Bloqueo nervioso periférico con bupivacaína liposomal para el tratamiento del dolor posoperatorio

Conclusiones de los autores

Actualmente hay una falta de pruebas alrededor de la administración de la bupivacaína liposomal como un bloqueo nervioso para tratar el dolor después de la cirugía. Se necesitan estudios grandes adicionales para ver si la bupivacaína liposomal tiene una función en el tratamiento del dolor después de la cirugía.

Antecedentes y objetivos

El dolor después de la cirugía es de un interés significativo; un tratamiento deficiente del dolor se asocia con un aumento en el riesgo de complicaciones. Un método para tratar el dolor es inyectar un analgésico alrededor de los nervios que transmiten el dolor (nervios sensitivos) del sitio quirúrgico; a este procedimiento se le llama bloqueo nervioso. Se ha desarrollado un nuevo fármaco llamado bupivacaína liposomal que consiste en envases pequeños múltiples de bupivacaína (un analgésico utilizado con frecuencia), diseñado para liberar el analgésico durante un tiempo prolongado. Esta revisión evaluó cuán buenos son los bloqueos nerviosos sensoriales con bupivacaína liposomal para tratar el dolor después de la cirugía y si hay algún riesgo asociado con su uso.

Características de los estudios y resultados clave

En enero de 2016 se encontraron siete estudios que evaluaron el bloqueo nervioso con bupivacaína liposomal. Tres estudios se señalaron como completados pero no han presentado sus resultados. Debido a lo anterior en esta revisión se incluyeron cuatro estudios con 299 participantes. Dos estudios investigaron la bupivacaína liposomal administrada entre dos de las capas de los músculos abdominales para bloquear los nervios que proporcionan sensación a esa área (conocido como bloqueo del plano transverso abdominal [PTA]); un estudio investigó la bupivacaína liposomal administrada alrededor de los nervios que proporcionan la sensación al pene (bloqueo del nervio dorsal del pene); y un estudio investigó el tobillo (bloqueo del tobillo).

No se identificaron estudios que informaran el resultado primario puntuación acumulativa de dolor entre cero y 72 horas ni los resultados secundarios centrados en el dolor. Dos estudios informaron el uso acumulativo de opiáceos (un analgésico potente) con resultados inconsistentes. Se buscaron resultados acerca de los efectos secundarios pero no se informaron; sin embargo, ningún participante abandonó los estudios debido a los efectos secundarios. En general, la falta de pruebas debido al escaso número de ensayos y a que cada uno informó resultados diferentes, impidió la evaluación completa de la función de la bupivacaína liposomal administrada como un bloqueo nervioso para el tratamiento del dolor después de la cirugía en adultos.

Calidad de la evidencia

Debido al pequeño número de ensayos y al reducido número de participantes en estos ensayos, la calidad de las pruebas fue muy baja. Debido a lo anterior, se requieren estudios de investigación adicionales para evaluar la función de la bupivacaína liposomal como un bloqueo nervioso para tratar el dolor después de la cirugía.

Conclusiones de los autores: 

La falta de pruebas ha impedido la evaluación de la eficacia de la bupivacaína liposomal administrada como un bloqueo nervioso periférico. Actualmente existe una falta de datos para apoyar o refutar el uso de la bupivacaína liposomal administrada como un bloqueo nervioso periférico para el tratamiento del dolor posoperatorio. Es muy probable que las investigaciones adicionales tengan una repercusión importante sobre la confianza en la estimación del efecto y es probable que cambien la estimación.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

El dolor posoperatorio es un problema significativo; un tratamiento deficiente del dolor perioperatorio se asocia con un aumento en el riesgo de morbilidad y mortalidad. La bupivacaína liposomal es un analgésico que consiste en clorhidrato de bupivacaína encapsulado en múltiples bicapas lipídicas no concéntricas que ofrecen un método nuevo de liberación sostenida.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia analgésica y los efectos adversos de bloqueo nervioso periférico con infiltración con bupivacaína liposomal para el tratamiento del dolor posoperatorio.

Estrategia de búsqueda (: 

Se identificaron los ensayos aleatorios de bloqueo nervioso periférico con bupivacaína liposomal para el tratamiento del dolor posoperatorio. Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (2016, número 1), Ovid MEDLINE (1946 hasta enero, semana 1, 2016), Ovid MEDLINE In-Process (14 enero 2016), EMBASE (1974 hasta 13 enero 2016), ISI Web of Science (1945 hasta 14 enero 2016), y en las listas de referencias de los artículos recuperados. Se buscaron en fuentes de Internet estudios no publicados, y se buscaron ensayos en curso en bases de datos de ensayos clínicos. La fecha de la búsqueda más reciente fue el 15 de enero 2016.

Criterios de selección: 

Ensayos clínicos aleatorios doble ciego controlados con control activo o placebo de una dosis única de bupivacaína liposomal administrada como un bloqueo nervioso periférico en adultos de 18 años de edad o más sometidos a cirugía electiva en cualquier sitio quirúrgico. Se incluyeron los ensayos que tuvieron al menos dos grupos de comparación de bloqueo nervioso periférico con bupivacaína liposomal en comparación con placebo u otros tipos de analgesia.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, consideraron los ensayos para la inclusión en la revisión, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Para los análisis se utilizaron técnicas estadísticas estándar como se describe en el Manual Cochrane para revisiones sistemáticas de intervenciones, y se utilizó Review Manager 5. Se planificó realizar un metanálisis; sin embargo, no hubo datos suficientes para asegurar una respuesta clínicamente significativa, por lo tanto, se creó una tabla "Resumen de los hallazgos" en un formato narrativo y cuando fue posible las pruebas se evaluaron mediante GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation).

Resultados principales: 

Se identificaron siete estudios que cumplieran los criterios de inclusión para esta revisión. Tres se registraron como completados (o terminados) pero no se han publicado sus resultados. De los cuatro estudios restantes (299 participantes): dos investigaron el bloqueo del plano del transverso abdominal (PTA) con bupivacaína liposomal, otro el bloqueo del nervio dorsal del pene con bupivacaína liposomal y el otro el bloqueo del tobillo. El estudio que investigó el bloqueo del tobillo con bupivacaína liposomal fue un ensayo de fase II de aumento / disminución escalonado de la dosis que presentó datos combinados que no se pudieron utilizar en el análisis de esta revisión.

Los estudios no informaron el resultado primario de la presente revisión, puntuación acumulativa de dolor entre cero y 72 horas, ni los resultados secundarios, puntuación media de dolor a las 12, 24, 48, 72, o 96 horas. Un estudio no informó diferencias en la puntuación media de dolor durante el primer, segundo y tercer períodos posoperatorios de 24 horas en los participantes que recibieron bloqueo PTA con bupivacaína liposomal en comparación con ningún bloqueo PTA. Dos estudios, ambos en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica con bloqueo PTA, investigaron la dosis acumulativa posoperatoria de opiáceos e informaron resultados contradictorios. Uno encontró un menor consumo acumulativo de opiáceos entre cero y 72 horas en comparación con el bloqueo PTA con clorhidrato de bupivacaína y el otro no encontró diferencias durante el primer, segundo y tercer períodos posoperatorios de 24 horas en comparación con ningún bloqueo PTA. Ningún estudio informó el tiempo hasta el primer opiáceo posoperatorio o el porcentaje que no requirió opiáceos durante las 72 horas iniciales. Ningún estudio informó un análisis económico de salud ni medidas de resultado informadas por el paciente (excepto el dolor). Los autores de la revisión buscaron datos con respecto a los eventos adversos pero no hubo datos disponibles; sin embargo, no se informaron retiros debido a eventos adversos.

Al utilizar GRADE la calidad de las pruebas se consideró muy baja, con cualquier estimación del efecto muy poco confiable, y es muy probable que los estudios de investigación tengan una marcada repercusión sobre la confianza en la estimación del efecto. Todos los estudios tuvieron alto riesgo de sesgo debido al pequeño tamaño de la muestra (menos de 50 participantes por brazo), lo que dio lugar a poca confiabilidad alrededor de las estimaciones del efecto. Además, la inconsistencia de los resultados y la escasez de los datos hicieron que se disminuyera más la calidad de los datos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Tools
Information
Share/Save