Intervenciones biológicas para el tratamiento de la fatiga en la artritis reumatoide

Antecedentes

¿Qué es la artritis reumatoide y qué son los productos biológicos?

Cuando se presenta artritis reumatoide, el sistema inmunitario que normalmente combate la infección ataca el recubrimiento de las articulaciones, lo que provoca inflamación, rigidez y dolor. Generalmente, se afectan primero las articulaciones pequeñas de las manos y los pies. En la actualidad no existe una cura para la AR, por lo que los tratamientos intentan aliviar el dolor y la rigidez y mejorar la capacidad de movimiento. Los productos biológicos son un tipo de medicación que puede reducir la inflamación articular, mejorar los síntomas y prevenir el daño articular.

La fatiga es un síntoma importante en los pacientes con artritis reumatoide. Sin embargo, no existe consenso sobre los enfoques terapéuticos más efectivos para tratarla. Varios estudios han explorado los efectos de los modificadores de la respuesta biológica (productos biológicos) en el tratamiento de la artritis reumatoide y los síntomas asociados como la fatiga. La revisión actual se realizó para evaluar los efectos de estos tratamientos sobre la fatiga en adultos con artritis reumatoide.

Características de los estudios

Se realizaron búsquedas de toda la investigación publicada hasta el 1 abril 2014, y se encontraron 32 estudios relevantes. Hubo 19 estudios sobre cinco productos biológicos anti-FNT (adalimumab, certolizumab, etanercept, golimumab e infliximab) y 12 estudios sobre cinco productos biológicos diferentes a los anti-FNT (abatacept, canakinumab, rituximab, tocilizumab y un anticuerpo monoclonal antiinterferón gamma).

Resultados clave

En total, 9946 participantes recibieron productos biológicos y 4682 participantes recibieron tratamiento estándar. Todos los estudios excepto dos fueron ensayos aleatorios controlados con placebo, el valor de referencia (gold standard) en cuanto a la calidad de los estudios. Se compararon los efectos de los productos biológicos versus placebo. En algunos estudios los participantes podían haber recibido tratamiento estándar para la artritis reumatoide al comienzo del ensayo. En estos estudios los investigadores agregaron productos biológicos o tratamiento placebo al tratamiento estándar. En general, el tratamiento con productos biológicos dio lugar a reducciones pequeñas a moderadas (reducción de 9 unidades en una escala de 0 a 52) en la fatiga informada por el paciente, en comparación con 3 unidades en los participantes tratados con placebo. No está claro si esta mejoría se debe a una reducción de la actividad general de la enfermedad, a un efecto directo de los productos biológicos o a algún otro mecanismo.

Calidad de las pruebas

Puede haber habido algún sesgo potencial en la forma en la que los investigadores analizaron los datos y algunos estudios no incluyeron a todos los individuos asignados al azar, por lo que la calidad de las pruebas sólo se consideró moderada, en lugar de alta.

Conclusiones de los autores: 

El tratamiento con intervenciones biológicas en los pacientes con AR activa puede dar lugar a una mejoría pequeña a moderada en la fatiga. La magnitud de la mejoría es similar para los productos biológicos anti-FNT y los no anti-FNT. Sin embargo, no se conoce si la mejoría es resultado de una acción directa de los productos biológicos sobre la fatiga o indirecta debido a la reducción de la inflamación, la actividad de la enfermedad o algún otro mecanismo.

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Antecedentes: 

La fatiga es un síntoma común y potencialmente angustiante para los pacientes con artritis reumatoide (AR) y no existen guías terapéuticas aceptadas y basadas en pruebas. Las pruebas indican que las intervenciones biológicas mejoran los signos y los síntomas de la AR y también dan lugar a una reducción en el daño articular.

Objetivos: 

Evaluar el efecto de las intervenciones biológicas para la fatiga en la artritis reumatoide.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos electrónicas hasta el 1 abril 2014: Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas (Cochrane Database of Systematic Reviews), Current Controlled Trials Register, National Research Register Archive, UKCRN Portfolio Database, AMED, CINAHL, PsycINFO, Social Science Citation Index, Web of Science, y Dissertation Abstracts International. Además, se verificaron las listas de referencias de los artículos identificados para la inclusión de estudios adicionales y se contactó con los autores principales.

Criterios de selección: 

Los ensayos controlados aleatorios se incluyeron si evaluaban una intervención biológica en pacientes con artritis reumatoide y presentaban fatiga autoinformada como una medida de resultado.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión seleccionaron los ensayos relevantes, evaluaron la calidad metodológica y extrajeron los datos. Cuando fue apropiado, los datos se agruparon en metanálisis con un modelo de efectos aleatorios.

Resultados principales: 

Se identificaron 32 estudios para la inclusión en esta revisión actual. Veinte estudios evaluaron cinco agentes biológicos con anti-factor de necrosis tumoral (anti-FNT) (adalimumab, certolizumab, etanercept, golimumab e infliximab) y 12 estudios se centraron en cinco agentes biológicos diferentes a los anti-FNT (abatacept, canakinumab, rituximab, tocilizumab y un anticuerpo monoclonal antiinterferón gamma). Todos los estudios excepto dos fueron ensayos aleatorios doble ciego controlados con placebo. En algunos ensayos los pacientes podían recibir fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) concomitantes. Estos estudios agregaron productos biológicos o placebo a los FARME. Los investigadores no cambiaron la dosis del último con respecto al inicio. Estos estudios incluyeron en total a 9946 participantes en los grupos de intervención y a 4682 participantes en los grupos control. En general, la calidad de los ensayos controlados aleatorios fue moderada, con un riesgo bajo a incierto de sesgo en el informe del resultado de la fatiga. La calidad de los estudios se disminuyó de alta a moderada debido al posible sesgo de informe (los estudios incluyeron análisis post hoc a favor del informe de resultado positivo y no siempre incluyeron a todos los pacientes asignados al azar). Algunos estudios sólo incluyeron participantes con enfermedades incipientes. Los estudios utilizaron cinco instrumentos diferentes para evaluar la fatiga en estos estudios: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Fatigue Domain (FACIT-F), Short Form-36 Vitality Domain (SF-36 VT), escala analógica visual (EAV) (0 a 100 ó 0 a 10) y Numerical Rating Scale (NRS). Se calcularon las diferencias de medias estandarizadas para los datos agrupados en los metanálisis. En general, el tratamiento con agentes biológicos dio lugar a una reducción estadísticamente significativa de la fatiga, con una diferencia de medias estandarizada de -0,43 (intervalo de confianza [IC] del 95%: -0,38 a -0,49). Estos datos se equiparan a una diferencia de 6,45 unidades (IC del 95%: 5,7 a 7,35) de la puntuación FACIT-F (rango: 0 a 52). Ambos tipos de agentes biológicos lograron un nivel similar de mejoría: para los agentes anti-FNT, el mismo se ubicó en -0,42 (IC del 95%: -0,35 a -0,49), equivalente a 6,3 unidades (IC del 95%: 5,3 a 7,4) en la puntuación FACIT-F; y para los agentes diferentes a los anti-FNT, fue -0,46 (IC del 95%: -0,39 a -0,53), equivalente a 6,9 unidades (IC del 95%: 5,85 a 7,95) en la puntuación FACIT-F. En la mayoría de los estudios el período de doble cegamiento fue de 24 semanas o menos. Ningún estudio evaluó los cambios a largo plazo en la fatiga.

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