Injerto de piel y reemplazo tisular para el tratamiento de las úlceras del pie en pacientes con diabetes

Antecedentes

La ulceración del pie es un problema importante en los pacientes con diabetes y es la principal causa de ingresos hospitalarios y amputaciones de miembros. A pesar de la variedad actual de estrategias disponibles para el tratamiento de las úlceras del pie en los pacientes con diabetes, no todas las úlceras sanan completamente. Se han desarrollado tratamientos adicionales con injertos de piel y productos de reemplazo tisular para ayudar a completar el cierre de las heridas.

Pregunta de la revisión

¿Cuáles son los efectos beneficiosos y perjudiciales del injerto de piel y el reemplazo tisular para tratar las úlceras del pie en los pacientes con diabetes?

Datos encontrados

Se incluyeron 13 estudios aleatorios que compararon dos tipos de injertos de piel o reemplazos tisulares con atención estándar y cuatro estudios aleatorios que compararon dos injertos o reemplazos tisulares entre sí. En total, 1655 pacientes fueron asignados al azar en estos 17 ensayos. El riesgo de sesgo fue variable entre los estudios. Los inconvenientes más grandes fueron la falta de cegamiento (es decir, los pacientes y los investigadores estaban conscientes de quién recibía el tratamiento experimental y quién recibía el tratamiento estándar), la participación de la industria y la posibilidad de que fuera menos probable que se publicaran los estudios pequeños si informaban resultados "negativos". Las tasas de eventos adversos (daños debido al tratamiento) variaron mucho.

Conclusion

Según los 17 estudios incluidos en esta revisión, los injertos de piel y los reemplazos tisulares, utilizados junto con la atención estándar, aumentan la tasa de cicatrización de las úlceras del pie y dan lugar a ligeramente menos amputaciones en los pacientes con diabetes en comparación con la atención estándar sola. Sin embargo, faltan pruebas de la efectividad a largo plazo y la relación entre costo y efectividad no está clara. No hubo suficientes pruebas para poder recomendar un tipo específico de injerto de piel o reemplazo tisular.

Este resumen en términos sencillos está actualizado hasta el 9 de abril de 2015.

Conclusiones de los autores: 

Según los estudios incluidos en esta revisión, el efecto terapéutico general de los injertos de piel y los reemplazos tisulares utilizados conjuntamente con la atención estándar muestra un aumento en la tasa de cicatrización de las úlceras del pie y ligeramente menos amputaciones en los pacientes con diabetes en comparación con la atención estándar sola. Sin embargo, los datos disponibles no fueron suficientes para establecer conclusiones sobre la efectividad de diferentes tipos de injertos de piel o tratamientos de reemplazo tisular. Además, faltan las pruebas de la efectividad a largo plazo y la relación entre costo y efectividad no está clara.

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Antecedentes: 

La ulceración del pie es un problema importante en los pacientes con diabetes y es la principal causa de hospitalización y amputaciones de miembros. Los injertos de piel y los reemplazos tisulares se pueden utilizar para reconstruir los defectos en la piel en los pacientes con úlceras del pie diabético, además de proporcionarles atención estándar. Los sustitutos de la piel pueden consistir en piel artificial u obtenida por bioingeniería, autoinjertos (tomados del paciente), aloinjertos (tomados de otra persona) o xenoinjertos (tomados de animales).

Objetivos: 

Determinar los efectos beneficiosos y perjudiciales del injerto de piel y el reemplazo tisular para el tratamiento de las úlceras del pie en pacientes con diabetes.

Estrategia de búsqueda (: 

En abril 2015, se hicieron búsquedas en: el registro especializado del Grupo Cochrane de Heridas (Cochrane Wounds Group); Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library); Ovid MEDLINE; Ovid MEDLINE (In-Process & Other Non-Indexed Citations); Ovid EMBASE y EBSCO CINAHL. También se realizaron búsquedas en registros de ensayos clínicos para identificar estudios en curso. No se aplicaron restricciones de idioma, fecha de la publicación o contexto de los estudios.

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorios clínicos (ECA) de injertos de piel o reemplazos tisulares para el tratamiento de las úlceras del pie en pacientes con diabetes.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión extrajeron los datos y evaluaron la calidad de los estudios incluidos de forma independiente.

Resultados principales: 

En esta revisión, se incluyeron 17 estudios con un total de 1655 participantes asignados al azar. El riesgo de sesgo fue variable entre los estudios. El cegamiento de los participantes, el personal y la evaluación de los resultados no fue posible en la mayoría de los ensayos debido a las diferencias obvias entre los tratamientos. La falta de un evaluador de resultados cegado puede haber causado sesgo de detección cuando se evaluó la cicatrización de la úlcera. Sin embargo, el posible sesgo de detección es difícil de prevenir debido a la naturaleza de los productos de reemplazo de la piel que se evaluaron y al hecho de que son fácilmente reconocibles. Sorprendentemente, casi todos los estudios (15/17) informaron la participación de la industria; al menos uno de los autores estaba vinculado con una organización comercial o el estudio fue financiado por una organización comercial. Además, el gráfico en embudo (funnel plot) para evaluar el riesgo de sesgo pareció ser asimétrico; lo que indica que es menos probable que se publiquen los estudios pequeños con resultados "negativos".

Trece de los estudios incluidos en esta revisión compararon un injerto de piel o reemplazo tisular con atención estándar. Cuatro estudios compararon dos injertos o reemplazos tisulares entre sí. Cuando se agruparon los resultados de todos los estudios individuales, los injertos de piel y los productos de reemplazo tisular que se utilizaron en los ensayos aumentaron la tasa de cicatrización de las úlceras del pie en los pacientes con diabetes en comparación con la atención estándar (cociente de riesgos [CR] 1,55; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,30 a 1,85; pruebas de calidad baja). Sin embargo, la solidez del efecto fue variable según el producto específico que se utilizó (p.ej. EpiFix® CR 11,08; IC del 95%: 1,69 a 72,82 y OrCel® CR 1,75; IC del 95%: 0,61 a 5,05). Según los cuatro estudios incluidos que compararon directamente dos productos, ningún tipo específico de injerto de piel o reemplazo tisular mostró un efecto superior sobre la cicatrización de la úlcera sobre otro tipo de injerto de piel o reemplazo tisular.

Dieciséis de los estudios incluidos informaron sobre eventos adversos de diversas maneras. Ningún estudio informó una diferencia estadísticamente significativa en la aparición de eventos adversos entre los grupos de intervención y control.

Solamente dos de los estudios incluidos informaron la incidencia total de amputaciones de miembros inferiores. Se encontraron menos amputaciones en el grupo experimental en comparación con el grupo de atención estándar cuando se agruparon los resultados de estos dos estudios, aunque la reducción del riesgo absoluto para la amputación fue pequeña (CR 0,43; IC del 95%: 0,23 a 0,81; diferencia de riesgo [DR] -0,06; IC del 95%: -0,10 a -0,01; pruebas de calidad muy baja).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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