Tratamiento complementario con clonazepam para la epilepsia refractaria en adultos y niños

Pregunta de la revisión

Esta revisión procuró evaluar la eficacia y la tolerabilidad del clonazepam al administrarlo como un tratamiento complementario para adultos y niños con crisis convulsivas epilépticas refractarias de aparición focal o generalizada, en comparación con placebo u otro agente antiepiléptico.

Antecedentes

La epilepsia afecta a alrededor de 50 000 000 de personas en todo el mundo, de las cuales casi un cuarto presenta epilepsia resistente a los fármacos. El clonazepam es uno de los fármacos 1,4-benzodiazepínicos comúnmente usados en el tratamiento de la epilepsia, y recomendado para el tratamiento coadyuvante de segunda línea para diversos tipos de crisis convulsivas. Los estudios anteriores han revelado que el clonazepam es efectivo en comparación con placebo cuando se usa como un complemento de la medicación anterior para los pacientes con una respuesta insuficiente al tratamiento antiepiléptico convencional.

Métodos de la revisión

Se efectuaron búsquedas en diferentes bases de datos que contienen resultados tanto publicados como no publicados de los estudios médicos. Se incluyeron sólo estudios controlados aleatorios (es decir, estudios en los que los participantes son asignados al azar a uno o más tratamientos), que se consideran el estándar de referencia de los estudios experimentales en la bibliografía de investigación. Dos autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron los estudios para su inclusión, extrajeron los datos relevantes y evaluaron la calidad de los ensayos.

Resultados clave

No se encontró ningún ensayo controlado aleatorio doble ciego que considerara el clonazepam como un tratamiento complementario para adultos y niños con crisis convulsivas epilépticas refractarias focales o generalizadas, por lo tanto, no fue posible analizar su eficacia y seguridad en esta revisión. Se necesitan ensayos controlados aleatorios doble ciego del clonazepam como un tratamiento complementario para la epilepsia refractaria.

La evidencia está actualizada hasta septiembre de 2017.

Conclusiones de los autores: 

No existe evidencia de ensayos controlados aleatorios doble ciego a favor ni en contra de la administración de clonazepam como un tratamiento complementario para adultos y niños con crisis convulsivas epilépticas refractarias de aparición focal o generalizada.

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Antecedentes: 

La epilepsia afecta a alrededor de 50 000 000 de personas en todo el mundo, de las cuales casi un cuarto presenta epilepsia resistente a los fármacos. Los pacientes con epilepsia resistente a los fármacos presentan un mayor riesgo de muerte prematura, lesiones, disfunción psicosocial y una reducción en la calidad de vida.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la tolerabilidad del clonazepam cuando se administra como un tratamiento complementario para adultos y niños con crisis convulsivas refractarias de aparición focal o de aparición generalizada, en comparación con placebo u otro agente antiepiléptico.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos el 14 de septiembre 2017: registro especializado del Grupo Cochrane de Epilepsia (Cochrane Epilepsy Group Specialized Register), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) vía Registro Cochrane de Estudios en Línea (Cochrane Register of Studies Online, CRSO), MEDLINE (Ovid 1946 hasta 14 septiembre 2017), ClinicalTrials.gov, y en la WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP).

Criterios de selección: 

Estudios controlados aleatorios doble ciego del clonazepam complementario en pacientes con crisis convulsivas epilépticas refractarias de aparición focal o generalizada, con un período de tratamiento mínimo de ocho semanas. Los estudios podían ser de diseño paralelo o cruzado.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron los estudios para su inclusión, extrajeron los datos relevantes y evaluaron la calidad de los ensayos. Se estableció contacto con los autores de los estudios para obtener información adicional.

Resultados principales: 

Ningún ensayo controlado aleatorio doble ciego cumplió con los criterios de inclusión.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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