Mensajes clave
• El síndrome de dificultad respiratoria es una afección frecuente en los recién nacidos prematuros, mientras que los beneficios del tratamiento con agente tensioactivo guiado por pruebas de maduración pulmonar siguen sin estar claros.
• Ningún estudio informó sobre la muerte neonatal (primeros 28 días de vida) ni el desenlace del neurodesarrollo. No está claro si el tratamiento con agente tensioactivo guiado por pruebas de maduración pulmonar tiene algún efecto sobre la muerte antes del alta hospitalaria. El tratamiento con agente tensioactivo guiado por pruebas rápidas de deficiencia de agente tensioactivo podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en la enfermedad pulmonar crónica del prematuro, conocida como displasia broncopulmonar, la necesidad de tratamiento con agente tensioactivo, o cualquier neumotórax, es decir, un pulmón colapsado.
• Se necesitan estudios para comparar el tratamiento con agente tensioactivo guiado por pruebas rápidas de deficiencia de agente tensioactivo con la administración profiláctica de agente tensioactivo (administración de agente tensioactivo antes de la aparición de los síntomas) en todos los recién nacidos de alto riesgo.
¿Qué son las pruebas de madurez pulmonar?
El agente tensioactivo es una mezcla compleja compuesta por proteínas y fosfolípidos. Las proteínas ayudan a la difusión y absorción en la superficie pulmonar, mientras que los lípidos disminuyen la tensión superficial y evitan así el colapso del pulmón al final de la espiración (es decir, cuando el aire sale de los pulmones). Los recién nacidos prematuros corren el riesgo de padecer el síndrome de dificultad respiratoria que se produce cuando sus pulmones no se han desarrollado adecuadamente. Se debe a la falta de agente tensioactivo, por lo que la administración de agente tensioactivo es un procedimiento que se realiza habitualmente en los recién nacidos prematuros. Hasta ahora, no ha habido consenso sobre los indicadores y el momento del tratamiento de reemplazo con agente tensioactivo. Teniendo en cuenta lo invasivo del procedimiento y el coste, el objetivo es permitir una intervención oportuna y evitar el tratamiento excesivo. Las pruebas rápidas de madurez pulmonar (como la prueba del clic, el recuento de cuerpos lamelares y la prueba de microburbujas estables) se basan en la medición de la concentración de agente tensioactivo pulmonar en cualquier líquido. Estas pruebas pueden realizarse en el líquido amniótico, el primer líquido aspirado desde el estómago o la tráquea poco después del nacimiento, para evaluar el grado de deficiencia de agente tensioactivo. El uso de pruebas rápidas podría orientar la identificación de los recién nacidos que necesitan la administración de agente tensioactivo.
¿Qué se quiso averiguar?
Se quiso averiguar si el uso de pruebas para el desarrollo pulmonar en recién nacidos prematuros era mejor que la administración de agente tensioactivo antes de la aparición del síndrome de dificultad respiratoria (administración profiláctica de agente tensioactivo) en todos los recién nacidos de alto riesgo, o el tratamiento con agente tensioactivo administrado a los recién nacidos con síndrome de dificultad respiratoria diagnosticado según criterios clínicos y radiológicos.
También se quiso averiguar si la administración del tratamiento con agente tensioactivo guiado por pruebas de madurez pulmonar en recién nacidos prematuros, se asociaba a una disminución de desenlaces negativos como la muerte, la enfermedad pulmonar crónica del prematuro o cualquier colapso pulmonar. La enfermedad pulmonar crónica del prematuro es un problema importante para los recién nacidos prematuros asociado tanto a una mayor tasa de mortalidad como a peores desenlaces entre los supervivientes. La causa más probable es la inflamación persistente de los pulmones debida al uso prolongado de respiradores para proporcionar ventilación. La administración de agente tensioactivo puede ayudar en el retiro de la ventilación mecánica y, por tanto, evitar que los recién nacidos desarrollen la enfermedad pulmonar crónica del prematuro.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que analizaran el tratamiento con agente tensioactivo guiado por diferentes tipos de pruebas rápidas de madurez pulmonar, en comparación con la administración profiláctica de agente tensioactivo en todos los recién nacidos de alto riesgo o el tratamiento con agente tensioactivo administrado a recién nacidos con síndrome de dificultad respiratoria diagnosticado según criterios clínicos y radiológicos.
Se compararon y resumieron los resultados de los estudios y la confianza en la evidencia se evaluó sobre la base de factores como los métodos y el tamaño de los estudios.
¿Qué se encontró?
Se encontraron tres estudios que incluyeron 562 recién nacidos prematuros, los cuales recibieron tratamiento con agente tensioactivo guiado por pruebas rápidas o por criterios clínicos y radiográficos o imágenes ecográficas.
Los resultados principales de la revisión mostraron que no está claro si el tratamiento con agente tensioactivo guiado por pruebas rápidas para la deficiencia de agente tensioactivo, comparado con el tratamiento con agente tensioactivo proporcionado a los recién nacidos con síndrome de dificultad respiratoria diagnosticado según criterios clínicos y radiológicos, tiene un efecto sobre la muerte antes del alta hospitalaria.
El tratamiento con agente tensioactivo guiado por pruebas rápidas para la deficiencia de agente tensioactivo podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en la enfermedad pulmonar crónica del prematuro, la necesidad de tratamiento con agente tensioactivo y el colapso pulmonar.
Hay dos grandes estudios en curso que evalúan el tratamiento con agente tensioactivo guiado por ecografía (un estudio), y la evaluación de la función pulmonar junto con la evaluación clínica para el tratamiento con agente tensioactivo (un estudio).
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
No existe confianza en la evidencia porque no hubo suficientes estudios para estar seguros acerca de los desenlaces. Por último, no todos los estudios facilitaron datos sobre todos los aspectos de interés.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta octubre de 2022.
Ningún estudio comparó el tratamiento con agente tensioactivo guiado por pruebas rápidas de deficiencia de agente tensioactivo con la administración profiláctica de agente tensioactivo a todos los neonatos de alto riesgo. Se dispone de evidencia de certeza baja a muy baja de tres estudios sobre el tratamiento con agente tensioactivo guiado por pruebas rápidas para la deficiencia de agente tensioactivo versus el tratamiento con agente tensioactivo administrado a neonatos con SDR diagnosticado según criterios clínicos y radiológicos. Ningún estudio informó sobre la mortalidad neonatal, el desenlace compuesto "displasia broncopulmonar o mortalidad", ni los desenlaces del neurodesarrollo. En comparación con el tratamiento con agente tensioactivo administrado a neonatos con SDR diagnosticado según criterios clínicos y radiológicos, es muy incierta la evidencia sobre el efecto del tratamiento con agente tensioactivo guiado por pruebas rápidas de deficiencia de agente tensioactivo en la mortalidad antes del alta hospitalaria. El tratamiento con agente tensioactivo guiado por pruebas rápidas de deficiencia de agente tensioactivo podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en la displasia broncopulmonar, la administración de agente tensioactivo y cualquier neumotórax.
Es probable que los hallazgos de los dos ensayos grandes en curso identificados en esta revisión tengan una repercusión importante en el establecimiento de los efectos del tratamiento con agente tensioactivo guiado por pruebas rápidas para la deficiencia de agente tensioactivo en neonatos prematuros.
Se ha demostrado que la administración de diversos preparados farmacéuticos exógenos de agente tensioactivo disminuye la lesión pulmonar y el neumotórax, así como mejora la supervivencia en neonatos muy prematuros con síndrome de dificultad respiratoria (SDR). No hay consenso sobre el umbral para una administración de agente tensioactivo que permita una intervención oportuna y evite el tratamiento excesivo, teniendo en cuenta también lo invasivo del procedimiento y su coste. Las pruebas rápidas de madurez pulmonar, que incluyen la prueba del clic, el recuento de cuerpos lamelares y la prueba de microburbujas estables, podrían orientar la identificación de los neonatos que necesitan la administración de agente tensioactivo.
Evaluar los efectos del tratamiento con agente tensioactivo guiado por pruebas rápidas de deficiencia de agente tensioactivo en neonatos prematuros con riesgo de SDR o que lo padecen.
Comparación 1: ¿El tratamiento con agente tensioactivo guiado por pruebas rápidas de deficiencia de agente tensioactivo, comparado con la administración profiláctica de agente tensioactivo a todos los neonatos de alto riesgo, reduce la necesidad de tratamiento con agente tensioactivo y previene la displasia broncopulmonar y la mortalidad en neonatos prematuros con riesgo de SDR?
Comparación 2: En neonatos prematuros que requieren asistencia respiratoria temprana, ¿el tratamiento con agente tensioactivo guiado por pruebas rápidas de deficiencia de agente tensioactivo, comparado con el tratamiento con agente tensioactivo administrado a neonatos con SDR diagnosticado según criterios clínicos y radiológicos, reduce la necesidad de tratamiento con agente tensioactivo y previene la displasia broncopulmonar y la mortalidad?
Se realizaron búsquedas en octubre de 2022 en CENTRAL, PubMed, Embase y tres registros de ensayos adicionales. También se revisaron las listas de referencias de los estudios incluidos y las revisiones sistemáticas relacionadas para hallar estudios no identificados por las búsquedas en las bases de datos.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) y cuasialeatorizados que evaluaron pruebas rápidas después del nacimiento para la deficiencia de agente tensioactivo en neonatos con alto riesgo de SDR o que requieren asistencia respiratoria.
Se especificaron dos comparaciones: 1) tratamiento con agente tensioactivo guiado por pruebas rápidas para la deficiencia de agente tensioactivo versus administración profiláctica de agente tensioactivo a todos los neonatos de alto riesgo extremadamente prematuros (menos de 28 semanas de gestación) y muy prematuros (28 a 32 semanas de gestación); 2) tratamiento con agente tensioactivo guiado por pruebas rápidas para la deficiencia de agente tensioactivo versus tratamiento con agente tensioactivo administrado a neonatos prematuros (menos de 37 semanas de gestación) con SDR diagnosticado según criterios clínicos y radiológicos.
Se utilizaron los métodos estándar de Cochrane. Se utilizó el modelo de efectos fijos con la razón de riesgos (RR) y la diferencia de riesgos (DR), con sus intervalos de confianza (IC) del 95% para los datos dicotómicos. Los desenlaces principales fueron: mortalidad neonatal, mortalidad antes del alta hospitalaria, displasia broncopulmonar y el desenlace compuesto displasia broncopulmonar o mortalidad. Para evaluar la certeza de la evidencia se utilizó el método GRADE.
En esta revisión se incluyeron tres ECA con 562 neonatos.
Ningún estudio comparó el tratamiento con agente tensioactivo guiado por pruebas rápidas para la deficiencia de agente tensioactivo versus la administración profiláctica de agente tensioactivo a todos los neonatos de alto riesgo.
Comparación del tratamiento con agente tensioactivo guiado por pruebas rápidas de deficiencia de agente tensioactivo versus tratamiento con agente tensioactivo administrado a neonatos con SDR diagnosticado según criterios clínicos y radiológicos.
Ningún estudio informó sobre la mortalidad neonatal. En comparación con el tratamiento con agente tensioactivo administrado a neonatos con SDR diagnosticado según criterios clínicos y radiológicos, la evidencia es muy incierta sobre el efecto del tratamiento con agente tensioactivo guiado por pruebas rápidas de deficiencia de agente tensioactivo para la mortalidad antes del alta hospitalaria: RR 1,25; IC del 95%: 0,65 a 2,41; DR 0,01; IC del 95%: -0,03 a 0,05; 562 participantes, tres estudios; I² para RR y DR = 75% y 43%, respectivamente; evidencia de certeza muy baja. El tratamiento con agente tensioactivo guiado por pruebas rápidas de deficiencia de agente tensioactivo podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en la displasia broncopulmonar: RR 0,90; IC del 95%: 0,61 a 1,32; DR -0,02; IC del 95%: -0,08 a 0,04; 562 participantes, tres estudios; I² para RR y DR = 0%; evidencia de certeza baja. Ningún estudio informó sobre el desenlace compuesto displasia broncopulmonar o mortalidad. El tratamiento con agente tensioactivo guiado por pruebas rápidas de deficiencia de agente tensioactivo podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en la utilización de agente tensioactivo (RR 0,97; IC del 95%: 0,85 a 1,11; DR -0,02; IC del 95%: -0,10 a 0,06; 562 participantes; tres estudios; I² para RR y DR = 63% y 65%, respectivamente; evidencia de certeza baja), y en cualquier neumotórax (RR 0,53; IC del 95%: 0,15 a 1,92; DR -0,01; IC del 95%: -0,04 a 0,01; 506 participantes; dos estudios; I² para RR y DR = 0%; evidencia de certeza baja) en comparación con el tratamiento con agente tensioactivo administrado a neonatos con SDR diagnosticado según criterios clínicos y radiológicos. Ningún estudio informó deficiencias de moderadas a graves del neurodesarrollo.
Se identificaron dos grandes ECA en curso.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.