Tratamiento complementario con clonazepam para la epilepsia farmacorresistente en adultos y niños

Pregunta de la revisión
Esta revisión procuró evaluar la eficacia y la tolerabilidad del clonazepam al administrarlo como un tratamiento complementario para adultos y niños con crisis convulsivas epilépticas farmacorresistentes de aparición focal o generalizada, en comparación con placebo u otro agente antiepiléptico.

Antecedentes
La epilepsia afecta a alrededor de 70 millones de personas en todo el mundo y casi un cuarto de los pacientes con convulsiones. sufren epilepsia resistente a los fármacos. El clonazepam es uno de los fármacos 1,4-benzodiazepínicos comúnmente usados en el tratamiento de la epilepsia, y recomendado para el tratamiento coadyuvante de segunda línea para diversos tipos de crisis convulsivas. Los estudios anteriores han revelado que el clonazepam es efectivo en comparación con placebo cuando se usa como un complemento de la medicación existente para los pacientes con una respuesta insuficiente al tratamiento antiepiléptico convencional.

Métodos de la revisión
Se efectuaron búsquedas en diferentes bases de datos que contienen resultados tanto publicados como no publicados de los estudios médicos. Se planeó incluir sólo estudios controlados aleatorizados (es decir, estudios en los que los participantes son asignados al azar a uno o más tratamientos), que se consideran el estándar de referencia de los estudios experimentales en la bibliografía de investigación. Dos autores de la revisión planearon seleccionar de forma independiente los estudios para su inclusión, extraer los datos relevantes y evaluar la calidad de los ensayos.

Resultados clave
No se encontró ningún ensayo controlado aleatorizado doble ciego que considerara el clonazepam como un tratamiento complementario para adultos y niños con crisis convulsivas epilépticas resistentes focales o generalizadas, por lo tanto, no fue posible analizar su eficacia y tolerabilidad en esta revisión. Se necesitan ensayos controlados aleatorizados doble ciego del clonazepam como un tratamiento complementario para la epilepsia farmacorresistente.

La evidencia está actualizada hasta junio de 2019.

Conclusiones de los autores: 

No existe evidencia de ensayos controlados aleatorizados doble ciego a favor ni en contra de la administración de clonazepam como un tratamiento complementario para adultos y niños con crisis convulsivas epilépticas farmacorresistentes de aparición focal o generalizada. Desde la última versión de esta revisión no se han encontrado nuevos estudios.

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Antecedentes: 

Esta es una versión actualizada de la revisión Cochrane original publicada en el número 5; 2018.

La epilepsia afecta a más de 70 millones de personas en todo el mundo y casi un cuarto de los pacientes con convulsiones sufre epilepsia resistente a los fármacos. Los pacientes con epilepsia resistente a los fármacos presentan un mayor riesgo de muerte prematura, lesiones, disfunción psicosocial y una reducción en la calidad de vida.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la tolerabilidad del clonazepam cuando se administra como un tratamiento complementario para adultos y niños con crisis convulsivas farmacorresistentes de aparición focal o de aparición generalizada, en comparación con placebo u otro agente antiepiléptico.

Métodos de búsqueda: 

Para la última actualización se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos el 4 de junio de 2019: Registro Cochrane de Estudios (Cochrane Register of Studies) (CRS Web), MEDLINE (Ovid, 1946 al 3 de junio de 2019). El Registro Cochrane de Ensayos (Cochrane Register of Studies) (CRS Web) incluye el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Epilepsia (Cochrane Epilepsy Group Specialized Register), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), y ensayos controlados aleatorizados y cuasialeatorizados, ensayos controlados de EMBASE, ClinicalTrials.gov y la World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP).

Criterios de selección: 

Estudios controlados aleatorizados doble ciego del clonazepam complementario en pacientes con crisis convulsivas epilépticas farmacorresistentes de aparición focal o generalizada, con un período de tratamiento mínimo de ocho semanas. Los estudios podían ser de diseño paralelo o cruzado.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron los estudios para su inclusión, extrajeron los datos relevantes y evaluaron la calidad de los ensayos. Se estableció contacto con los autores de los estudios para obtener información adicional.

Resultados principales: 

No se encontraron ensayos controlados aleatorizados doble ciego que cumplieran los criterios de inclusión.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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