¿Qué se estudió en la revisión?
Las cicatrices hipertróficas y queloides son cicatrices en relieve y con bultos que se forman cuando una herida no cicatriza correctamente. Estas cicatrices pueden estar descoloridas o enrojecidas y también pueden causar dolor y picor. Existen varios tratamientos disponibles, incluyendo geles de silicona y corticoides.
La terapia con láser podría ser un tratamiento alternativo para este tipo de cicatrices. Durante la terapia con láser, se dispara en determinadas zonas de la piel un potente haz de luz que puede romper el tejido dañado. Existen diferentes tipos de terapia con láser en función del tipo de piel del paciente y de la naturaleza de la cicatriz. La terapia con láser es cara y tiene efectos secundarios potencialmente dañinos, por lo que es importante establecer si es segura y eficaz.
¿Cuál es el objetivo de esta revisión?
El objetivo de esta revisión fue investigar si la terapia con láser es un tratamiento efectivo para las personas con cicatrices hipertróficas y queloides. Para responder a esta pregunta, los investigadores de Cochrane recopilaron y analizaron todos los estudios pertinentes y encontraron 15 ensayos controlados aleatorizados.
¿Cuáles son los resultados principales de la revisión?
Se incluyeron 15 estudios que datan de 1999 a 2019, con 604 participantes (niños y adultos de ambos sexos). Los tamaños de los estudios eran pequeños (de diez a 120 participantes) y la duración del seguimiento de los participantes fue de 12 semanas a 12 meses. Los estudios analizaron el cambio de la gravedad de las cicatrices evaluado por los profesionales sanitarios o los participantes.
En los estudios se compararon diferentes tipos de dispositivos láser con ningún tratamiento y con otros métodos de tratamiento. La terapia con láser combinada con otro tratamiento también se comparó con este tratamiento solo.
No existe seguridad acerca de si la terapia con láser sola o combinada con otros tratamientos mejora la gravedad de las cicatrices hipertróficas o queloides en comparación con ningún tratamiento u otros tratamientos, ya que la certeza de toda la evidencia disponible es baja o muy baja. Esto se debe al escaso número de estudios, las comparaciones diversas, los resultados contradictorios, el reducido número de participantes y la falta de datos disponibles.
Se han notificado algunos efectos secundarios del tratamiento con láser, como daños en la piel o en los vasos sanguíneos subyacentes, enrojecimiento y entumecimiento. Sin embargo, la certeza de la evidencia es demasiado baja como para conocer con certeza la frecuencia de estos efectos secundarios.
Mensajes clave
En conjunto, los resultados de estos estudios no permiten afirmar si el uso de algún tipo de terapia con láser es más o menos eficaz que otros tratamientos disponibles para las cicatrices hipertróficas y queloides. Dado que los estudios solo proporcionaron evidencia de certeza muy baja en relación con los posibles efectos secundarios, no se tiene mucha confianza en los resultados de los estudios disponibles actualmente y no se sabe si algún tipo de terapia con láser produce más efectos perjudiciales que beneficiosos en comparación con ningún tratamiento u otros tratamientos.
¿Qué grado de actualización tiene esta revisión?
Se buscaron estudios publicados hasta el 23 de marzo de 2021.
No hay evidencia suficiente para apoyar o refutar la efectividad de la terapia con láser para el tratamiento de las cicatrices hipertróficas y queloides. La información disponible tampoco es suficiente para llevar a cabo un análisis más exacto sobre los efectos adversos del tratamiento relacionados con la terapia con láser. Debido a la heterogeneidad de los estudios, a los resultados contradictorios, a los problemas de diseño de los estudios y al pequeño tamaño muestral, se deben llevar a cabo más ensayos de alta calidad, con escalas validadas y conjuntos básicos de desenlaces. Estos ensayos deben tener en cuenta la opinión y los valores de los usuarios, la necesidad de un seguimiento a largo plazo y la necesidad de informar sobre la tasa de recurrencia de las cicatrices para determinar si el láser podría lograr resultados superiores en comparación con otros tratamientos de las cicatrices hipertróficas y queloides.
Las cicatrices hipertróficas y queloides son afecciones cutáneas frecuentes que aparecen como resultado de la cicatrización anormal de las heridas. Pueden causar picor, dolor y tener un efecto físico y psicológico negativo en la vida de los pacientes. Existen distintos métodos utilizados para mejorar estas cicatrices, como los corticosteroides intralesionales, la cirugía y, más recientemente, la terapia con láser. Dado que la terapia con láser es cara y podría tener efectos adversos, es fundamental evaluar los posibles efectos beneficiosos y perjudiciales de esta terapia para el tratamiento de las cicatrices hipertróficas y queloides.
Evaluar los efectos de la terapia con láser para el tratamiento de cicatrices hipertróficas y queloides.
En marzo de 2021 se realizaron búsquedas en el Registro especializado del Grupo Cochrane de Heridas (Cochrane Wounds), en CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL EBSCO Plus y LILACS. Para identificar estudios adicionales, también se buscaron estudios en curso y no publicados en registros de ensayos clínicos, y se examinaron las listas de referencias de los estudios pertinentes incluidos, así como en revisiones, metanálisis e informes de tecnología sanitaria. No hubo restricciones en cuanto al idioma, la fecha de publicación ni el lugar de los estudios.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) para el tratamiento de las cicatrices hipertróficas o queloides (o ambas), que compararon la terapia con láser con placebo, ninguna intervención u otra intervención.
Dos autores de la revisión seleccionaron de forma independiente los estudios, extrajeron los datos, evaluaron el riesgo de sesgo de los estudios incluidos y realizaron las evaluaciones con el método GRADE de la certeza de la evidencia. Un tercer autor de la revisión arbitró en caso de desacuerdos.
Se incluyeron 15 ECA, con 604 participantes (niños y adultos), con tamaños muestrales que variaron de diez a 120 participantes (media de 40,27). Cuando los estudios asignaron al azar a diferentes partes de la misma cicatriz, cada segmento de cicatriz constituyó la unidad de análisis (906 segmentos de cicatriz). La duración del seguimiento de los participantes varió de 12 semanas a 12 meses. Todos los ensayos incluidos tenían un alto riesgo de sesgo en al menos un dominio: todos los estudios se consideraron de alto riesgo de sesgo debido a la falta de cegamiento de los participantes y del personal. La variabilidad de los tipos de intervención, los controles, los periodos de seguimiento y las limitaciones con los datos proporcionados supusieron la agrupación de los datos para una comparación (y solo dos desenlaces dentro de esta). Varios desenlaces secundarios de la revisión (resultado cosmético, tolerancia, preferencia por diferentes formas de tratamiento, adherencia y cambio en la calidad de vida) no se proporcionaron en ninguno de los estudios incluidos.
Láser versus ningún tratamiento:
Se encontró evidencia de certeza baja que indica que podría haber una mayor mejoría de las cicatrices hipertróficas y queloides (es decir, cicatrices menos graves) en las cicatrices tratadas con láser de colorante pulsado (LCI) de 585 nm en comparación con ningún tratamiento (razón de riesgos [RR] 1,96; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,11 a 3,45; dos estudios, 60 segmentos de cicatriz).
No está claro si el láser fraccionado no ablativo (LFNA) influye en la gravedad de las cicatrices hipertróficas en comparación con ningún tratamiento (evidencia de certeza muy baja).
No está claro si el láser fraccionado de dióxido de carbono (CO2) influye en la gravedad de las cicatrices hipertróficas y queloides en comparación con ningún tratamiento (evidencia de certeza muy baja).
Ocho estudios informaron sobre los efectos adversos relacionados con el tratamiento, pero no proporcionaron suficientes datos para realizar análisis adicionales.
Láser versus otros tratamientos:
Se desconoce si que el tratamiento con LCI de 585 nm repercute en la gravedad de las cicatrices hipertróficas y queloides en comparación con el corticosteroide intralesional acetónido de triamcinolona (ACT), el fluorouracilo (5-FU) intralesional o el uso combinado de ACT más 5-FU (evidencia de certeza muy baja). Tampoco se sabe con certeza si el láser de erbio influye en la gravedad de las cicatrices hipertróficas en comparación con el ACT (evidencia de certeza muy baja).
Otras comparaciones incluyeron el LCI de 585 nm versus las láminas de gel de silicona, el láser fraccionado de CO2 versus el ACT y el láser fraccionado de CO2 versus el verapamilo. Sin embargo, los autores no aportaron suficientes datos sobre la gravedad de las cicatrices para comparar las intervenciones.
Dado que solo se dispone de evidencia de certeza muy baja sobre los efectos adversos relacionados con el tratamiento, como el dolor, la carbonización (quemadura de la piel que ennegrece la superficie), la telangiectasia (una afección en la que los pequeños vasos sanguíneos causan líneas rojas como hilos en la piel), la atrofia de la piel (adelgazamiento de la piel), las decoloraciones purpúricas, la hipopigmentación (el color de la piel se aclara) y la erosión (pérdida de parte de la capa superior de la piel, dejando una superficie desnuda) secundaria a la formación de ampollas, no es posible establecer conclusiones sobre la comparación de estos tratamientos.
Láser más otro tratamiento versus otro tratamiento:
No está claro si el LCI de 585 nm más ACT más 5-FU da lugar a un mayor porcentaje de mejoría de buena a excelente en la gravedad de las cicatrices hipertróficas y queloides en comparación con ACT más 5-FU, ya que la certeza de la evidencia se ha considerado muy baja.
Debido a la evidencia de certeza muy baja, tampoco se sabe si el láser de CO2 más ACT influye en la gravedad de las cicatrices queloides en comparación con la criocirugía más ACT.
La evidencia también es muy incierta con respecto al efecto del láser de granate de aluminio itrio inducido por neodimio (Nd:YAG por sus siglas en inglés) más el corticosteroide intralesional Diprospan más 5-FU sobre la gravedad de la cicatriz en comparación con Diprospan más 5-FU y sobre el efecto del láser de helio-neón (He-Ne) más decametil tetrasiloxano, polidimetilsiloxano y crema de ciclopentasiloxano sobre la gravedad de la cicatriz en comparación con decametil tetrasiloxano, polidimetilsiloxano y crema de ciclopentasiloxano.
Solo se dispone de evidencia de certeza muy baja sobre los efectos adversos relacionados con el tratamiento, como el dolor, la atrofia, el eritema, la telangiectasia, la hipopigmentación, el rebrote, la hiperpigmentación (el color de la piel se vuelve más oscuro) y la despigmentación (la pérdida de color de la piel). Por lo tanto, no es posible establecer conclusiones sobre la comparación de estos tratamientos.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.