¿Cuál es el problema?
Los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) tienen un mayor riesgo de osteoporosis (aumento de la fragilidad de los huesos), que a menudo puede provocar fracturas de huesos. Existen varios medicamentos para el tratamiento de la osteoporosis; sin embargo, se desconoce si son igualmente eficaces y seguros en los pacientes con ERC, ya que el deterioro de la resistencia ósea en estos pacientes se produce por un mecanismo diferente.
¿Qué se hizo?
Se recopilaron datos de estudios que incluían a pacientes con osteoporosis y con ERC en los estadios 3 a 5, y a los que estaban en diálisis (estadio 5D) que disponían de datos sobre fracturas, cambios en la densidad mineral ósea (DMO; un índice de resistencia de los huesos) y episodios adversos. Se incluyeron siete estudios con evidencia disponible hasta el 25 de enero de 2021, que compararon fármacos antiosteoporóticos (abaloparatida, alendronato, denosumab, raloxifeno y teriparatida) con placebo (un fármaco falso), en 9164 mujeres posmenopáusicas. Se realizó un metanálisis para evaluar los efectos de estos medicamentos antiosteoporóticos.
¿Qué se encontró?
En mujeres posmenopáusicas con estadios 3 a 4 de ERC, los antiosteoporóticos podrían reducir la fractura vertebral según evidencia de certeza baja. Estos medicamentos probablemente suponen poca o ninguna diferencia en la fractura clínica y los episodios adversos, según evidencia de certeza moderada. En las mujeres posmenopáusicas con estadios 5 o 5D de ERC, se desconoce si los antiosteoporóticos reducen el riesgo de fractura clínica y de muerte, y podrían mejorar ligeramente la DMO de la columna lumbar, según evidencia de certeza baja. No se sabe si los antiosteoporóticos mejoran la DMO en el cuello del fémur.
Conclusiones
En mujeres posmenopáusicas con estadios 3 a 4 de ERC, los fármacos antiosteoporóticos podrían reducir el riesgo de fractura vertebral. En pacientes con ERC de estadios 5 y 5D, los medicamentos antiosteoporóticos podrían mejorar ligeramente la resistencia ósea. Sin embargo, estas conclusiones se basan en un número limitado de datos y, por lo tanto, no están claras.
En las pacientes con NC en estadios 3 a 4, los fármacos antiosteoporóticos podrían reducir el riesgo de fractura vertebral según evidencia de certeza baja. Los fármacos antiosteoporóticos suponen poca o ninguna diferencia en el riesgo de fractura clínica y eventos adversos, según evidencia de certeza moderada. En las pacientes con NC en estadios 5 y 5D, se desconoce si los fármacos antiosteoporóticos reducen el riesgo de fractura clínica y muerte, ya que la certeza de la evidencia al respecto es muy baja. Los fármacos antiosteoporóticos podrían mejorar ligeramente la DMO en la columna lumbar, según evidencia de certeza baja. No se sabe si los antiosteoporóticos mejoran la DMO en el cuello femoral porque la certeza de esta evidencia es muy baja. Se necesitan estudios más grandes que incluyan a hombres, pacientes pediátricos o personas con trastorno mineral y óseo asociado con NC inestable para evaluar el efecto de cada fármaco antiosteoporótico en cada estadio de la NC.
La nefropatía crónica (NC) es un factor de riesgo independiente de osteoporosis, que es más prevalente en personas con NC que en personas sin la enfermedad. Aunque se han utilizado varios fármacos para tratar eficazmente la osteoporosis en la población general, no está claro si también son eficaces y seguros para las personas con NC, que tienen alterado el metabolismo mineral y óseo sistémico.
Evaluar la eficacia y la seguridad de las intervenciones farmacológicas para la osteoporosis en personas con NC en estadios 3 a 5 y en aquellas que reciben diálisis (5D).
Se realizaron búsquedas en el registro de estudios del Grupo Cochrane de Riñón y trasplante (Cochrane Kidney and Transplant) hasta el 25 de enero de 2021, mediante el contacto con el documentalista y el uso de términos de búsqueda relevantes para esta revisión. Los estudios en el registro se identifican mediante búsquedas en CENTRAL, MEDLINE y EMBASE, en resúmenes de congresos, en el portal de búsqueda de la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos (ICTRP) y en ClinicalTrials.gov.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados que compararan cualquier fármaco antiosteoporótico con placebo, ningún tratamiento o tratamiento habitual en pacientes con osteoporosis y NC en estadios 3 a 5D.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron los estudios, evaluaron su calidad mediante la herramienta de riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Los desenlaces principales fueron la incidencia de fractura en cualquier sitio; el cambio medio en la densidad mineral ósea (DMO; medida mediante radioabsorciometría de energía dual [DXA]) del cuello femoral, la cadera total, la columna lumbar y el radio distal; la muerte por todas las causas; la incidencia de eventos adversos; y la calidad de vida (CdV). Las estimaciones globales del efecto se obtuvieron mediante un modelo de efectos aleatorios, y los resultados se expresaron como razones de riesgos (RR) y sus intervalos de confianza (IC) del 95% para los desenlaces dicotómicos, y como diferencia de medias (DM) para los desenlaces continuos. La calidad de la evidencia se evaluó mediante el método Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).
Siete estudios que asignaron al azar a 9164 participantes con osteoporosis y NC en estadios 3 a 5D cumplieron los criterios de inclusión para esta revisión; todas eran mujeres posmenopáusicas. Cinco estudios incluyeron pacientes con NC en estadios 3 a 4 y dos estudios incluyeron pacientes con NC en estadios 5 o 5D. Se identificaron cinco intervenciones farmacológicas (abaloparatida, alendronato, denosumab, raloxifeno y teriparatida). Se consideró que todos los estudios tenían un alto riesgo de sesgo.
En las pacientes con estadios 3 a 4 de NC, los fármacos antiosteoporóticos podrían reducir el riesgo de fractura vertebral (RR 0,52; IC del 95%: 0,39 a 0,69; evidencia de certeza baja). Es probable que los antiosteoporóticos supongan poca o ninguna diferencia en el riesgo de fractura clínica (RR 0,91; IC del 95%: 0,79 a 1,05; evidencia de certeza moderada) y de eventos adversos (RR 0,99; IC del 95%: 0,98 a 1,00; evidencia de certeza moderada). No fue posible incorporar los estudios en los metanálisis de la DMO en el cuello femoral, la columna lumbar ni la cadera total, ya que sólo se informó el porcentaje de cambio en la DMO del grupo de intervención.
En las pacientes con NC grave en estadios 5 o 5D, se desconoce si los fármacos antiosteoporóticos reducen el riesgo de fractura clínica (RR 0,33; IC del 95%: 0,01 a 7,87; evidencia de certeza muy baja). No se sabe si los antiosteoporóticos mejoran la DMO en el cuello femoral porque la certeza de esta evidencia es muy baja (DM 0,01; IC del 95%: 0,00 a 0,02). Los fármacos antiosteoporóticos podrían mejorar ligeramente la DMO en la columna lumbar (DM 0,03; IC del 95%: 0,03 a 0,04; evidencia de certeza baja). No se informaron eventos adversos en los estudios incluidos. Se desconoce si los fármacos antiosteoporóticos reducen el riesgo de muerte (RR 1,00; IC del 95%: 0,22 a 4,56; evidencia de certeza muy baja).
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