evidencia, los resultados se deben interpretar con cautela.

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Antecedentes: 

La inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI), una técnica de reproducción asistida (TRA), se ofrece como una opción terapéutica para la infertilidad de causa masculina. A lo largo de los años, las indicaciones de la ICSI se han ampliado, a pesar de la incertidumbre acerca de sus efectos beneficiosos y perjudiciales en comparación con el método convencional para lograr la fecundación. La activación ovocitaria artificial (AOA), que se puede realizar mediante intervención química, eléctrica o mecánica, se ha empleado durante el tratamiento con la TRA ICSI cuando ha habido antecedentes de tasa baja de fecundación o fracaso total de la fecundación, y se ha informado de que mejora los desenlaces reproductivos. Es importante evaluar la efectividad clínica y la seguridad de la AOA en mujeres que reciben tratamiento con la TRA ICSI.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la activación ovocitaria artificial en mujeres con infertilidad sometidas a tratamiento con inyección intracitoplasmática de espermatozoides.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos electrónicas: Registro especializado del Grupo Cochrane de Ginecología y fertilidad (Cochrane Gynaecology and Fertility Group), CENTRAL, MEDLINE, Embase, Clinical ensayos.gov y la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos de la OMS (8 de agosto de 2024). También se buscó en las listas de referencias de los artículos pertinentes y se estableció contacto con expertos en el tema.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados que compararon la activación ovocitaria artificial (AOA) (intervenciones químicas, eléctricas o mecánicas) versus ninguna intervención, placebo u otro método de AOA en mujeres sometidas a TRA.

Obtención y análisis de los datos: 

Se utilizaron los procedimientos metodológicos recomendados por Cochrane. El riesgo de sesgo de los estudios incluidos se evaluó con la herramienta ROB 2. Los desenlaces principales fueron las tasas de nacidos vivos y de aborto espontáneo. Los datos se analizaron mediante la razón de riesgos (RR) y un modelo de efectos fijos. La certeza de la evidencia se evaluó mediante el sistema GRADE. Los análisis primarios se limitaron a los estudios con bajo riesgo de sesgo.

Resultados principales: 

Se incluyó un total de 20 estudios, cuatro de los cuales fueron ensayos que aleatorizaron a las participantes e incluyeron 743 participantes. Los 16 restantes fueron estudios en los que la asignación al azar se basó en modelos de ovocitos hermanos (sibling-oocyte). Los hallazgos clínicos principales de esta revisión se basaron en los ECA basados en las participantes y el análisis primario se limitó a los estudios con bajo riesgo de sesgo.

Según el único ensayo con 343 participantes que se incluyó en el análisis primario, es muy incierta la evidencia acerca del efecto de la AOA sobre la tasa de nacidos vivos en comparación con la ICSI convencional sin AOA en mujeres sometidas a la TRA ICSI (RR 1,97; IC del 95%: 1,29 a 3,01; un ensayo; 343 participantes). En un centro típico con una tasa de nacidos vivos del 18% después de la TRA, añadir AOA podría dar lugar a tasas de nacidos vivos entre el 24% y el 55%, pero esta evidencia es muy incierta.

La evidencia sobre el efecto de la AOA sobre la tasa de abortos espontáneos en comparación con la ICSI convencional sin AOA en mujeres sometidas a la TRA ICSI es muy incierta (RR 0,99; IC del 95%: 0,48 a 2,04; un ensayo; 343 participantes). Si la tasa de aborto espontáneo fue del 9% después de la TRA, añadir la activación ovocitaria podría dar lugar a tasas de aborto espontáneo entre el 4% y el 18%, pero esta evidencia es muy incierta.

La evidencia acerca del efecto de la AOA sobre la tasa de embarazo clínico en comparación con la ICSI convencional sin AOA en mujeres sometidas a la TRA ICSI es muy incierta (RR 1,67; IC del 95%: 1,20 a 2,32; un ensayo; 343 participantes).

La evidencia sobre el efecto de la AOA sobre la tasa de embarazo múltiple por participante en comparación con la ICSI convencional sin AOA en mujeres sometidas a la TRA ICSI es muy incierta (RR 1,91; IC del 95%: 0,48 a 7,67; un ensayo; 343 participantes).

La evidencia acerca del efecto de la AOA sobre la tasa total de fracaso de la fecundación en comparación con la ICSI convencional sin AOA en mujeres sometidas a la TRA ICSI es muy incierta (RR 0,05; IC del 95%: 0,01 a 0,40; un ensayo; 343 participantes).

Cuando se estratificó el análisis en función de distintos factores de infertilidad, se encontró evidencia de certeza baja de que en las parejas que reciben tratamiento con ICSI y que han tenido antecedentes de fecundación baja o ninguna fecundación, la AOA podría ayudar a mejorar la tasa de nacidos vivos y dar lugar a poca o ninguna diferencia en la tasa de abortos espontáneos. Se necesitan estudios de investigación adicionales para confirmar o refutar este hallazgo.

Ninguno de los ensayos informó sobre las anomalías congénitas (defectos congénitos) como desenlace. La falta de datos de seguridad a corto o largo plazo es una limitación importante de la revisión y de los ensayos en esta área.

No se encontraron ensayos que compararan dos métodos distintos de activación ovocitaria.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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