Radioterapia/quimioterapia de dosis reducida en comparación con el tratamiento de dosis estándar después de la cirugía no invasiva para el cáncer de garganta causado por el virus del papiloma humano

Pregunta de la revisión

¿Cuáles son los efectos del tratamiento con radioterapia/quimioterapia de dosis reducida en comparación con el tratamiento de dosis estándar después de la cirugía no invasiva para el cáncer de garganta causado por el virus del papiloma humano (VPH)?

Antecedentes

Anualmente se diagnostican más de 400 000 casos de cáncer de garganta, una cifra que está en aumento, y el VPH constituye un factor significativo. El cáncer de garganta causado por este virus a menudo afecta a los pacientes más jóvenes pero tiene un mejor pronóstico que el cáncer de garganta no viral. El tratamiento tradicional para el cáncer de garganta consistía en radioterapia y quimioterapia, ya que se había demostrado que se obtienen resultados de supervivencia similares a la cirugía pero con menos efectos secundarios. Sin embargo, los tratamientos han evolucionado, al igual que la programación por ordenador, las mejoras en la radioterapia y el desarrollo de cirugía no invasiva, que pueden causar menos efectos secundarios. La quimioterapia y la radioterapia tienen efectos negativos a largo plazo sobre la calidad de vida. Al afectar la patología con más frecuencia a los pacientes más jóvenes, deben investigarse formas de reducir estos efectos secundarios.

Características de los estudios

En abril 2018, se buscaron ensayos controlados aleatorios (ECA) que hubieran comparado el tratamiento con radioterapia/quimioterapia de dosis reducida con el tratamiento de dosis estándar. El interés estaba centrado en los resultados de supervivencia general y supervivencia libre de enfermedad, así como los efectos sobre la capacidad de deglución y la voz. En las búsquedas no se identificó ningún ECA completado, aunque están en curso tres estudios relevantes y los primeros resultados se esperan entre 2021 y 2023.

Resultados clave

Actualmente no hay evidencia de alta calidad que compare estos dos tratamientos, sin embargo, dichos ensayos están en curso.

Conclusiones de los autores: 

Esta revisión destaca la falta actual de ensayos controlados aleatorios de alta calidad que estudien el tratamiento de reducción de dosis después de la cirugía mínimamente invasiva en pacientes con COFCE positivo para VPH. Sin embargo, los ensayos que cumplirán los criterios de inclusión para esta revisión están en curso y se esperan los resultados entre el 2021 y 2023.

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Antecedentes: 

Anualmente se diagnostican más de 400 000 casos de cáncer orofaríngeo de células escamosas (COFCE) en todo el mundo y esta cifra está en aumento. Gran parte del aumento se ha atribuido al virus del papiloma humano (VPH). Los pacientes con COFCE positivo para VPH suelen ser más jóvenes, y la supervivencia ha mejorado significativamente en relación con los pacientes con VPH negativo. El tratamiento tradicional del COFCE ha sido la radioterapia con o sin quimioterapia, ya que se demostró que se lograba una supervivencia similar a la de la cirugía a cielo abierto pero con una morbilidad significativamente inferior. Sin embargo, las técnicas han evolucionado con el desarrollo de la programación por ordenador, la radioterapia de intensidad modulada y las técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas. Los efectos tóxicos agudos y tardíos asociados con la quimiorradioterapia implican una carga significativa para los pacientes con COFCE y con una cohorte cada vez más joven, deben investigarse las estrategias que podrían disminuir la morbilidad asociada al tratamiento.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de la (quimio)radioterapia adyuvante desintensificada en comparación con la (quimio)radioterapia adyuvante estándar en los pacientes tratados con cirugía transoral mínimamente invasiva (cirugía transoral asistida por robot o microcirugía transoral con rayo láser) para el carcinoma orofaríngeo escamocelular positivo para VPH resecable.

Métodos de búsqueda: 

El Especialista en Información del Grupo Cochrane de Enfermedades de Oído, Nariz y Garganta (Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders [ENT] Group) buscó en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane ENT; Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Central Register of Controlled Trials, CENTRAL); Ovid MEDLINE; Ovid EMBASE; CINAHL; Web of Science; ClinicalTrials.gov; ICTRP y fuentes adicionales de ensayos publicados y no publicados. La búsqueda se realizó el 26 de abril de 2018.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios (ECA) en pacientes con carcinoma de la orofaringe (según lo definido por la clasificación de Organización Mundial de la Salud C09; C10). Los cánceres incluidos fueron los tumores primarios de células escamosas positivos para VPH que se originaban en la mucosa orofaríngea. Los tumores se clasificaron como T1-4a con o sin enfermedad ganglionar y sin evidencia de diseminación metastásica a distancia. La intervención fue la cirugía transoral mínimamente invasiva seguida del tratamiento adyuvante desintensificado (omisión de la quimioterapia o radioterapia de dosis reducida). El comparador fue la cirugía transoral mínimamente invasiva seguida de la radioterapia de dosis estándar o la quimioterapia estándar concomitante. Los tratamientos recibidos fueron de intención curativa, y los pacientes no habían sido sometidos a una intervención previa, además de la biopsia de diagnóstico.

Obtención y análisis de los datos: 

Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por la Colaboración Cochrane. Los resultados primarios fueron: la supervivencia general (la supervivencia relacionada con la enfermedad se estudiaba siempre que fuera posible) y la supervivencia libre de enfermedad, con medidas a un año y a dos, tres y cinco años. Los resultados secundarios fueron: la evaluación de la capacidad de deglución y la voz, con medidas a un mes y a seis, 12 y 24 meses. Se utilizaron los criterios GRADE para evaluar la calidad de la evidencia de cada resultado.

Resultados principales: 

No se identificó ningún ECA completado que cumpliera los criterios de inclusión. Sin embargo, hay tres estudios elegibles en curso:

El ADEPT es un ensayo de fase III que compara la radioterapia posoperatoria con o sin cisplatino en pacientes con COFCE T1-4a positivo para VPH. Los pacientes incluidos debían haber sido sometidos a una cirugía mínimamente invasiva y se debía haber demostrado la diseminación extracapsular de la enfermedad en el cuello.

El ECOG-E3311 es un ensayo de fase II del tratamiento para el COFCE positivo para VPH localmente avanzado (estadios III-IVa + IVb sin metástasis a distancia). Los pacientes se estratifican después de la cirugía mínimamente invasiva. Los pacientes de riesgo medio son asignados al azar a la radioterapia de dosis estándar o dosis reducida.

El PATHOS es un ensayo de fase III del tratamiento para COFCE positivo para VPH (T1-3, N0-2b). Los pacientes se estratifican después de cirugía mínimamente invasiva. Los pacientes de riesgo medio son asignados al azar a la radioterapia de dosis estándar o dosis reducida. Los pacientes de alto riesgo son asignados al azar a la radioterapia con o sin cisplatino concomitante.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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