Anticolinérgicos combinados con alfabloqueantes para el tratamiento de los síntomas urinarios bajos relacionados con la obstrucción prostática benigna

Pregunta de la revisión

¿Es el tratamiento combinado con anticolinérgicos, un tipo de medicamento que puede aliviar la contracción anormal de la vejiga (en la que el hombre no puede controlar cuándo orina), y alfabloqueantes, un tipo de medicamento que puede relajar el músculo uretral (el conducto que transporta la orina desde la vejiga hacia el exterior a través del pene durante la micción), es efectivo y seguro para controlar las dificultades para orinar y el tenesmo relacionados con el agrandamiento de la próstata?

Antecedentes

Las dificultades para orinar y la necesidad imperiosa de hacerlo causados por el agrandamiento de la próstata (órgano masculino cercano a la vejiga y que rodea una parte de la uretra) son frecuentes en los hombres. Aunque se han utilizado alfabloqueantes para aliviar los síntomas urinarios, hasta un tercio de los hombres no obtienen beneficios. El tratamiento combinado con alfabloqueantes y anticolinérgicos ofrece una opción de tratamiento en los hombres con síntomas urinarios.

Características de los estudios

La búsqueda está actualizada hasta el 7 de agosto de 2020. Se identificaron 23 estudios en los que participaron 6285 hombres. Cinco estudios compararon el tratamiento combinado de anticolinérgicos y alfabloqueantes con el placebo (una píldora sin efectos terapéuticos). En total 22 estudios compararon el tratamiento combinado de anticolinérgicos y alfabloqueantes con alfabloqueantes solos. Tres estudios compararon el tratamiento combinado de anticolinérgicos y alfabloqueantes con anticolinérgicos solos. El período de seguimiento en los estudios varió entre 12 semanas y un año.

Resultados clave

Tratamiento combinado frente placebo: el tratamiento combinado de anticolinérgicos y alfabloqueantes se asoció con un efecto escaso en los síntomas urinarios y a una mejora dudosa en la calidad de vida, pero el tratamiento combinado podría aumentar los efectos secundarios no deseados.

Tratamiento combinado frente a alfabloqueantes: el tratamiento combinado de anticolinérgicos y alfabloqueantes podría tener efectos poco claros en la mejora de los síntomas urinarios y la calidad de vida en comparación con los alfabloqueantes solos. Es posible que el tratamiento combinado no aumente los efectos secundarios no deseados.

Tratamiento combinado en comparación con los anticolinérgicos: el tratamiento combinado de anticolinérgicos y alfabloqueantes se podría asociar con efectos inciertos sobre los síntomas urinarios, pero con una mejora de la calidad de vida en comparación con los anticolinérgicos solos. Es posible que el tratamiento combinado no aumente los efectos secundarios no deseados.

Calidad de la evidencia

La mayoría de los estudios incluidos no se realizaron o informaron de manera adecuada, por lo que la certeza de la evidencia (la confianza para afirmar que la conclusión es correcta) se disminuyó a moderada, baja o muy baja. Lo anterior significa que el efecto verdadero podría ser significativamente diferente de lo que muestra esta revisión.

Conclusiones de los autores: 

De acuerdo con los resultados de la revisión, el tratamiento combinado con anticolinérgicos y alfabloqueantes se asocia con efectos escasos o inciertos sobre las puntuaciones de los síntomas urológicos en comparación con placebo, los alfabloqueantes o la monoterapia con anticolinérgicos. Sin embargo, el tratamiento combinado podría dar lugar a una mejora de la calidad de vida en comparación con la monoterapia con anticolinérgicos, pero un efecto incierto en comparación con placebo o los alfabloqueantes. Es probable que el tratamiento combinado aumente los eventos adversos en comparación con placebo, pero no en comparación con la monoterapia con alfabloqueantes o anticolinérgicos. Las deficiencias de los estudios, la inconsistencia y la imprecisión limitaron los hallazgos de esta revisión. No fue posible realizar los análisis de subgrupos predeterminados.

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Antecedentes: 

Los síntomas urinarios bajos (SUB) debidos a la obstrucción prostática benigna (OPB) representan una de las dolencias clínicas más frecuentes en los hombres. Los alfabloqueantes se utilizan ampliamente como tratamiento de primera línea para los hombres con SUB secundarios a la OPB, pero hasta un tercio de los hombres afirman no haber mejorado sus SUB después de tomar alfabloqueantes. Los anticolinérgicos utilizados junto con los alfabloqueantes podrían ayudar a mejorar los síntomas, pero no se sabe con certeza su eficacia.

Objetivos: 

Evaluar los efectos del tratamiento combinado con anticolinérgicos y alfabloqueantes en hombres con SUB relacionados con la OPB.

Métodos de búsqueda: 

Se realizó una búsqueda exhaustiva en la literatura médica, que incluyó la Biblioteca Cochrane, MEDLINE, Embase y los registros de ensayos, sin restricciones en cuanto al idioma de publicación o el estado de la misma. La fecha de la última búsqueda fue el 7 de agosto de 2020.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados. Los criterios de inclusión fueron hombres con SUB secundarios a OPB, de 40 años de edad o más, y una Prostate Symptom Score de 8 o más. Se excluyeron los ensayos en hombres con una vejiga neurógena conocida debido a una lesión de la médula espinal, esclerosis múltiple o enfermedad del sistema nervioso central, y los que examinaron el tratamiento médico en hombres tratados con cirugía para la OPB. Se realizaron tres comparaciones: tratamiento combinado versus placebo, tratamiento combinado versus monoterapia con alfabloqueantes y tratamiento combinado versus monoterapia con anticolinérgicos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron la bibliografía, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Los análisis estadísticos se realizaron mediante un modelo de efectos aleatorios y los datos se interpretaron según el Manual Cochrane para Revisiones Sistemáticas de Intervenciones (Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions). Se utilizó el método GRADE para evaluar la certeza de la evidencia.

Resultados principales: 

Se incluyeron 23 estudios con 6285 hombres asignados al azar a cinco comparaciones. La media de edad de los participantes varió entre 54,4 y los 73,9 años (media de edad general 65,7 años). De los estudios incluidos, 12 se realizaron en un contexto de centro único, mientras que 11 utilizaron un contexto multicéntrico. Solo se encontró un efecto a corto plazo (de 12 semanas a 12 meses) del tratamiento combinado según la evidencia disponible.

Tratamiento combinado versus placebo: sobre la base de cinco estudios con 2369 participantes aleatorizados, el tratamiento combinado podría dar lugar a una diferencia escasa o nula en las puntuaciones de los síntomas urológicos (diferencia de medias [DM] -2,73; intervalo de confianza [IC] del 95%: -5,55 a 0,08; evidencia de certeza baja). Hay mucha incertidumbre sobre el efecto del tratamiento combinado en la calidad de vida (CdV) (DM -0,97; IC del 95%: -2,11 a 0,16; evidencia de certeza muy baja). Es probable que el tratamiento combinado aumente los eventos adversos (razón de riesgos [RR] 1,24; IC del 95%: 1,04 a 1,47; evidencia de certeza moderada), sobre la base de 252 eventos adversos por 1000 participantes del grupo placebo, lo que corresponde a 61 eventos adversos más (IC del 95%: 10 más a 119 más) por cada 1000 participantes que recibieron el tratamiento combinado.

Tratamiento combinado versus alfabloqueantes solos: según 22 estudios con 4904 participantes aleatorizados, existe muy poca certeza sobre el efecto del tratamiento combinado en las puntuaciones de los síntomas urológicos (DM -2,04; IC del 95%: -3,56 a -0,52; evidencia de certeza muy baja) y la CdV (DM -0,71; IC del 95%: -1,03 a -0,38; evidencia de certeza muy baja). El tratamiento combinado podría dar lugar a una diferencia escasa o nula en la tasa de eventos adversos (RR 1,10; IC del 95%: 0,90 a 1,34; evidencia de certeza baja); sobre la base de 228 eventos adversos por 1000 participantes del grupo de alfabloqueantes, lo que corresponde a 23 eventos adversos más (IC del 95%: 23 menos a 78 más) por 1000 participantes tratados con el tratamiento combinado.

Tratamiento combinado comparado con anticolinérgicos solos: sobre la base de tres estudios con 1218 participantes aleatorizados, existe muy poca certeza sobre el efecto del tratamiento combinado en las puntuaciones de los síntomas urológicos (DM -3,71; IC del 95%: -9,41 a 1,98; evidencia de certeza muy baja). El tratamiento combinado podría dar lugar a una mejora de la CdV (DM -1,49; IC del 95%: -1,88 a -1,11; evidencia de certeza baja). Es probable que el tratamiento combinado dé lugar a poca o ninguna diferencia en los eventos adversos (RR 1,26; IC del 95%: 0,81 a 1,95; evidencia de certeza moderada); sobre la base de 115 eventos adversos por cada 1000 participantes del grupo de anticolinérgicos solos, lo que corresponde a cuatro eventos adversos menos (IC del 95%: 7 menos a 13 más) por cada 1000 participantes tratados con el tratamiento combinado.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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