Hialuronidasa para la reducción del traumatismo perineal

Los partos vaginales se asocian con traumatismo perineal que puede incluir desgarros inesperados o traumatismos quirúrgicos como resultado de la episiotomía. Se han utilizado muchas técnicas para prevenir el traumatismo perineal, como el masaje perineal prenatal o las compresas calientes en el perineo. Su efectividad para reducir el traumatismo perineal ha sido identificada por los investigadores. La inyección de hialuronidasa (HAasa) perineal se utilizó ampliamente en los años cincuenta y los años sesenta para reducir la aparición de traumatismo perineal, el dolor y la necesidad de episiotomía. Los revisores buscaron la bibliografía médica para obtener ensayos controlados aleatorios que compararan la inyección de HAasa perineal durante el período expulsivo con la inyección de placebo perineal o ninguna intervención. Se identificaron cuatro ensayos controlados aleatorios con 599 mujeres (con datos disponibles para 595 mujeres). La calidad metodológica de dos de los cuatro ensayos incluidos en esta revisión fue deficiente.

Dos ensayos que incluían a 283 mujeres compararon los efectos de la inyección de HAasa perineal con la inyección de placebo durante el período expulsivo y estuvieron en riesgo bajo de sesgo. Tres ensayos (un ensayo de tres brazos se analizó dos veces) con 373 mujeres compararon los efectos de la inyección de HAasa perineal durante el período expulsivo con ninguna intervención. Los resultados generales indicaron que la inyección de HAasa perineal tuvo una incidencia significativamente inferior de traumatismo perineal en comparación con el control o ninguna intervención aunque no hubo diferencias en la incidencia de episiotomía, y de desgarros perineales de primer y segundo grado y más graves (de tercer y cuarto grado).

No hubo pruebas claras de que la inyección de HAasa redujera la incidencia de traumatismo perineal, la episiotomía, y los desgarros perineales de primer y segundo grado y más graves (de tercer y cuarto grado) en comparación con la inyección de placebo. No se informaron efectos secundarios en los ensayos incluidos. Otras medidas como el dolor perineal y otros resultados secundarios predeterminados no se midieron en los ensayos incluidos. La diferencia en la incidencia de traumatismo perineal puede deberse al sesgo y a los factores de confusión en la comparación no controlada con placebo, por lo cual este resultado debe interpretarse con cautela.

El uso potencial de esta intervención como un método para reducir el traumatismo perineal aún debe determinarse debido a que no hubo ninguna dosis establecida apropiada para la HAasa, ni pruebas sobre el seguimiento y los efectos secundarios, y el número de ensayos de alta calidad y de resultados informados fue demasiado limitado para establecer conclusiones sobre su efectividad y seguridad. Se necesitan ensayos controlados aleatorios rigurosos adicionales para evaluar la función de la inyección de HAasa perineal en los partos vaginales.

Conclusiones de los autores: 

La inyección de HAasa perineal durante el período expulsivo tuvo una incidencia inferior de traumatismo perineal en comparación con el control o ninguna intervención, aunque no hubo pruebas claras de un beneficio en comparación con la inyección de placebo. La diferencia en la incidencia de traumatismo perineal probablemente puede deberse al sesgo y a los factores de confusión en la comparación no controlada con placebo, por lo cual este resultado debe interpretarse con cautela. El uso potencial de la inyección de HAasa perineal como un método para reducir el traumatismo perineal aún debe determinarse debido a que no hubo ninguna dosis establecida apropiada para la HAasa, ni pruebas sobre el seguimiento, y el número de ensayos de alta calidad y de resultados informados fue demasiado limitado para establecer conclusiones sobre su efectividad y seguridad. Se necesitan ensayos controlados aleatorios rigurosos adicionales para evaluar la función de la inyección de HAasa perineal en los partos vaginales.

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Antecedentes: 

La inyección de hialuronidasa (HAasa) perineal se utilizó ampliamente para reducir la aparición de traumatismo perineal, el dolor y la necesidad de episiotomía entre los años cincuenta y los años sesenta. Los informes indicaron que la administración de HAasa era una forma sencilla, efectiva, de bajo riesgo y de bajo costo para reducir el traumatismo perineal sin efectos adversos.

Objetivos: 

El objetivo de esta revisión fue evaluar la efectividad y la seguridad de la inyección de HAasa perineal para la reducción del traumatismo perineal espontáneo, la episiotomía y el dolor perineal en los partos vaginales.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) (31 octubre 2013), en la International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) y en la Networked Digital Library of Theses and Dissertations (ambas el 1 abril 2013), y en listas de referencias de estudios recuperados. También se contactó con organizaciones relevantes.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios publicados y no publicados que compararan la inyección de HAasa perineal con la inyección de placebo o ninguna intervención en los partos vaginales.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente los ensayos para la inclusión, extrajeron los datos y evaluaron la calidad metodológica. Se verificó la exactitud de los datos.

Resultados principales: 

La estrategia de búsqueda identificó seis estudios potencialmente elegibles. Se excluyeron dos estudios. Se incluyeron cuatro ensayos controlados aleatorios que asignaron al azar un total de 599 mujeres (estaban disponibles datos de 595 mujeres).

Dos ensayos (283 mujeres) compararon los efectos de la inyección de HAasa perineal durante el período expulsivo con la inyección de placebo y estuvieron en riesgo bajo de sesgo. Tres ensayos (un ensayo de tres brazos se analizó dos veces) (373 mujeres) compararon los efectos de la inyección de HAasa perineal durante el período expulsivo con ninguna intervención y dos de los tres ensayos estuvieron en riesgo alto de sesgo. Los datos de cuatro ensayos que incluían a 599 mujeres indicaron que la inyección de HAasa perineal durante el período expulsivo tuvo una incidencia inferior de traumatismo perineal (cociente de riesgos [CR] promedio 0,69; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,50 a 0,95; Tau² = 0,08; I² = 82%) en comparación con las pacientes en el grupo de control, aunque no hubo pruebas claras de una reducción en la incidencia de episiotomía (CR promedio 0,74; IC del 95%: 0,43 a 1,29; Tau² = 0,17; I² = 66%), desgarros perineales de primer y segundo grado (CR promedio 0,54; IC del 95%: 0,38 a 1,33; Tau² = 0,30; I ²= 85%) y desgarros perineales de tercer y cuarto grado (CR 0,12; IC del 95%: 0,01 a 2,13). Los datos de dos ensayos que incluían a 283 mujeres indicaron que no hubo pruebas claras de una reducción en la incidencia de traumatismo perineal (CR 0,90; IC del 95%: 0,77 a 1,06; Tau² = 1,07; I² = 7%), episiotomía (CR 0,77; IC del 95%: 0,32 a 1,89; Tau² = 0,27; I² = 54%), desgarros perineales de primer y segundo grado (CR 1,08; IC del 95%: 0,83 a 1,40; Tau² = 1,11; I² = 10%) y desgarros perineales de tercer y cuarto grado (CR 0,12; IC del 95%: 0,01 a 2,13) con la inyección de HAasa perineal. Los datos de tres ensayos que incluían a 373 mujeres indicaron que la inyección de HAasa perineal durante el período expulsivo tuvo una incidencia inferior de traumatismo perineal (CR 0,61; IC del 95%: 0,42 a 0,88; Tau² = 0,08, I² = 78%) en comparación con ninguna intervención, aunque no tuvo ningún efecto claro sobre la incidencia de episiotomía (CR 0,79; IC del 95%: 0,44 a 1,42; Tau² = 0,16; I² = 70%) y desgarros perineales de primer y segundo grado (CR 0,58; IC del 95%: 0,31 a 1,10; Tau² = 0,18; I² = 59%). No se informaron efectos secundarios graves en los ensayos incluidos.

Ningún ensayo incluido informó sobre el dolor perineal y otros resultados secundarios predeterminados: traumatismo perineal que requiere sutura; pérdida sanguínea; dispareunia; incontinencia urinaria; incontinencia fecal; tasa de parto asistido; satisfacción de las mujeres; puntuación de Apgar menor que siete a los cinco minutos y necesidad de ingreso a la unidad de cuidados especiales del recién nacido.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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