Administración de suplementos de vitamina B 12 para embarazadas

Mensajes clave

– Las mujeres que tomaron suplementos de vitamina B 12 durante el embarazo podrían haber mejorado su situación con respecto a la vitamina B 12 durante este periodo o en el posparto, lo que incluyó un menor déficit de vitamina B 12 y mayores concentraciones de dicha vitamina, en comparación con quienes no tomaron vitamina B 12 , pero la evidencia es muy incierta.

– Se desconocen los efectos de tomar suplementos de vitamina B 12 durante el embarazo sobre otros desenlaces de salud en las embarazadas o sus hijos.

Implicaciones en la salud pública

La vitamina B 12 es un nutriente importante que ayuda a mantener sanas las células sanguíneas y nerviosas del organismo. La deficiencia de vitamina B 12 es un importante problema de salud pública, sobre todo en los países de ingresos bajos y medios, con una elevada incidencia en embarazadas y niños. Los niveles bajos de vitamina B 12 en el embarazo se han relacionado con un mayor riesgo de algunos desenlaces adversos del embarazo, como abortos espontáneos, crecimiento deficiente del bebé en el útero, problemas cerebrales o medulares del bebé (denominados defectos del tubo neural) y una menor concentración de vitamina B 12 en los lactantes.

La administración de suplementos de vitamina B 12 durante el embarazo podría ayudar a mejorar la salud y la nutrición de las mujeres y sus bebés. Sin embargo, no se ha examinado en revisiones bien realizadas, y la vitamina B 12 no forma parte de los suplementos recomendados por la Organización Mundial de la Salud (OMS; organismo especializado de las Naciones Unidas responsable de la salud pública internacional) para las mujeres durante el embarazo.

¿Qué se quiso averiguar?

Se quiso averiguar si la administración de suplementos de vitamina B 12 durante el embarazo podría ayudar a mejorar la salud y la nutrición de las mujeres y sus bebés.

¿Qué se hizo?

Se buscaron ensayos clínicos que analizaran la administración de suplementos de vitamina B 12 durante el embarazo. Los resultados de estos ensayos se compararon y resumieron y la confianza en la información se calificó según factores como la metodología y el tamaño de los ensayos.

¿Qué se encontró?

Se incluyeron cinco ensayos con 984 embarazadas. Se incluyeron en el análisis los datos de tres ensayos con 609 embarazadas. Las mujeres que tomaron suplementos de vitamina B 12 durante el embarazo tuvieron menor déficit de vitamina B 12 y mayores concentraciones de dicha vitamina, en comparación con quienes no tomaron suplementos de vitamina B 12 , pero la evidencia es muy incierta. No hubo diferencias entre los grupos en la anemia materna. No fue posible evaluar los efectos de la administración de suplementos de vitamina B 12 sobre otros desenlaces como el aborto espontáneo, los defectos del tubo neural y la cognición infantil (la capacidad del niño de adquirir conocimientos a través del pensamiento, la comprensión y los sentidos) debido a la baja o nula disponibilidad de resultados para el análisis.

¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?

La baja cifra de ensayos y su pequeño tamaño fueron limitaciones en esta revisión. No todos los ensayos proporcionaron datos sobre los desenlaces de interés de esta revisión. Por lo tanto, se tienen muchas dudas sobre los resultados.

¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?

La evidencia está actualizada hasta junio de 2023.

Conclusiones de los autores: 

La administración oral de suplementos de vitamina B 12 durante el embarazo podría reducir el riesgo de déficit materno de vitamina B 12 y podría mejorar las concentraciones maternas de vitamina B 12 durante el embarazo o el posparto en comparación con el placebo o no administrar suplementos de vitamina B 12 , pero la evidencia es muy incierta. No se informó sobre los efectos de la administración de suplementos de vitamina B 12 sobre otros desenlaces principales evaluados en esta revisión, o no se proporcionaron en un formato adecuado para su inclusión en los análisis cuantitativos. La administración de suplementos de vitamina B 12 durante el embarazo podría mejorar los estados materno e infantil de dicha vitamina, pero aún no se ha establecido su posible efecto a largo plazo en los desenlaces clínicos y funcionales de la salud materna e infantil.

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Antecedentes: 

El déficit de vitamina B 12 es un problema importante de salud pública en todo el mundo, con mayor incidencia en personas mayores, embarazadas y niños pequeños. Debido a su función en la síntesis y metilación del ADN, el metabolismo del folato y la eritropoyesis, la administración de suplementos de vitamina B 12 durante el embarazo podrían conferir beneficios a largo plazo en los desenlaces de salud materna e infantil.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la administración de suplementos de vitamina B 12 durante el embarazo sobre los resultados de salud materna e infantil.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth), ClinicalTrials.gov , la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos ( ICTRP ) de la Organización Mundial de la Salud el 2 de junio de 2023 y en las listas de referencias de los estudios identificados.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados (ECA), ensayos controlados cuasialeatorizados o ensayos controlados por conglomerados que evalúan los efectos de la administración oral de suplementos de vitamina B 12 en comparación con placebo o no administrar suplementos de vitamina B 12 durante el embarazo.

Obtención y análisis de los datos: 

Se utilizaron los métodos estándar de Cochrane. Cuatro autores de la revisión evaluaron la elegibilidad de los ensayos de forma independiente. Dos autores de la revisión, de forma independiente, extrajeron los datos de los estudios incluidos y comprobaron su exactitud. Tres autores de la revisión evaluaron de forma independiente el riesgo de sesgo de los estudios incluidos mediante la herramienta Cochrane RoB 1. Se utilizó el método GRADE para evaluar la calidad de la evidencia de los desenlaces principales.

Resultados principales: 

La revisión incluyó cinco ensayos con 984 embarazadas. Todos los ensayos se realizaron en países de ingresos bajos y medios incluyendo India, Bangladesh, Sudáfrica y Croacia. En el momento de la inscripción, entre el 26% y el 51% de las embarazadas presentaban carencia de vitamina B 12 (menos de 150 pmol/l), y la prevalencia de anemia (hemoglobina inferior a 11,0 g/dl) oscilaba entre el 30% y el 46%. La dosis de suplementos de vitamina B 12 varió de 5 μg/día a 250 μg/día, comenzando la administración entre las semanas 8 y 28 de gestación hasta el parto o los tres meses posparto, y la duración de la suplementación varió entre las 8 y 16 semanas y entre las 32 y 38 semanas. Tres ensayos con 609 embarazadas aportaron datos al metanálisis de los efectos de la administración oral de suplementos de vitamina B 12 en comparación con placebo o no administrar suplementos de vitamina B 12 durante el embarazo.

Anemia materna: podría haber poca o ninguna diferencia en la anemia materna según el grupo de intervención, pero la evidencia es muy incierta (70,9% versus 65,0%; razón de riesgos [RR] 1,08; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,93 a 1,26; dos ensayos, 284 mujeres; evidencia de certeza muy baja).

Estado materno de la vitamina B 12 : la administración de suplementos de vitamina B 12 durante el embarazo podría reducir el riesgo de déficit materno de vitamina B 12 en comparación con el placebo o no administrar suplementos de vitamina B 12 , pero la evidencia es muy incierta (25,9% versus 67,9%; RR 0,38; IC del 95%: 0,28 a 0,51; dos ensayos, 272 mujeres; evidencia de certeza muy baja). Las mujeres que recibieron suplementos de vitamina B 12 durante el embarazo podrían tener mayores concentraciones totales de vitamina B 12 en comparación con el placebo o no administrar suplementos de vitamina B 12 (diferencia de medias [DM] 60,89 pmol/l; IC del 95%: 40,86 a 80,92; tres ensayos, 412 mujeres). Sin embargo, hubo heterogeneidad considerable (I 2 = 85%).

Desenlaces adversos del embarazo: la evidencia es incierta con respecto al efecto sobre los desenlaces adversos del embarazo, incluido el parto prematuro (RR 0,97; IC del 95%: 0,55 a 1,74; dos ensayos, 340 mujeres; evidencia de certeza baja), y el bajo peso al nacer (RR 1,50; IC del 95%: 0,93 a 2,43; dos ensayos, 344 mujeres; evidencia de certeza baja). Dos ensayos proporcionaron datos sobre el aborto espontáneo; sin embargo, los ensayos no proporcionaron datos cuantitativos para el metanálisis y no hubo una definición clara de aborto espontáneo en los informes de los estudios. Ningún ensayo evaluó los efectos de la administración de suplementos de vitamina B 12 durante el embarazo sobre los defectos del tubo neural.

Estado infantil de la vitamina B 12 : los hijos de mujeres que recibieron suplementos de vitamina B 12 durante el embarazo tenían mayores concentraciones totales de vitamina B 12 en comparación con el placebo o no administrar suplementos de vitamina B 12 (DM 71,89 pmol/l; IC del 95%: 20,23 a 123,54; dos ensayos, 144 niños).

Resultados cognitivos infantiles : tres análisis auxiliares de un ensayo informaron desenlaces cognitivos infantiles; sin embargo, los datos no se proporcionaron en un formato que pudiera incluirse en metanálisis cuantitativos. En un estudio, la administración materna de suplementos de vitamina B 12 no mejoró el estado de neurodesarrollo (p. ej. cognitivo, del lenguaje [receptivo y expresivo], motor [fino y grueso], socioemocional o adaptativo [conceptual, social, práctico] en niños en comparación con placebo [nueve meses, Escalas Bayley de Desarrollo Infantil y del Niño Pequeño Tercera Edición; BSID-III]; un ensayo; evidencia de certeza baja) ni los desenlaces neurofisiológicos (72 meses, medidas posiblemente relacionadas con eventos; un ensayo; evidencia de certeza baja), aunque los niños nacidos de mujeres que recibieron suplementos de vitamina B 12 tenían un mejor dominio del lenguaje expresivo en comparación con el placebo (30 meses, BSID-III; un ensayo; evidencia de certeza baja).

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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