Tratamiento complementario con losigamona para la epilepsia parcial

Pregunta de la revisión

Esta revisión es una actualización de una revisión publicada anteriormente en la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas (Cochrane Database of Systematic Reviews) (2018, número 1) sobre "Tratamiento complementario con losigamona para la epilepsia parcial". Se revisó la evidencia sobre la eficacia y la tolerabilidad de la losigamona cuando se utiliza como tratamiento complementario para la epilepsia parcial. Se encontraron dos estudios.

Antecedentes

La epilepsia es un trastorno neurológico frecuente, que afecta a aproximadamente 50 millones de pacientes en todo el mundo; casi un tercio de estas personas tienen epilepsia que no está bien controlada por un solo fármaco antiepiléptico (FAE) y a menudo requieren tratamiento con dos o más FAE (tratamiento complementario). En los últimos años, se han investigado muchos de los más recientes AED como terapia complementaria para la epilepsia parcial; la losigamona es uno de estos fármacos. Se quiso saber si la losigamona era un tratamiento efectivo y tolerable para los pacientes con epilepsia parcial.

Características de los estudios

La evidencia está actualizada hasta agosto 2019. Se encontraron dos estudios que evaluaban la losigamona complementaria para la epilepsia parcial, que reclutaron a un total de 467 participantes de más de 18 años de edad. Ambos estudios evaluaron la losigamona 1200 mg/día o 1500 mg/día como un tratamiento adicional para la epilepsia parcial.

Resultados clave

Los resultados de esta revisión mostraron que los participantes que tomaban la losigamona como tratamiento complementario tenían mayor probabilidad de reducir la frecuencia de sus crisis epilépticas en un 50% o más a corto plazo; sin embargo, la losigamona se asoció con más efectos secundarios de retiro del tratamiento que el placebo. El evento adverso más frecuente causado por la losigamona fueron los mareos.

Calidad de la evidencia

Se evaluó un estudio como de buena calidad metodológica mientras que el otro era de calidad incierta. Se juzgó la calidad general de la evidencia para los resultados evaluados como moderada.

Conclusiones de los autores: 

Los resultados de esta revisión mostraron que la losigamona redujo la frecuencia de las crisis, pero se asoció con más retiros del tratamiento cuando se utilizó como un tratamiento complementario para los pacientes con epilepsia parcial. Sin embargo, los estudios incluidos fueron de corta duración y de calidad incierta. Se necesitan futuros estudios aleatorizados, bien diseñados, doble ciego, controlados por placebo con una duración más larga. No se encontraron estudios nuevos desde la última versión de esta revisión. Se juzgó la calidad general de la evidencia para los resultados evaluados como moderada.

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Antecedentes: 

La epilepsia es un trastorno neurológico frecuente que afecta a aproximadamente 50 millones de personas en todo el mundo; casi un tercio de estos pacientes tiene epilepsia que no está bien controlada por un solo fármaco antiepiléptico (FAE) y suelen requerir tratamiento con una combinación de dos o más FAE. En los últimos años, se han investigado muchos nuevos FAE como tratamiento complementario para la epilepsia parcial; la losigamona es uno de estos fármacos y es el foco de esta revisión sistemática. Ésta es una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 2012 y actualizada en 2018.

Objetivos: 

Investigar la eficacia y la tolerabilidad de la losigamona cuando se utiliza como tratamiento complementario para la epilepsia parcial.

Métodos de búsqueda: 

Para la última actualización del 20 de agosto de 2019, se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane de Estudios (CRS Web) y en MEDLINE. El CRS Web incluye estudios controlados aleatorizados o cuasialeatorizados de los registros especializados de los Grupos de Revisión Cochrane, incluyendo Cochrane Epilepsy, CENTRAL, PubMed, Embase, ClinicalTrials.gov, y la World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP). Anteriormente, se realizaron búsquedas en los registros de ensayos y se estableció contacto con el fabricante de la losigamona y los autores de los estudios incluidos para obtener información adicional. No se impuso restricción de idioma.

Criterios de selección: 

Estudios adicionales controlados aleatorizados que comparan la losigamona con el placebo para la epilepsia focal.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los estudios y extrajeron los datos. Los resultados primarios fueron una reducción del 50% o más en la frecuencia y los periodos sin crisis; los resultados secundarios fueron el retiro del tratamiento y los eventos adversos. Los resultados se presentan como riesgos relativos (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95% o IC del 99% (para poder realizar pruebas múltiples de los eventos adversos individuales enumerados).

Resultados principales: 

Dos estudios que incluían un total de 467 participantes, de más de 18 años de edad, fueron elegibles para su inclusión. Ambos estudios evaluaron la losigamona 1200 mg/día o 1500 mg/día como un tratamiento adicional para la epilepsia parcial. Se evaluó un estudio como de buena calidad metodológica mientras que el otro era de calidad incierta. Para los resultados de eficacia, los resultados mostraron que los participantes que tomaron la losigamona tuvieron significativamente más probabilidades de lograr una reducción del 50% o más en la frecuencia de las crisis epilépticas (RR 1,76; IC del 95%: 1,14 a 2,72; dos estudios, 467 participantes; evidencia de calidad moderada), pero se asociaron con un aumento significativo del retiro del tratamiento en comparación con los que tomaron placebo (RR 2,16; IC del 95%: 1,28 a 3,67; dos estudios, 467 participantes; evidencia de calidad moderada). Para los resultados de tolerabilidad, los resultados indicaron que la proporción de participantes que experimentaron eventos adversos en el grupo de la losigamona fue mayor que en el grupo de placebo (RR 1,34; IC del 95%: 1,00 a 1,80; dos estudios, 467 participantes; evidencia de calidad moderada). Los mareos fueron el único evento adverso informado significativamente en relación con la losigamona (RR 3,82; IC del 99%: 1,69 a 8,64; dos estudios; 467 participantes; evidencia de calidad moderada). Ninguno de los dos estudios informó sobre la proporción de participantes que lograron la libertad de convulsiones. Un análisis de subgrupos según dosis diferentes de losigamona mostró que una dosis mayor de losigamona (1500 mg/día) se asocia con una mayor reducción de la frecuencia de las crisis convulsivas que las dosis inferiores, pero también se asoció con más abandonos debido a los eventos adversos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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