Codeína versus placebo para la tos crónica en niños

Pregunta de la revisión

Se intentó responder la pregunta de si la codeína (o los fármacos producidos a partir de la codeína) son seguros y efectivos para el tratamiento de la tos crónica (cuatro semanas o más) en niños.

Antecedentes

La tos es un síntoma que se presenta con mucha frecuencia y es una de las razones más frecuentes de consulta a los médicos y a otros profesionales sanitarios. La presencia de tos crónica (cuatro semanas o más) en los niños puede indicar una afección subyacente grave. La codeína (o los fármacos producidos a partir de la codeína) son principios activos en algunos jarabes para la tos de venta sin receta sin prescripción médica, así como en algunos prescritos por un médico. Estos fármacos se utilizan para reducir los efectos de la tos, aunque hay riesgos conocidos asociados con su uso que incluyen dificultades para respirar, reacciones alérgicas y adicción. Se intentó analizar la seguridad y los efectos beneficiosos de estos fármacos para el tratamiento de la tos crónica en los niños.

Fecha de la búsqueda

Se buscaron todos los ensayos publicados y pendientes hasta el 8 de junio de 2016.

Características de los estudios

Se buscó cualquier ensayo controlado aleatorio que comparara codeína (o fármacos producidos a partir de la codeína) versus placebo en el tratamiento de la tos crónica (cuatro semanas o más) en niños de hasta 18 años de edad.

Resultados clave

La búsqueda identificó 556 registros. Se revisaron y se evaluaron todos estos registros contra los criterios predeterminados de inclusión / exclusión. No se encontraron estudios elegibles para incluir en esta revisión. Sin embargo, la búsqueda encontró estudios que investigaron la codeína (o fármacos producidos a partir de la codeína) en el tratamiento de la tos aguda (dos semanas o menos) en niños. Otra revisión Cochrane específicamente de niños con tos aguda evaluó estos estudios y no encontró pruebas para apoyar o refutar el uso de la codeína (o fármacos producidos a partir de la codeína). Esta falta general de pruebas es consistente con las guías internacionales de tos crónica que recomiendan tratar la causa de la tos. Debido a los riesgos conocidos asociados con su uso, en particular el aumento de los riesgos en los niños, los organismos rectores en EE.UU., Europa, Canadá, Nueva Zelanda y Australia han señalado que actualmente estos fármacos no se recomiendan para los niños menores de 12 años de edad y los niños entre 12 a 18 años con afecciones respiratorias. Debido a la falta de apoyo de ensayos, los resultados de los ensayos de tos aguda en niños y los efectos secundarios perjudiciales conocidos, se ha concluido que los fármacos con codeína no se pueden recomendar en los niños con tos crónica.

Calidad de la evidencia

No se encontraron estudios, por lo que no se pudo evaluar calidad de las pruebas.

Conclusiones de los autores: 

Esta revisión ha puesto de relieve la falta de cualquier ensayo controlado aleatorio que evalúe los fármacos con codeína en el tratamiento de la tos crónica en la niñez. Debido a los posibles eventos adversos de supresión respiratoria y toxicidad opioide, las autoridades regulatorias terapéuticas nacionales recomiendan la contraindicación del acceso a la codeína en los niños menores de 12 años de edad. Se indica que la práctica clínica cumpla las guías de práctica clínica y, por lo tanto, los médicos se abstengan de utilizar la codeína o los derivados para tratar la tos en los niños. Para los niños con tos crónica aún se recomiendan las prácticas de tratamiento basadas en la etiología.

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Antecedentes: 

La tos en los niños es un síntoma que se presenta con frecuencia y que se asocia con mayor utilización de los servicios sanitarios y carga para los padres. La presencia de tos crónica (de cuatro semanas o más) en los niños puede indicar una afección subyacente grave como la inhalación de un cuerpo extraño o bronquiectasia. Los fármacos con codeína (y derivados) se utilizan en ocasiones para tratar la tos debido a sus propiedades antitusivas. Sin embargo, hay riesgos inherentes asociados con la administración de estos fármacos como la supresión del esfuerzo respiratorio, la anafilaxia inducida por anestésicos y la adicción. La respuesta metabólica y la variabilidad de la dosis aumentan en los niños el riesgo de presentar dichos efectos secundarios. Una revisión sistemática que evalúe la calidad de la bibliografía disponible sería útil para informar las prácticas de tratamiento.

Objetivos: 

Evaluar la seguridad y la eficacia de la codeína (y derivados) en el tratamiento de la tos crónica en los niños.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Group), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE (1946 hasta 8 junio 2016), EMBASE (1974 hasta 8 junio 2016), en los registros de ensayos en línea de la World Health Organization y ClinicalTrials.gov, y en las referencias bibliográficas de publicaciones. No se impuso ninguna restricción de idioma.

Criterios de selección: 

Los estudios se consideraron elegibles para el análisis cuando: la población participante incluyó a niños con menos de 18 de edad con tos crónica (duración de cuatro semanas o más al momento de la intervención); y el diseño del estudio evaluó la codeína o los derivados con codeína contra placebo mediante un ensayo controlado aleatorio.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión revisaron de forma independiente los resultados de la búsqueda para determinar la elegibilidad contra criterios estandarizados y previamente se planificó un método para el análisis.

Resultados principales: 

Se identificó un total de 556 registros, de los cuales se excluyeron 486 en base al título y resumen. Se recuperó el texto completo de las 70 referencias restantes para determinar la elegibilidad. Ningún estudio cumplió con los criterios de inclusión de esta revisión, por lo que no se encontraron pruebas para apoyar o refutar el uso de la codeína o los derivados como agentes antitusivos para la tos crónica en los niños.

Aunque la tos crónica no es lo mismo que la tos aguda, las revisiones sistemáticas sobre la eficacia del uso de la codeína para la tos aguda en los niños concluyen que existe una falta general de pruebas para apoyar o refutar el uso de fármacos sin prescripción médica para la tos y el resfriado que contienen codeína (o derivados) para el tratamiento de la tos aguda en los niños. Los expertos médicos han reafirmado sistemáticamente la falta de pruebas suficientes para apoyar la administración de estos fármacos en las guías internacionales de tos crónica y por las autoridades rectoras médicas y farmacéuticas en los EE.UU., Europa, Canadá, Nueva Zelanda y Australia. Debido a la falta de pruebas suficientes para apoyar la eficacia y a los riesgos conocidos asociados con su uso (en particular el aumento de los riesgos en los niños), estos fármacos actualmente no se recomiendan para los niños menores de 12 años de edad ni los niños entre 12 a 18 años con afecciones respiratorias.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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