Pruebas de sensibilidad antimicrobiana estándar versus con biopelícula para guiar la antibioticoterapia en la fibrosis quística

Pregunta de la revisión

Se revisó la evidencia para determinar qué método de análisis es mejor al decidir qué antibióticos utilizar para tratar un brote de síntomas en personas con fibrosis quística; si es mejor probar los antibióticos en las bacterias Pseudomonas aeruginosa (microorganismos) cultivadas en una capa viscosa (una biopelícula) o en las cultivadas en líquido. Se deseaba saber si alguno de los métodos daría lugar a mejores elecciones de antibióticos con mejores resultados clínicos.

Antecedentes

La infección pulmonar a largo plazo es la principal causa de muerte en los pacientes con fibrosis quística. Los tratamientos antibióticos para estas infecciones han ayudado a los pacientes con fibrosis quística a vivir más tiempo. Los médicos suelen elegir los antibióticos que se van a utilizar después de analizarlos en las bacterias cultivadas de las muestras tomadas del paciente infectado. Estas bacterias crecen en un líquido en el laboratorio; pero en la vida real las bacterias como las Pseudomonas aeruginosa no crecen en líquido en los pulmones de los pacientes con fibrosis quística, sino que crecen en una capa viscosa llamada biopelícula. Las pruebas de laboratorio de los antibióticos contra las Pseudomonas aeruginosa que crecen en una biopelícula en lugar de en líquido pueden proporcionar resultados que dan lugar a una mejor elección del antibiótico con mejores resultados clínicos en el tratamiento de las infecciones pulmonares en los pacientes con fibrosis quística.

Fecha de la búsqueda

La última búsqueda de evidencia se realizó el 7 de abril de 2020.

Características de los estudios

Se incluyeron dos ensayos, uno realizado en los EE.UU. (en pacientes clínicamente estables) y otro en Canadá (en pacientes que presentaban una exacerbación respiratoria). Un total de 78 pacientes de estos ensayos proporcionaron muestras de esputo. Las bacterias de estas muestras se cultivaron en un líquido (34 muestras) o en una biopelícula (44 muestras) con iguales probabilidades de ser cultivadas en cualquiera de los dos. Ni los participantes ni sus médicos supieron antes ni durante el ensayo qué método se había utilizado en la muestra de cada paciente. En las pruebas participaron adultos y niños, con una edad media de entre 20 y 30 años. Hubo igual número de hombres y mujeres en ambos ensayos. Alrededor de la mitad de los pacientes en los ensayos tenían dos copias del gen delta F508 y había casi el mismo número de estos en cada grupo. La función pulmonar promedio en ambos grupos fue similar.

Resultados clave

El principal resultado de ambos ensayos fue la disminución de la cantidad de bacterias en el esputo de los pacientes de cada grupo después del tratamiento con antibióticos. No hubo diferencias en los niveles de bacterias encontradas en el esputo ni en la mejoría de la función pulmonar entre los dos grupos en ninguno de los dos ensayos. En ambos ensayos, hubo un número similar de pacientes en cada grupo que presentaron un efecto secundario leve o moderado. Ninguno de los dos estudios informaron efectos secundarios graves. La evidencia no muestra que un método de prueba sea mejor que el otro ni que los pacientes que reciben antibióticos elegidos sobre la base de cualquiera de los dos métodos tengan las mismas posibilidades de presentar algún efecto secundario.

Calidad de la evidencia

La calidad de la evidencia fue suficientemente buena, ya que los pacientes tuvieron las mismas oportunidades de estar en cualquiera de los dos grupos y no sabían en qué grupo de pruebas estaban. Esto significa que no se considera que los resultados de los ensayos se hayan visto afectados por esto.

Conclusiones de los autores: 

La evidencia actual no es suficiente para recomendar la elección de los antibióticos sobre la base de las pruebas de susceptibilidad antimicrobiana con biopelícula en lugar de las pruebas de susceptibilidad antimicrobiana convencionales en el tratamiento de las infecciones pulmonares por Pseudomonas aeruginosa en los pacientes con fibrosis quística. Los ensayos de susceptibilidad antimicrobiana con biopelícula pueden ser más apropiados para el desarrollo de nuevas formulaciones más eficaces de fármacos que luego se puedan probar en ensayos clínicos.

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Antecedentes: 

Los médicos habitualmente escogen los antibióticos empleados para tratar las infecciones pulmonares en pacientes con fibrosis quística sobre la base de los resultados de las pruebas de susceptibilidad antimicrobiana realizadas en bacterias cultivadas habitualmente de forma planctónica (en líquido). Sin embargo, hay evidencia considerable para indicar que la Pseudomonas aeruginosa en realidad crece en una biopelícula (o capa mucilaginosa) en las vías respiratorias de los pacientes con fibrosis quística e infecciones pulmonares crónicas. Por lo tanto, la elección de los antibióticos sobre la base de pruebas de susceptibilidad antimicrobiana con biopelícula en lugar de sobre las pruebas de susceptibilidad antimicrobiana convencionales podría mejorar potencialmente la respuesta al tratamiento de Pseudomonas aeruginosa en los pacientes con fibrosis quística. Esta es una actualización de una revisión Cochrane publicada anteriormente.

Objetivos: 

Comparar el tratamiento guiado por pruebas de susceptibilidad antimicrobiana con biopelícula versus el tratamiento guiado por pruebas de susceptibilidad antimicrobiana convencionales para el tratamiento de la infección por Pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística (Cochrane Cystic Fibrosis Group), compilado a partir de búsquedas en bases de datos electrónicas y búsquedas manuales en revistas y libros de resúmenes de congresos. Búsqueda más reciente: 7 de abril de 2020.

También se realizaron búsquedas en dos registros de ensayos en curso y en las listas de referencias de artículos y revisiones relevantes. Búsquedas más recientes: 7 de abril de 2020 y 5 de septiembre de 2017.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados (ECA) de antibioticoterapia basada en pruebas de susceptibilidad antimicrobiana con biopelícula en comparación con la antibioticoterapia basada en pruebas de susceptibilidad antimicrobiana convencionales para el tratamiento de la infección pulmonar por Pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores, de forma independiente, seleccionaron los ECA, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos de los estudios elegibles. Además, los autores de la revisión establecieron contacto con los investigadores de los ensayos para obtener información adicional. La calidad de la evidencia se evaluó mediante los criterios GRADE.

Resultados principales: 

Las búsquedas identificaron dos ECA multicéntricos y doble ciego aptos para inclusión en la revisión, con un total de 78 participantes (adultos y niños); un ECA se realizó en pacientes que estaban clínicamente estables, el segundo en pacientes que presentaban exacerbaciones pulmonares. Ambos ECA evaluaron de manera prospectiva si el uso de pruebas de susceptibilidad antimicrobiana con biopelícula mejoró los resultados microbiológicos y clínicos en los participantes con fibrosis quística e infección por Pseudomonas aeruginosa. El resultado primario fue el cambio en la densidad del esputo de Pseudomonas aeruginosa desde el comienzo hasta el final de la antibioticoterapia.

Aunque se demostró que la intervención fue segura, los datos de esos dos ECA no aportaron evidencia de que las pruebas de susceptibilidad con biopelícula fueran superiores a las pruebas de susceptibilidad convencionales en cuanto a los resultados microbiológicos o de la función pulmonar. Uno de los ensayos también midió el riesgo y el tiempo hasta la exacerbación subsiguiente, así como las medidas de calidad de vida, y no demostró una diferencia entre los grupos en estos resultados. Ambos ECA tuvieron un riesgo general de sesgo bajo y la calidad de la evidencia con el uso del enfoque GRADE se consideró de moderada a alta para los resultados seleccionados.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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