Intervenciones para la hidradenitis supurativa

Antecedentes

La hidradenitis supurativa (HS) es una afección molesta a largo plazo de la piel que incluye forúnculos dolorosos múltiples en los pliegues de la piel, como las axilas, la ingle y la región genital, y se calcula que afecta a alrededor de una en 100 personas. Habitualmente se presenta en adultos jóvenes y tiene un gran impacto sobre la calidad de vida debido al dolor, la formación de cicatrices y la baja autoestima. Los médicos y el público en general en gran medida han pasado por alto la enfermedad, en parte debido a que los pacientes con HS no desean llamar la atención hacia su afección, por lo que hay una falta relativa de pruebas para guiar el tratamiento.

Pregunta de la revisión

¿Cuáles son los efectos beneficiosos y perjudiciales de los tratamientos para la hidradenitis supurativa en cuanto a los cambios en la calidad de vida y los efectos secundarios?

Características de los estudios

Esta revisión incluyó sólo ensayos controlados aleatorios (ECA); se incluyeron 12 ensayos, con un total de 615 pacientes. En la mayoría de los casos, sólo un único ensayo que era demasiado pequeño como para proporcionar resultados significativos investigó los tratamientos. No hubo pruebas de ECA para apoyar varios tratamientos utilizados con mucha frecuencia. La duración promedio de los ensayos fue de cuatro meses, tiempo suficiente para comprobar si un tratamiento funciona inicialmente pero no para mostrar la duración del control de la enfermedad o para detectar efectos secundarios tardíos.

Resultados clave

Las pruebas de dos ensayos sobre la loción de clindamicina aplicada en la piel y las tetraciclinas orales fueron relativamente débiles, a pesar de que estos antibióticos son tratamientos estándar para la HS leve a moderada. Hubo cuatro ensayos patrocinados por la industria farmacéutica de los tratamientos con anti-FNT-α (factor de necrosis tumoral alfa), que incluyeron etanercept, infliximab y adalimumab. De dichos ensayos, uno de etanercept no encontró efectos beneficiosos, mientras que un ensayo pequeño de infliximab informó una mejoría en la calidad de vida después de ocho semanas. Un ensayo más amplio con 154 participantes, investigó el adalimumab. No hubo efectos beneficiosos en la HS moderada a grave a la dosis estándar para la psoriasis de 40 mg cada dos semanas, aunque 40 mg semanales mejoraron la calidad de vida. El cálculo de la mejoría en la calidad de vida varió de un nivel que probablemente ayudaría a los pacientes con HS a un nivel que podría no ser suficiente para justificar la administración de adalimumab. El ensayo no encontró un aumento en los efectos secundarios graves incluidas las infecciones, aunque no fue lo suficientemente grande para detectar efectos poco frecuentes. Ningún ensayo investigó cuándo realizar la cirugía o qué procedimiento quirúrgico considerar. Un ensayo consideró la inserción de una esponja de antibiótico en las heridas después de la eliminación de las lesiones de la HS, aunque no encontró efectos beneficiosos en comparación con la cirugía sin la esponja de antibiótico. Hubo tres ensayos de los tratamientos de tipo láser, aunque la calidad del ensayo fue demasiado baja para recomendar estos tratamientos.

Calidad de la evidencia

La revisión ha destacado la necesidad de más ensayos clínicos para proporcionar mejores pruebas con el objetivo de guiar las elecciones del tratamiento para la HS. Se necesitan más ensayos de tratamientos orales, así como estudios quirúrgicos. Los ensayos futuros deben incluir resultados informados por los pacientes, como la calidad de vida y el dolor.

Conclusiones de los autores: 

Existen muchas brechas en el conocimiento en las pruebas de ECA sobre la HS. Existen pruebas de calidad moderada sobre el adalimumab con respecto a que mejora la puntuación en el DLQI cuando se administra a 40 mg por semana, el doble de la dosis estándar para la psoriasis. Sin embargo, el intervalo de confianza del 95% incluye un tamaño del efecto de solamente 1,5 puntos en el DLQI que puede no ser clínicamente relevante, y el perfil de seguridad de la dosis semanal no se ha establecido completamente. El infliximab también mejora la calidad de vida según pruebas de calidad moderada.

Se necesitan más ECA en la mayoría de las áreas de atención de la HS, en particular sobre los tratamientos orales y el tipo y el momento adecuado de los procedimientos quirúrgicos. Lo ideal sería que los resultados se validaran y se incluyera una diferencia mínima clínicamente importante para la HS.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

La hidradenitis supurativa (HS) es una afección inflamatoria crónica de la piel caracterizada por forúnculos dolorosos recurrentes en los sitios de flexión, como las axilas y la ingle que afecta a alrededor del 1% de la población y aparece en adultos jóvenes.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de las intervenciones para la HS en pacientes de todas las edades.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos hasta el 13 de agosto de 2015: registro especializado del Grupo Cochrane de Piel (Cochrane Skin Group), CENTRAL en the Cochrane Library (número 7, 2015), MEDLINE (desde 1946), EMBASE (desde 1974) y en LILACS (desde 1982). También se buscó en cinco registros de ensayos y se hicieron búsquedas manuales en las actas de congresos de ocho congresos de dermatología. Se verificaron las listas de referencias de los estudios incluidos y excluidos para obtener más referencias a ensayos relevantes.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios (ECA) de todas las intervenciones para la hidradenitis supurativa.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la elegibilidad y la calidad de los estudios y realizaron la extracción de datos. Los resultados primarios fueron la calidad de vida, medida con una escala validada específica de dermatología, y los efectos adversos de las intervenciones.

Resultados principales: 

Doce ensayos con 615 participantes cumplieron los criterios de inclusión. El número mediano de participantes en cada ensayo fue 27, y la duración mediana del ensayo fue 16 semanas. Los estudios incluidos se realizaron en un período de 32 años, entre 1983 y 2015. Un único ECA con poco poder estadístico para detectar diferencias clínicamente significativas investigó la mayoría de las intervenciones.

Hubo cuatro ensayos del tratamiento con anti-FNT-α (factor de necrosis tumoral alfa), incluidos etanercept, infliximab y adalimumab. El adalimumab a 40 mg por semana mejoró la puntuación en el Dermatology Life Quality Index (DLQI) en los participantes con HS moderada a grave en 4,0 puntos en relación con placebo (intervalo de confianza [IC] del 95%: -6,5 a -1,5 puntos), un tamaño del efecto aproximadamente igual a la diferencia mínima clínicamente importante en el DLQI. La calidad de las pruebas se redujo a "moderada" debido a que el tamaño del efecto se basó en los resultados de un estudio solamente. En un metanálisis de dos estudios con 124 participantes, el adalimumab a dosis estándar de 40 mg cada dos semanas no fue efectivo en comparación con placebo (pruebas de calidad moderada). En un estudio más pequeño con 38 participantes, de los cuales solamente 33 proporcionaron datos de eficacia, el tratamiento con infliximab de 5 mg/kg mejoró el DLQI en 8,4 puntos después de ocho semanas. El etanercept a 50 mg dos veces por semana fue bien tolerado aunque no fue efectivo.

En un ECA con 200 participantes no se encontraron diferencias en las complicaciones quirúrgicas (semana uno: cociente de riesgos [CR] 0,78; IC del 95%: 0,58 a 1,05; pruebas de calidad moderada) o el riesgo de recurrencia (después de tres meses: CR 0,96; IC del 95%: 0,68 a 1,34; pruebas de calidad moderada) en los asignados al azar a recibir una esponja de gentamicina-colágeno antes del cierre primario en comparación con el cierre primario solo.

Los ECA de otras intervenciones, incluida la solución de clindamicina tópica al 1%; la tetraciclina oral; el etinilestradiol oral de 50 mcg con acetato de ciproterona de 50 mg o norgestrel de 500 mcg; la luz pulsada intensa; el láser granate de aluminio itrio inducido por neodimio (Nd:YAG, por sus siglas en inglés); el tratamiento fotodinámico con gel de azul de metileno; y Staphage lysate, fueron estudios relativamente pequeños, lo que impidió establecer conclusiones sólidas debido a la imprecisión.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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