Fármacos que intentan prevenir la pérdida de proteínas o albúmina a través de la orina en pacientes con anemia de células falciformes

Pregunta de la revisión

Se revisó la evidencia sobre el efecto de los fármacos que tienen como objetivo prevenir la pérdida de proteínas o albúmina a través de la orina en pacientes con anemia de células falciformes.

Antecedentes

La anemia de células falciformes es un grupo de trastornos hereditarios que a menudo provocan daño renal. Los niveles altos de proteínas o albúmina en la orina son variables predictivas sólidas de insuficiencia renal posterior. En la práctica habitual, se administran inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) para reducir el nivel de proteínas o albúmina en la orina y así proteger los riñones del daño. Sin embargo, se sabe poco sobre su efectividad y seguridad en los pacientes con anemia de células falciformes.

Fecha de la búsqueda

La evidencia está actualizada hasta: 3 junio 2015.

Características de los estudios

Se incluyó un estudio (22 participantes adultos) en la revisión. Los participantes con anemia de células falciformes presentaban proteinuria o microalbuminuria y fueron seleccionados al azar para ser tratados durante seis meses con captopril (un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina) o con placebo (fármaco simulado sin medicación activa).

Resultados clave

Los resultados de este pequeño estudio no fueron convincentes, con pequeños cambios en el análisis que llevaron a conclusiones muy diferentes. Este estudio no demostró que los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) pudieran reducir el nivel de proteínas o albúmina en la orina. Los niveles de creatinina y potasio en la sangre se informaron como constantes durante el estudio. No se observaron eventos adversos graves, aunque se debe destacar la posibilidad de causar presión arterial baja. Se necesitan más estudios a largo plazo con múltiples centros y un mayor número de participantes.

Calidad de la evidencia

En general, el estudio parecía estar bien dirigido, aunque no se informó del método real utilizado para asignar a los participantes a los grupos de tratamiento, ni si se ocultó a qué grupo fueron asignados.

Conclusiones de los autores: 

No hay evidencia suficiente para mostrar que la administración de IECA se asocie con una reducción de la microalbuminuria y la proteinuria en los pacientes con anemia de células falciformes, aunque se observó que existía la posibilidad de que ocurriera. Se justifica la realización de más estudios a largo plazo que incluyan centros múltiples y cohortes más grandes y utilicen un diseño controlado aleatorizado, especialmente entre el grupo etario pediátrico. Es necesario el informe detallado de cada medida de resultado para permitir una interpretación clara en una revisión sistemática. Una de las dificultades encontradas en esta revisión fue la falta de datos detallados en el estudio incluido.

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Antecedentes: 

La anemia de células falciformes es un grupo de trastornos caracterizados por la deformación de los eritrocitos. El daño renal es una complicación frecuente en la anemia de células falciformes como resultado de la anemia de muchos años y el trastorno de la circulación en los capilares de la médula renal. Debido a la mejoría en la esperanza de vida de los pacientes con anemia de células falciformes, ha habido un aumento significativo correspondiente en la incidencia de complicaciones renales. La microalbuminuria y la proteinuria se señalan como variables predictivas sólidas de insuficiencia renal posterior. Existe experiencia y evidencia extensa de muchos años y en diversas situaciones clínicas con los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) en pacientes que no presentan anemia de células falciformes, pero se desconoce el efecto en los pacientes con esta afección. Es práctica común administrar inhibidores de la ECA para la nefropatía falciforme debido a sus propiedades renoprotectoras; sin embargo, se sabe poco acerca de su efectividad y seguridad en este entorno. Esta es una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 2013.

Objetivos: 

Determinar la efectividad de la administración de un IECA en pacientes con anemia de células falciformes para disminuir la presión intraglomerular, la microalbuminuria y la proteinuria y evaluar la seguridad de los IECA según los efectos adversos.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos de hemoglobinopatías del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística y Enfermedades Genéticas (Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group), que incluye referencias identificadas de búsquedas exhaustivas en bases de datos electrónicas o búsquedas manuales en revistas pertinentes y libros de resúmenes de actas de congresos.

Fecha de la búsqueda más reciente: 3 junio 2015.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados o cuasialeatorizados de IECA diseñados para reducir la microalbuminuria y la proteinuria en pacientes con anemia de células falciformes en comparación con placebo o un régimen de tratamiento estándar.

Obtención y análisis de los datos: 

Tres autores de la revisión aplicaron de forma independiente los criterios de inclusión para seleccionar los estudios que se incluirían en la revisión. Dos autores de la revisión evaluaron el riesgo de sesgo de los estudios y extrajeron los datos, y el tercer autor verificó estas evaluaciones.

Resultados principales: 

Se identificaron cinco estudios a través de las búsquedas, sólo uno cumplió con los criterios de inclusión. El estudio incluido asignó al azar a 22 participantes (siete hombres y 15 mujeres) con anemia de células falciformes que presentaban proteinuria o microalbuminuria y trató a los participantes durante seis meses (duración mediana del seguimiento de tres meses) con captopril o placebo. La calidad general de los resultados informados fue alta, ya que se consideró que la mayoría de los aspectos que pueden contribuir al sesgo eran de bajo riesgo, aunque no se informó la ocultación de la asignación. A los seis meses el estudio, no informó diferencias significativas en la excreción urinaria de albúmina entre el grupo de captopril y el grupo placebo, aunque la excreción urinaria media de albúmina del grupo de captopril fue inferior por una diferencia de medias de -49,00 (intervalo de confianza del 95%: -124,10 a 26,10) en comparación con placebo. Sin embargo, los análisis sobre la puntuación del cambio absoluto mostraron cambios significativos entre los dos grupos por una diferencia de medias de -63,00 (intervalo de confianza del 95%: -93,78 a -32,22). A los seis meses, se observó que la excreción de albúmina del grupo de captopril disminuyó a partir del valor inicial por una media de 45 ± 23 mg/día y la del grupo placebo aumentó por 18 ± 45 mg/día. Los niveles séricos de creatinina y potasio se informaron como constantes durante el estudio. Cabe destacar la posibilidad de inducir hipotensión; el estudio informó una disminución de 8 mmHg en la presión sistólica y 5 mmHg en la presión arterial diastólica y media.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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